Chargé(E) Affaires Règlementaires

Valbiotis est un laboratoire français de recherches scientifiques, spécialisé dans l’élaboration et la commercialisation de compléments alimentaires pour la prévention et la lutte contre les troubles métaboliques à l’origine des maladies cardiovasculaires.

Créée début 2014 à La Rochelle, Valbiotis a noué de nombreux partenariats avec les meilleurs centres académiques. Valbiotis a implanté trois sites en France - Périgny, La Rochelle (17) et Riom (63) - et dispose d’une filiale à Québec (Canada). Valbiotis est cotée en bourse sur Euronext Growth Paris depuis 2017.

Valbiotis a adopté une approche innovante, visant à révolutionner la santé en développant une nouvelle classe de produits de nutrition santé conçus pour réduire le risque de maladies métaboliques et cardiovasculaires majeures, en se basant sur une approche multi-cibles permise par l’utilisation du végétal terrestre et marin.

En France, Valbiotis assure en propre la commercialisation de ses produits.

**Valbiotis recrute en CDI un(e) Chargé(e) Affaires Règlementaires (H/F).**

**Mission**:
Le/la chargé(e) affaires règlementaires valide la bonne conformité à la règlementation en vigueur de l’ensemble des produits et documentations de la société.

Il/elle effectue les demandes et le suivi des autorisations de commercialisation sur différents territoires, et met en place un système de veille pour anticiper les évolutions futures de la réglementation nationale et internationale.

Il/Elle reporte à la Directrice médical, règlementaires et opérations industrielles.

**Activités**:

- **Validation règlementaire**_

En étroite collaboration avec les départements internes (commercial et marketing, communication, opérations industrielles, R&D), le/la chargé(e) affaires règlementaires est garant(e) de la conformité règlementaire:

- Des ingrédients et des allégations associées lors de formulation de nouveaux produits.
- Des étiquetages des produits.
- Des documents médico-marketing qui sont utilisés pour la promotion des produits.
- Des documents de communication utilisés par la société

Il/elle assure
- La notification des produits sur le portail Compl’alim.
- La rédaction et conformité des dossiers d’autorisation de commercialisation et suivi réglementaire des produits sur les autres territoires (Europe, Canada, Etats-Unis notamment).
- La supervision de cabinets réglementaires pour la rédaction des dossiers de demande d’allégations.
- L’évaluation du risque Novel Food / requalification médicament.
- **Veille règlementaire**_

Le/la chargé(e) affaires réglementaires effectue une veille règlementaire, évalue l’impact des évolutions pour la société et propose des modifications ou ajustements nécessaires le cas échéant, en particulier
- Sur l’évolution des allégations en lien notamment avec le règlement 1924/2006 en Europe mais également au niveau International. Sur les évolutions et tendances réglementaires des compléments alimentaires au niveau français, européen et international
- **Reporting et représentation**_

Le/la chargé(e) affaires règlementaires assure le reporting régulier de son activité à son responsable et participe activement à la bonne marche du département.

Dans le cadre de sa mission, il/elle pourra participer à des salons professionnels, à des commissions liées au métier de la société, à des audits et autres réunions externes, notamment avec des partenaires internationaux.

**Compétences**:

- Organisé
- Rigoureux
- Autonome
- Sens de la confidentialité et discrétion
- Gestion des priorités
- Esprit de synthèse, d’analyse et d’un sens critique
- Anticiper, être force de proposition sur l’adaptation aux besoins
- Travailler en transverse
- Savoir argumenter, capacité à convaincre
- Faire preuve de pédagogie

**Profil de recrutement**:

- Master 2 et/ou ingénieur dans le domaine de la nutrition ou de la Santé
- Première expérience dans une fonction similaire (compléments alimentaires / ingrédients santé)
- Connaissance des réglementations françaises et européennes relatives aux denrées alimentaires (allégations de santé, novel foods, INCO, Arrêtés français substances et plantes,)
- La connaissance des réglementations internationales (US, Canada ) est un plus
- Maitrise des outils informatiques standards (pack office, MS project)
- Anglais courant

Nous sommes fiers de **promouvoir la diversité et l’égalité des chances** au sein de nos équipes.

**Le poste est basé à Périgny (près de La Rochelle) pour une prise de fonction dès que possible.**

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 38 000,00€ à 42 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation

Horaires:

- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel