Attaché(E) de Recherche Clinique

**À propos de nous**:
La Direction de la Recherche en Santé (DRS) est une direction fonctionnelle centrale qui travaille et interagit avec l'ensemble des disciplines médicales, des Groupements Hospitaliers et des Directions. La DRS est rattachée au Pôle Ressources Humaines & Relations Hospitalo-Universitaires. Composée d'une centaine de collaborateurs, la DRS a pour responsabilité de développer les partenariats de recherche, d'accompagner les porteurs de projets et d'en garantir la réalisation conforme, d'assurer la gestion administrative, financière, juridique et des ressources humaines liées aux activités de recherche de l'établissement.

**Mission**:
**Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)**
- Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d’observation, à partir des dossiers médicaux
- Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction
- Suivi des évènements indésirables
- Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l’étude
- Participation à l’information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins)
- Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures
- Validation des grilles de surcouts et facturation
- Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents
- Rapport d’activité
- Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques

Votre futur service sera le service d'hépatologie du Pr Zoulim auquel est adossé un centre de recherche clinique.

Le service est expert dans les maladies du foie et vient d’être lauréat d'un IHU (Institut Hospitalo Universitaire), seul IHU français totalement dédié au foie. Les maladies du foie sont une des thématiques phare du Centre de Recherche Clinique (CRC). Le CRC est la structure support à la recherche clinique de l’hôpital de la Croix Rousse, il intervient dans les maladies du foie et en particulier sur les hépatites virales. Vous intégrerez l’équipe de recherche clinique en hépatologie.

L'ANRS MIE est une agence autonome de l'Inserm qui anime, évalue, coordonne et finance la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales et les infections.

Vous serez donc amené à contribuer en tant qu'ARC à la bonne conduite des études promues par l'ANRS en hépatologie. L'obtention d'un IHU va accroître la recherche clinique sur les hépatites virales.

L’hôpital de la Croix-Rousse est un hôpital généraliste qui propose une offre de soins complète. Il a acquis une forte attractivité dans de nombreuses spécialités, comme les maladies du foie, la transplantation hépatique, les maladies infectieuses et tropicales, ou encore la médecine du sport. Un hôpital d’excellence dont les bâtiments historiques et les nouvelles constructions s’insèrent harmonieusement dans le quartier de la Croix-Rousse, classé au patrimoine mondial de l’Unesco.

**Profil**:
**Qualifications**:
Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum

Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent)

Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique

Anglais scientifiques

**Compétences**:
Connaissances scientifiques et médicales générales

Capacité à travailler en équipe

Implication forte au sein du service d'hépatologie, présence aux RCP, screening actif de patients.

Reporting régulier de l’activité selon des indicateurs définis.

**Savoir-être**:
Ethique et déontologie médicales

Autonomie, rigueur et organisation

Aptitude au travail en équipe dans un environnement pluridisciplinaire

Qualité humaines et relationnelles, comportement adapté dans l’environnement hospitalier et les relations avec autrui