Arc Promotion

il y a 1 semaine

Lille, France CHRU de Lille Temps plein

**Mission principale**:
L’ARC promoteur est responsable de la mise en œuvre sur site des essais cliniques dont l’établissement est promoteur. Il s’assure de la mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt. Il réalise le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique.

**Tâches principales**:

- Mise en œuvre et suivi du protocole : mise en place de l’étude, monitorage (Contrôle de l’adéquation des données sources et de celles inscrites au cahier d’observation)
- Mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt avant accord de promotion : Contribution à l’élaboration des protocoles en lien avec l’investigateur
- Suivi des événements indésirables en matière de pharmacovigilance
- Réalisation des déclarations (CCP, ANSM, CNIL) en vue d’assurer la conformité règlementaire du protocole
- Conception et réalisation d’outils d’analyse
- Contrôle de la conformité et/ou de la validité des documents lors du monitorage
- Organisation de réunions, de visites de mise en place et de clôture du site d’investigation
- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude et proposition de solutions adaptées
- Suivi des stocks de médicaments
- Evaluation des surcoûts (équipements, personnels,)
- Transmission d’informations en vue de la réalisation de la contractualisation (convention, commandes, avenant,)
- Monitorage sur site
- Gestion et suivi des budgets
- Gestion et archivage de la documentation

Profil recherché:
Vous êtes issue d'une formation scientifique, préférentiellement en Recherche Clinique.

Vous disposez à mínima d'un niveau Bac +3.

Vous disposez si possible d'une expérience en Recherche Clinique.

  • ARC Promotion RIPH3 et FREGAT

    il y a 1 heure

    Lille, France CHU DE LILLE Temps plein

    Présentation de l’activité accompagnement des cohortes, RIPH3 et études sur données L’Attaché de Recherche Clinique (ARC) spécialiste des études sur données, RIPH3 (Recherche Impliquant la Personne Humaine de catégorie 3) et cohortes est un professionnel de la promotion interne chargé de coordonner, superviser et garantir la qualité des...

  • ARC Promotion RIPH3 et FREGAT H/F

    il y a 2 jours

    Lille, Hauts-de-France CHU de LILLE Temps plein

    Présentation de l'activité accompagnement des cohortes, RIPH3 et études sur donnéesL'Attaché de Recherche Clinique (ARC) spécialiste des études sur données, RIPH3 (Recherche Impliquant la Personne Humaine de catégorie 3) et cohortes est un professionnel de la promotion interne chargé de coordonner, superviser et garantir la qualité des études...

  • Arc en Promotion Spécialité technico-réglementaire H/F

    il y a 22 heures

    LILLE, France Centre Hospitalier Universitaire de Lille Temps plein

    L'ARC promoteur est responsable de la mise en uvre sur site des essais cliniques dont l'établissement est promoteur. Il s'assure de la mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt. Il réalise le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique. L'ARC Technico-Réglementaire est...

  • Arc en Promotion Spécialité technico-réglementaire H/F

    il y a 2 jours

    Lille, Hauts-de-France CHU de LILLE Temps plein

    L'ARC promoteur est responsable de la mise en œuvre sur site des essais cliniques dont l'établissement est promoteur. Il s'assure de la mise en conformité du projet, de la rédaction au dépôt. Il réalise le suivi et le contrôle de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets de recherche clinique. L'ARC Technico-Réglementaire est...

  • Attaché.e de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Lille, France CENTRE OSCAR LAMBRET Temps plein

    Au sein de la cellule promotion de la Direction de Recherche Clinique et de l’Innovation, et sous la responsabilité de la responsable gestion de projet, vous garantissez le bon suivi des essais cliniques promus par le Centre Oscar Lambret ainsi que la qualité et la fiabilité des données recueillies au cours de ces essais, en collaboration avec les...

  • JARDINIER CITADELLE F/H

    il y a 2 jours

    Lille, Hauts-de-France Elsatis Temps plein

    La Ville de Lille, c'est...Capitale européenne de la culture en 2004 et Capitale mondiale du design en 2020 avec la Métropole Européenne de Lille, nous sommes reconnus pour notre dynamisme culturel, festif et populaire. Nous nous engageons aussi dans les grands enjeux de notre société, à commencer par le développement durable, comme en témoigne notre...

  • Charge de Mission Communication Plemara

    il y a 2 jours

    Lille, France CHRU de Lille Temps plein

    Poste de chargé de communication pour la PLateforme d’Expertise Maladies Rares PLEMaRa répondant aux objectifs. Le Plan National Maladies Rares (PNMR) 2 a souhaité la création des plateformes régionales d’expertise maladies rares comme un acteur principal de l’orientation du parcours de soins du patient (ARC et chargé de parcours génomique)...