Responsable Qualité Biologie Groupe

Vivre ensemble une aventure humaine unique

La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l’exploration de nouveaux territoires et à l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c’est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.

La direction Qualité Corporate & Compliance, recherche pour son département Qualité Corporate, un(e) Responsable Qualité Biologie Groupe (H/F) en CDI basé à Carros (06).

Vos missions ?

Rattaché(e) au Directeur Qualité Corporate Biologie, vous aurez pour missions de proposer et définir les plans qualité des sites Biologie en déclinaison des priorités du groupe Virbac.

En lien étroit avec la direction industrielle Groupe et les directions des sites industriels, vous mettrez en place, le niveau qualité requis pour garantir la compliance, la compétitivité et l'évolution des usines de biologie du groupe.

Vous participerez à titre d’expert à la gestion des événements majeurs en lien avec la Qualité sur les sites (évènements qualité, inspections majeures)

Missions détaillées:
- Participation à la stratégie qualité du groupe Virbac- Dirige la construction du référentiel Qualité global (VQS)- Dirige sur la base des législations en vigueur FDA, EMA, OMS et en prévoyant les évolutions futures, la construction des Policies et les guidelines et e-Learning qualité.- Propose une déclinaison des exigences réglementaires en ligne avec le niveau de qualité attendu.- Assure la cohérence attendue entre niveau qualité, maîtrise et performance.- Préparation des plans qualité des principaux site internationaux Bio- Contribue un plan stratégique de priorisation des sites/produits- Valide avec les responsables DOIF / R&D / Assurance Qualité locaux, le plan qualité des pays stratégiques- Accompagne la mise en place des plans de mise à niveau et de maintien du bon niveau qualité des sites- Réalise et/ou assure des analyses de risque stratégique sur la maîtrise des produits la Compliance de la réglementation- Renforce la culture qualité du site aux différents niveaux (management, individus, fonctionnement du système qualité top
down et multi-départements (R&D-OI-Distribution))- Co-construit les indicateurs nécessaires au management de l’efficacité du dispositif qualité.- Support qualité des site Biologie & Expertise vis à vis des AQ Locaux ( OI)- Décline la stratégie et le VQS vers l’opérationnel en s’appuyant sur les responsables AQ locaux, Participe à la fixation des objectifs.- Accompagne les équipes dans les investigations critiques, définit les axes d'investigations et évalue la pertinence des argumentaires d’impact sur les produits.- Supporte les équipes locales en préparation ou durant les inspections réglementaires majeures.- Approuve les réponses aux inspections réglementaires dans le périmètre biologie- Suivi qualité des projets d’investissement majeurs et des projets inter-sites (R&D, Transfert de technologies, OI et CMO).- Structure l’axe qualité des projets internationaux ou majeurs, assure la définition des étapes qualité dans les processus des projets ( Tech Transfer, Construction unités production).- Définit et approuve les travaux de conception, d’étude, de qualification, validation de nouveaux bâtiments et de transfert de produits intersites (entre Virbac et/ou vers sous
- traitant Dév. CDMO ou Production CMO)- Participe au processus de maîtrise des changements impliquant plusieurs sites- Evaluation des sites biologie intra groupe, Partenaires ou M&A- Participe aux Due diligence et établit des conclusions circonstanciées qualité et technique des sites évalués.- Participe à la définition des plans d'intégration des nouveaux sites sur l’axe qualité.- Exécute les actions Corporate d'intégration AQ des nouveaux sites- Amélioration continue et mise en place de la culture Right First Time comme levier de développement de la compétitivité.- Garantir une progression constante de la maîtrise des opérations par une évolution positive du « bon du premier coup »- S’assure que la qualité est au cœur de la compétitivité

Votre profil ?

De formation technique en biologie, Pharmacien option industrie ou Ingénieur génie des procédés biologiques, ou équivalents, vous avez une expérience significative (10/15 ans) de terrain en production de produits biologiques dans un environnement fortement réglementé ( FDA, EMA, ANSM, ANSES, WHO).

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