Responsable Assurance Qualité

il y a 5 heures

Lyon, France STROMACARE Temps plein

Responsable Assurance Qualité (AQ)

Rattaché(e) au Directeur du programme en lien avec le plan de développement de l’anticorps proposé par StromaCare, votre rôle sera de gérer l’assurance qualité (AQ) et le contrôle qualité (CQ) des données précliniques associées.

Vos missions seront en particulier:

- D’organiser et de mettre en place le système qualité et l’outil de gestion électronique des documents (GED) associé.
- De contrôler et d’auditer les données précliniques qui ont été générées dans le cadre d’études précliniques réalisées (rapports et archives brutes d’études à disposition).
- De mettre en place un suivi d’audit documentaire de ces données précliniques controlées _via_ un formulaire/rapport d’audit par étude.
- De compiler les restitutions d’audits documentaires dans un fichier de synthèse afin d’avoir une traçabilité de tous les audits réalisés.
- De collaborer avec les différents équipiers de l’équipe de recherche et le(s) chef(s) de projets du pôle développement de produit pour le partage d’informations et la mise en place des audits et de leurs suivis.
- D’auditer des protocoles d’études avant le lancement des expérimentations.
- De contribuer à la rédaction de procédures associées aux contrôles des données précliniques.
- De proposer des solutions de contrôle qualité de données ou de traçabilité d’informations dans le cadre de collaboration avec des CROs/experts.
- De faire un reporting régulier au Directeur de programme qui validera et approuvera les solutions et réponses proposées.

Profil recherché:
Forte expérience en Assurance qualité (minimum Bac + 5) avec 5 ans minimum d’expériences en préclinique dans le domaine pharmaceutique et en développement de médicament en industrie.

**Compétences**:

- Maitrise des pratiques BPL et des outils GED.
- Anglais courant (oral/écrit).
- Excellente maîtrise des outils MS Office.

**Qualités**:
Autonomie, rigueur, réactivité, capacité à communiquer, honnêteté, esprit d’équipe sont des qualités indispensables pour ce poste.

CDI, à temps partiel ou temps complet avec télétravail possible, basé à Lyon (69). A pourvoir dès que possible.

StromaCare développe un médicament (anticorps monoclonal humanisé) pour le traitement des tumeurs solides. Cet anticorps est capable de neutraliser une cible fortement présente dans le stroma tumoral et qui est responsable de la suppression immunitaire et de la résistance aux composés thérapeutiques.

Type d'emploi : CDI

Programmation:

- Travail en journée

Lieu du poste : Télétravail hybride (69008 Lyon)

  • Responsable de Clientèle Assurance de Personnes

    il y a 7 jours

    Lyon, France Fed Finance Assurance Temps plein

    Vous êtes Chargé de compte/Responsable clientèle en Assurance de Personnes ? Ce poste est fait pour vous ! Je suis Consultante chez Fed Finance Assurance, cabinet entièrement dédié à l'intérim et au recrutement des métiers de l'Assurance et de la Protection Sociale, et je recherche pour l'un de mes clients, situé à Lyon: Responsable de Clientèle...

  • RESPONSABLE REGIONAL ASSURANCE SECTEUR HOSPITALIER- Grand Est

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps plein

    RESPONSABLE REGIONAL ASSURANCE SECTEUR HOSPITALIER- Grand Est & Bourgogne Franche Comté H/FRelyens est leGroupe mutualiste européen de référence en Assurance et Management des risquesspécialiste des acteurs du soin (hôpitaux, cliniques, Ehpad, professionnels de santé…) et des territoires (régions, mairies, élus locaux, centres de gestion…).Pour...

  • Rédacteur Contrat d'Assurance

    il y a 5 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Assurance Vallée - Cluster Assurance AuRA Temps plein

    Rédacteur Contrat d'Assurance (F/H)Et si révéler chaque potentiel c'était faire progresser tout le monde ?En tant qu'acteur majeur de la protection sociale en France nous œuvrons quotidiennement auprès de nos 2,2 millions d'assurés en leur proposant des solutions pérennes, performantes et adaptées pour les protéger tout au long de leur vie en...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 3 semaines

    Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement des acteurs des life-sciences ! Nous intervenons auprès des leaders du secteur pour les accompagner dans leurs enjeux qualité, réglementaires et de mise sur le marché. A ce titre, nous recrutons un Responsable Assurance Qualité F/H pour piloter les activités AQ Produits d'un...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Sthree France Temps plein

    Descriptif du poste La mission consiste à mettre en œuvre la politique qualité fournisseur du laboratoire ainsi que le suivi et l'amélioration du système qualité fournisseur: - Coordonner la qualification des fournisseurs - Garantir que les produits soient produits ou distribués dans le respect de la réglementation - Participer à la définition et...

  • Responsable Assurance Qualite Systeme Et

    il y a 5 heures

    Lyon 7e, France Pôle Emploi Temps plein

    Mission Générale Rattaché(e) à la responsable qualité site, votre mission consiste à mettre en oeuvre la politique qualité du Laboratoire Aguettant en étant l'acteur essentiel dans la mise en place, le suivi et l'amélioration du système qualité relatif d'une part à l'ensemble de nos fournisseurs et d'autre part répondant aux exigences de nos...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Lyon, France Happiwork Temps plein

    Entreprise Lyonnaise qui développe et commercialise des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro. Vous rejoindrez l'entreprise en tant que Responsable Assurance Qualité. Votre mission sera de mettre en place une politique qualité. Pour cela, vous devrez; - Mettre en place des plans d'actions pour assurer la conformité de l'entreprise. - Mettre en...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 2 semaines

    Lyon, France temporis Temps plein

    TEMPORIS Villefranche-sur-Saône Une team impliquée, professionnelle et super dynamique ! Nous recrutons les meilleurs talents et les accompagnons pour intégrer les entreprises dans lesquelles ils vont s'épanouir ! **Aujourd'hui, le talent recherché est**: Responsable Assurance Qualité H/F **Vos missions**: - Rédiger, diffuser, mettre à jour et...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs H/F

    il y a 1 jour

    Lyon, France Randstad Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi SWI GZP spécialisé dans le secteur de la biotechnologie un(e) Responsable Assurance Qualité Fournisseurs poste pour 2 mois poste renouvelable Rattaché au responsable Système Qualité du site, le Spécialiste Qualité de la gestion des Tiers sera en charge la qualification, le suivi de conformité...

  • Responsable Assurance Qualité H/F

    il y a 1 semaine

    Lyon, France KALI Group Temps plein

    Rejoignez KALI GROUP, société spécialisée dans l'accompagnement des acteurs des life-sciences ! Nous intervenons auprès des leaders du secteur pour les accompagner dans leurs enjeux qualité, réglementaires et de mise sur le marché. A ce titre, nous recrutons un Responsable Assurance Qualité F/H pour piloter les activités AQ Produits d'un...