Qualification / Validation Système Automatisé

il y a 7 jours

Mulhouse, France B-HIVE Temps plein

Descriptif du poste
- Développement et gestion des protocoles de qualification et de validation:

- Concevoir, rédiger et mettre en œuvre des protocoles de qualification (IQ, OQ, PQ) et de validation des équipements et des lignes de production.
- Assurer la conformité aux normes réglementaires (GMP, GAMP) et aux exigences internes de l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités de qualification avec les différents départements impliqués.
- Superviser et effectuer les tests de qualification sur les équipements.
- Analyser les résultats des tests et proposer des actions correctives si nécessaire.
- S'assurer de la validation des étapes critiques du processus de production, y compris les opérations de remplissage, de conditionnement, etc.
- Maintenir et mettre à jour la documentation relative à la qualification et à la validation.

Profil recherché
- Diplôme d'ingénieur en génie pharmaceutique, génie chimique ou domaine connexe.
- Connaissance approfondie des réglementations pharmaceutiques, des bonnes pratiques de fabrication (GMP).
- Une expérience préalable dans le domaine pharmaceutique, de préférence dans la qualification et la validation d'équipements et de lignes de production, serait un atout.
- Expérience sur système automatisé pharmaceutique

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE

Aucun savoir-être attendu

SAVOIR-FAIRE
Réglementation du secteur médico-social
Règlementations

**Voir plus**

Entreprise
- B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.
- Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive. Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.
- Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise. Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.
- Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.
- Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.
- Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur. Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A partir de 40 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Ingénieur procédés

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

INGÉNIERIE, ÉTUDES TECHNIQUES

  • Commissioning Qualification

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France NEO2 Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) spécialiste CSV/VSI - H/F, pour un industriel du secteur de la Santé. Dans le cadre de qualification initiale et périodique, vous aurez la responsabilité d'intervenir sur la validation d'équipements de procédés et la validation de systèmes informatisés.. Vos tâches seront notamment: - Mise à jour...

  • Conducteur de Ligne Automatisée

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France FRANCE WORK Temps plein

    France Work Colmar RECRUTE ! Poste : Conducteur de ligne automatisée H/F Localisation : Mulhouse Nature du contrat : Longue mission d'intérim en vue d'embauche Horaires : Equipe Les missions: - Assure le suivi de la fabrication - Gère les éventuels dysfonctionnements - Participe à l'amélioration continue de la ligne de production Diplômes: -...

  • Ingénieur Validation Bancs de Test H/F

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France Segula Technologies Temps plein

    CONTEXTE Dans le cadre de nos activités en environnements industriels et de systèmes critiques, nous recherchons un Ingénieur Validation Bancs de Tests chargé de finaliser la validation matérielle et logicielle de bancs de test destinés à des équipements électroniques de sécurité. Vous interviendrez au sein d'une unité de production...

  • Ingénieur Contrôle-Commande

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France Segula Technologies Temps plein

    Contexte de lentrepriseLe poste s inscrit au sein dune équipe dingénierie en automatisation et systèmes embarqués intervenant sur des projets de systèmes industriels complexes (contrôle des procédés, systèmes automatisés, supervision, régulation et sécurité). Lenvironnement métier implique une collaboration avec des équipes mécaniques,...

  • Pilote de Système de Production

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France FRANCE WORK Temps plein

    France Work Colmar **RECRUTE** **!** Poste : _**PILOTE SYSTEME DE PRODUCTION H/F**_ Localisation **:Mulhouse** Nature du contrat **:Intérim de 18 mois** Les missions: - Conduire une installation automatisée - Être polyvalent sur l’ensemble des installations - Assurer la maintenance 1er niveau - Doit connaitre les postes de chargement opérateur Le...

  • Chargé D'affaires Industrielles

    il y a 1 semaine

    Mulhouse, France ESSENTIEL'G RH Temps plein

    Essentiel'G Rh, cabinet de recrutement spécialisé en délégation CDD/CDI de techniciens supérieurs, ingénieurs, cadres et métiers du tertiaire sur l'Alsace et la Franche-Comté recrute en CDI pour son client situé à Mulhouse, société spécialisée dans le développement et l'installation de systèmes de convoyages / de manutention et de stockages...

  • Electromécanicien F/H

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France Actua Temps plein

    Descriptif de la mission Notre client, spécialisé dans le traitement des eaux, recherche un Électromécanicien (H/F) pour renforcer son équipe de maintenance des systèmes de traitement des eaux.Missions :L’électromécanicien interviendra sur l’ensemble des opérations de maintenance des systèmes automatisés et des équipements électriques et...

  • Responsable Technique Système

    il y a 2 semaines

    Mulhouse, France Eiffage APRR Temps plein

    Contrat à durée indéterminée Mulhouse, Haut-Rhin Études Énergie Systèmes JR2025-6289 Vos missions L’entité Aéronautique Spatial et Transport, recherche dans le cadre son activité Cybersécurité des Systèmes Industriels (CSI), à Mulhouse un(e) **Responsable Technique Système & réseau Cybersécurité F/H**: La cellule CSI est...

  • Responsable Technique Système

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    Mulhouse, France Eiffage Énergie Systèmes Temps plein

    **Vos missions**: L’entité Aéronautique Spatial et Transport, recherche dans le cadre son activité Cybersécurité des Systèmes Industriels (CSI), à Mulhouse un(e) **Responsable Technique Système & réseau Cybersécurité F/H**: La cellule CSI est spécialisée dans la cybersécurité des systèmes industriels et techniques. Elle travaille de...

  • Coordinateur Logistique

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    Mulhouse, France AMEG GROUP Temps plein

    Créée en 1981, AMEG GROUP, société d'ingénierie de plus de 300 personnes réparties sur 11 agences en France, propose une offre de services de sous-traitance d'études auprès de PME, PMI, Grands Comptes des secteurs Industriels, Aéronautique, Automobile, Ferroviaire, Énergétique, Médical, Agroalimentaire.... Notre projet d'entreprise s'appuie sur...