Chargée Affaires Réglementaires

il y a 7 jours

Vourles, France SYMATESE LAB Temps plein

SYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports et de développements produits, qui accueillera en 2026 une nouvelle ligne de production automatisée de nos dispositifs à base d’acide hyaluronique.

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires du pôle Acide Hyaluronique et intégré(e) dans une équipe de 5 personnes, vous êtes en charge de:

- Maintenir/Constituer des documentations techniques de marquage CE (Europe).
- Assurer la gestion des dossiers d’enregistrement et des soumissions auprès des autorités réglementaires (hors Europe).
- Participer à l’analyse d’impacts des modifications et rédiger l’évaluation réglementaire.
- Participer aux activités de surveillance après commercialisation, à la rédaction des PSUR et à la mise en place des actions pour collecter les données.
- Participer au traitement des vigilances et aux notifications auprès des autorités, le cas échéant.
- Assurer le maintien à jour des dossiers de gestion des risques.
- Rédiger les gap analyses normatifs et réglementaires et mettre en place des actions de mise en conformité.
- Participer à la revue des outils de communications.
- Participer à la mise à jour des documents liés au SMQ (procédures, instructions, formulaires).
- Collaborer avec les équipes en internes (R&D, Clinique, Qualité, Production, etc.) pour assurer la mise en œuvre des exigences réglementaires.

**Profil**:
Titulaire d’une formation supérieure avec une spécialisation en affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience significative dans une fonction similaire dans le secteur des dispositifs médicaux.

Reconnu pour votre esprit d’analyse et de synthèse, vous faites preuve d’autonomie et de rigueur tout en appréciant le travail en équipe.

Un très bon niveau d’anglais (lu, écrit, parlé) est indispensable pour ce poste à dimension internationale.

Vous maîtrisez les référentiels et réglementations applicables, notamment le règlement (UE) 2017/745. La connaissance des normes ISO 13485, ISO14971 constitue un atout supplémentaire.

Au-delà des compétences techniques, nous recherchons une personnalité engagée, désireuse d’évoluer au sein d’une entreprise dynamique qui saura vous accompagner dans votre développement professionnel

**Cadre de travail**:
CDI basé sur notre site de Vourles

Prime d'intéressement - Tickets restaurant - Flextime - Télétravail occasionnel ( 2 jours par semaine) - Mutuelle prise en charge à 80% par l'entreprise

L_e Groupe Symatese, c’est 495 femmes et hommes qui s’engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d’actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s’appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques._

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 43 000,00€ à 48 000,00€ par an

Avantages:

- Flextime
- Intéressement et participation
- RTT

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Vourles, Auvergne-Rhône-Alpes, France SYMATESE Temps plein

    À propos de nousSYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d'acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports et de...

  • Chargé Affaires Réglementaires

    il y a 7 jours

    Vourles, France SYMATESE Temps plein

    **À propos de nous**: SYMATESE LAB, spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux de classe III à base de collagène et d’acide hyaluronique. SYMATESE LAB (140 pers.) est une société répartie sur deux établissements : un site de production sur Chaponost et un site sur Vourles actuellement composé des métiers supports...

  • Expert Affaires Règlementaires H/F

    il y a 5 jours

    Vourles, Auvergne-Rhône-Alpes, France SYMATESE Temps plein

    À propos de nousSYMATESE AESTHETICS, filiale du Groupe Symatese conçoit, développe et produit des dispositifs médicaux destinés aux marchés de l'esthétique médicale et de la reconstruction, en proposant des solutions premium, notamment en chirurgie mammaire, injectables à base d'acide hyaluronique et toxine botulique.MissionNous recherchons notre...

  • Charge D'affaires

    il y a 5 jours

    Vourles, France BDR Thermea Group B.V. Temps plein

    De Dietrich, marque emblématique créée en 1684, est reconnue pour son expertise et ses solutions innovantes dans le domaine du confort thermique. En intégrant le groupe BDR Thermea, l’une des plus grandes entreprises industrielles du secteur, De Dietrich s’engage à proposer des solutions à haute performance énergétique, respectueuses de...

  • Chargé D'affaires Export

    il y a 7 jours

    Vourles, France Kokoriko Temps plein

    **CHARGÉ D’AFFAIRES EXPORT - VOURLES (69) - CDI - 33-45K€ + VARIABLE** Dans le cadre de son développement, notre client, une entreprise qui crée et commercialise des concepts de motorisation (motoréducteurs, rouleaux motorisés, moteurs électriques ), cherche son futur Chargé d’affaires Export. Tout d'abord, un peu de contexte: Vous rejoindrez...

  • Chargé(E) D’affaires en Bureau D’études

    il y a 7 jours

    Vourles, France Taléis Temps plein

    **Taléis**, recherche pour l'un de ses clients, leader dans le domaine de la protection et de la sécurité, un(e) chargé(e) d'affaires en bureau d'études H/F. **En relation avec le Responsable du Bureau d'Etudes, vos missions principales seront les suivantes**: Vos tâches quotidiennes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...

  • Chargé(E) D’affaires en Bureau D’études

    il y a 1 semaine

    Vourles, France TALEIS Temps plein

    **Taléis**, recherche pour l'un de ses clients, leader dans le domaine de la protection et de la sécurité, un(e) chargé(e) d'affaires en bureau d'études H/F. **En relation avec le Responsable du Bureau d'Etudes, vos missions principales seront les suivantes**: Vos tâches quotidiennes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...

  • Charge D’affaires Bureau D’etudes Batiment

    il y a 1 semaine

    Vourles, France TIMTARGETT Temps plein

    TIMTARGETT Agence de recrutement spécialisée profil ETAM et Cadres, recherche dans le cadre d'un CDI pour son client, un(e) CHARGE D’AFFAIRES BUREAU D’ETUDES BATIMENT H/F Rattaché(e) au responsable bureau d'études, vous intégrez une équipe de 3 personnes. Vos missions sont les suivantes: - Etude de chiffrage des demandes client sur les affaires...

  • Chargé D'affaire

    il y a 1 semaine

    Vourles, France Talents Industrie Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: Talents Industrie, La Division spécialisée sur les métiers techniques en Industrie, accompagne de manière personnalisée ses confidentialité sont des valeurs fortes sur lesquelles votre consultant s'engage afin d'atteindre vos objectifs professionnels. Dans le cadre de son développement,...

  • Un(E) Chargé(E) D’affaires Export

    il y a 2 semaines

    Vourles, France iD moteur Temps plein

    **L’entreprise**: Depuis 2005 la société i**D**Moteur est spécialisée dans l’étude et la fabrication de motoréducteurs, tambours moteurs et leurs produits dérivés, dans une gamme de puissance de 10 à 2000W, très majoritairement dédiés à des marchés de niche auxquels s’ajoute un catalogue de produits génériques régulièrement...