Stagiaire Matériovigilance

**Descriptif du poste**:
**Direction** : DMDIV
**Pôle**: DAPTEC

**Finalité du poste** : Evaluer des incidents de matériovigilance afin de déterminer si une mesure de sécurité sanitaire doit être prise à l’encontre du dispositif médical impliqué. Champs produits de l’équipe DAPTEC

**Activités principales**:

- Evaluer, en coopération avec les fabricants, les déclarants et les experts, des incidents de matériovigilance impliquant des dispositifs médicaux du périmètre de l’équipe.
- Participer à la mise en oeuvre et assurer le suivi des mesures sanitaires.
- Participer à l’information des intervenants, tant au plan national qu’européen, des différentes étapes de l’instruction des dossiers.
- Réaliser des bilans pour la détection de signaux faibles sur la surveillance du marché des DM de l’équipe.
- Participation à l’analyse des signaux issus des tendances en lien avec les procédures de vigilance.

**Profil recherché**:

- **Diplôme requis** : Pharmacien, médecin, ingénieur (chimie, biologie, autre spécialité scientifique), en cours de formation master, idéalement en lien avec les DM, / projet de fin d’étude**Compétences clés recherchées**:
Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles,
- Bonnes qualités rédactionnelles,
- Maîtrise des outils informatiques usuels, pratique d’excel.
- Anglais pratique,
- Un stage préalable en milieu industriel et/ou en vigilance sera un plus.

**Informations complémentaires**:
**Liaisons hiérarchiques : H. DUVIGNAC**
**Collaborations internes : Evaluateurs de l’équipe, Evaluateurs vigilance des 4 autres équipes de la direction, Evaluateurs de la direction de la surveillance (détection du signal)**
**Collaborations externes : Opérateurs du marché**

**Rythme de stage souhaité** : Stage de 4 ou 6 mois à partir de fin janvier début février 2025

**Conditions particulières d’exercice** : Horaires de l’Agence (règles communes)
Télétravail possible au cas par cas après une période de formation

**Référent technique** : H. DUVIGNAC

En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).

Type de poste : Stage

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : SAINT-DENIS