Spécialiste Vigilance

Afin de placer nos dispositifs médicaux sur le marché européen, le département Qualité/Affaires Réglementaires veille à ce que tous les produits fabriqués et/ou distribués par Medline portent le marquage CE. Le département Qualité/Affaires réglementaires coordonne également le système de surveillance post-commercialisation dans les pays européens et élabore et/ou met en œuvre les procédures, les politiques et le système appropriés pour mener des activités conforme à la loi. Au sein de notre service Réclamations Clients et dans le cadre d’un accroissement d’activité, nous recherchons un(e):
**Spécialiste Vigilance (H/F)**
- CDI, basé à Châteaubriant (44)_

Rattaché(e) au Quality Manager Vigilance, le/la spécialiste vigilance coordonne la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux, des EPI de catégorie III ou des produits cosmétiques de Medline vendus en Europe pour la France, l'Italie, l'Espagne, la Belgique francophone et la Suisse francophone, conformément aux exigences du MDR/MDCG.

Il/elle fournit ou demande un soutien à la force de vente, au marketing, aux chefs de produits, au département de conception et aux départements de qualité.

**Comment pouvez-vous nous aider ?**
- Recueillir les plaintes des clients ou de toute autre source fiable,
- Obtenir des échantillons à des fins d'évaluation,
- Communiquer avec le service qualité concerné et recueillir les CAPA/rapports d’investigation,
- Fournir une réponse aux clients francophones,
- Prendre en compte le délai de traitement des dossiers de réclamation dans les 45 jours conformément à la procédure.
- Informer les superviseurs de tout problème de qualité important ou de défauts récurrents du produit,
- Aider le correspondant de matériovigilance chargé de notifier l'incident à l'autorité nationale compétente,
- Transmettre, via notre ERP, le numéro de la plainte du client au service client pour toute autre action liée sur le produit.

Activités secondaires:

- Archiver les documents conformément à la procédure,
- S'occuper des produits contaminés faisant l'objet d'une réclamation,
- Prendre en charge les échantillons incriminés et les transmettre aux services qualité si besoin.

**Vous reconnaissez vous ?**- Vous avez une expérience réussie dans un poste similaire, idéalement dans le domaine de la vigilance ou des affaires réglementaires.
- Vous avez une bonne connaissance de la directive/réglementation relative au traitement des incidents et aux rapports MIR (Lignes directrices relatives à un système de vigilance pour les dispositifs médicaux).
- Vous êtes à l’aise en anglais aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
- Vous avez un excellent sens de la communication et de l’organisation, et une approche toujours orientée client.

**Nous avons tout prévu**:

- Pour assurer un bon équilibre entre votre vie privée et professionnelle, vous pourrez effectuer du **télétravail** jusqu’à 3 jours par semaine après une formation sur site.
- Si vous roulez en électrique, des **bornes de recharge** sont disponibles sur le site à tarif préférentiel.
- Une **rémunération juste** vous sera proposée et à celle-ci s’ajoutera un **bonus annuel** sur objectif, des **tickets restaurant** d’une valeur de 9,00€ par jour travaillé (60% à la charge de l’employeur), de l’intéressement, de nombreux avantages CSE et pleins d’autres surprises.
- Pour assurer le bien-être de nos salariés et garantir la convivialité sur le site, une salle de pause aménagée est à disposition avec des fruits et du café gratuit.

Pour découvrir un environnement international, multiculturel, bénéficiant d’un réel savoir-faire industriel, Rejoignez-nous

**Comment nous rencontrer ?**
- Notre Responsable du recrutement reprendra contact avec vous téléphoniquement si votre profil correspond à notre besoin.
- Pour terminer le processus, vous rencontrerez votre futur N+2 en entretien ainsi que la Responsable RH. Une visite de site sera systématiquement organisée dans le processus.

**A PROPOS DE MEDLINE**:
Fondée en 1910 aux Etats-Unis, Medline est une entreprise familiale, mondiale spécialisée dans les soins de santé qui **fabrique et distribue des dispositifs médicaux** de haute qualité. Soutenus par plus de **36 000 employés** dans le monde, nous sommes fiers d’améliorer les soins de santé partout et chaque jour pour répondre aux besoins de nos clients. Medline International a été fondée en Europe en 2011, et depuis, notre **croissance ne cesse de s’accroître**. Que vous soyez, Chef de produit, Spécialiste Supply Chain, Responsable commercial, ou Contrôleur de gestion, nous **récompensons** l’engagement, le travail, les résultats et la réussite de nos employés. Nous sommes passionnés par l’accomplissement de notre mission : fournir des **produits médicaux de qualité** et à forte valeur ajoutée pour améliorer les soins et la **qualité de vie** de nos patients. Souhaitez-vous nous accompagner dans cette mission ?

Medline s’engage à réduire son empreinte carbone, à développer des produits respon