Responsable Laboratoire Physico Chimie

Mylan Laboratories S.A.S.

At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs.

Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life.

We do so via:
Access - Providing high quality trusted medicines regardless of geography or circumstance;
Leadership - Advancing sustainable operations and innovative solutions to improve patient health; and
Partnership - Leveraging our collective expertise to connect people to products and services.

Notre portefeuille mondial se compose de spécialités emblématiques de premier plan, de marques phares internationales, ainsi que des génériques de marque et d’autres formes plus élaborées ; et également une large gamme de produits couvrant de très nombreuses aires thérapeutiques.

Nous nous engageons à soutenir à travers le monde l’existence de communautés en meilleure santé grâce à l’éducation, la sensibilisation et un meilleur accès aux traitements.

Pour ceux qui souhaitent se réaliser autour d’une mission, Viatris encourage ses employés à exprimer pleinement leur potentiel en favorisant une culture axée sur la collaboration, propice à l’audace et à la résilience. Bien plus qu’un simple endroit où travailler, Viatris est une entreprise dans laquelle nous créons la différence dans le monde.

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment le Responsable Laboratoire Physico-Chimie aura un impact:
Le titulaire du poste a la gestion du laboratoire de contrôle physico-chimique incluant les articles de conditionnement, les matières premières, les vracs et les produits finis ainsi que la supervision des activités de prélèvement des matières premières / articles de conditionnement / vracs achetés.

Dans ce cadre vous êtes responsable:
- Du contrôle et la libération des articles de conditionnement- Du contrôle et la libération des matières premières- Du contrôle et la conformité analytique des vracs Lysats, intermédiaires de fabrication et des produits finis- Du contrôle et la conformité analytique des études de stabilité (Commerciales et ICH)

Pour cela vous:
- Assurez la supervision qualité des prélèvements des matières premières / articles de conditionnement / vracs achetés.- Garantissez des résultats fiables (qualité du travail humain, respect des dossiers réglementaires, performance du matériel analytique):
- Examen critique des résultats analytiques- En cas de problèmes analytiques (et/ou de qualité) (résultats hors spécifications ou hors tendances), gestion des investigations du laboratoire physico-chimie et des plans CAPA associés directement ou par délégation.

Vous avez la responsabilité de mettre à jour les procédures de votre secteur, des gammes de contrôle si besoin. Vous appliquez la mise à jour des pharmacopées transmises par le secteur hors routine.

Vous participez aux audits de la structure globale, clients, inspections et auto-inspections.

En tant que responsable d’équipe vous êtes chargé de:
- L’animation de votre équipe pour atteindre les objectifs du secteur ;- Le pilotage les recrutements (permanents et intérimaires) ;- La fixation des objectifs et le suivis ;- Le développement des compétences

Vous êtes dans l’obligation de garantir à l’ensemble des collaborateurs placés sous votre responsabilité des conditions de travail favorables à leur santé et leur sécurité.

En recherchant des délais d’analyse optimisés, compatibles avec les exigences des clients internes et externes, vous:
- Avez la charge d’optimiser l’activité du laboratoire en fonction des besoins internes et externes.- Assurez la conformité des indicateurs de performance mensuels (qualité, coûts, délais et charges) pour traduire et piloter l’activité.- Réalisez une revue périodique des temps de cycle, temps de contrôle et analyse des écarts avec le responsable de la planification.- Recherchez des axes d’amélioration de la productivité : automatisation, robotisation, proposition de plan d’amélioration de productivité, mise en place de polyvalence.

Dans le cadre de l’amélioration continue vous pouvez être amené à:
- Identifier les besoins techniques et organisationnels.- Proposer des améliorations des installations et des organisations existantes liées à votre secteur.

Vous avez la charge de la gestion financière de votre secteur en identifiant les sources de réduction de coûts et participer à l’élaboration des budgets d’investissement.

Vos compétences et expériences- Niveau Bac + 5 (master, ingénieur ou pharmacien) contrôle qualité.- 10 ans d’expérience en management d’équipe.- 10 ans d’expérience en laboratoire de contrôle qualité indispensable.- 10 ans d’expérience en industrie pharmaceutique indispensable.- Connaissance des systèmes Qualité (déviations, réclamations clients, audits, auto-inspections, maîtrise des changements, validations,).- Maitrise des BPF et cGMP, des systèmes et des équipements des la