Chargé(E) D’études Observationnelles

il y a 6 jours


Lyon e, France AplusA Temps plein

Descriptif du poste

**Votre challenge **Notre Département Etudes Observationnelles (AplusA Real World) est spécialisé dans la collecte d’information sur la gestion clinique des patients en vie réelle, sur l’impact de la maladie sur leur vie quotidienne, le recueil des besoins et attentes des différents acteurs (soignants, patients) et de leur satisfaction vis-à-vis des options thérapeutiques existantes. Ces informations sont destinées à alimenter des modèles économiques en vue de négocier des prix et remboursements, ou à améliorer les connaissances de la communauté scientifique par le biais de publications.Sous la supervision de la Directrice d’études, nous sommes à la recherche d’un(e) Chargé(e) d’études observationnelles, basé(e) dans nos bureaux à Lyon, qui participera à la réalisation des études non-interventionnelles. La plupart de ces études sont multi-pays et internationales.Vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive)**:Participer aux étapes avant le lancement de l’étude**:

- Recherche bibliographique
- Rédaction/revue des documents de l’étude (protocole, consentement patient etc )
- Préparation et suivi des soumissions réglementaires
- Coordination de la programmation et contrôle des questionnaires, test des CRF/eCRF
- Préparation et participation à la réunion du lancement de l'étude

**Réaliser le projet** : de la récolte des données au livrable client:

- Suivi du projet (monitoring, gestion queries, avancement du recueil etc ),
- Suivi et management des ARC locales
- Gestion client (kick-off, échanges et updates réguliers, s)
- Contrôle (quality check) des bases de données,
- Préparation du rapport le cas échéant
- Participation à la présentation des résultats au client

**Mettre en place et s’assurer du suivi du process d’Adverse Event Reporting APLUSA et/ou du client** : recueil des informations de la part du client et transmission des informations au terrain, ARCs.

Profil recherché
- Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure en sciences de la vie (biologie, pharmacie, médecine, et.) et avez des connaissances en affaires réglementaires appliquées au monde de la santé. Vous justifiez d'une première expérience dans un poste similaire avec d'une expérience ou formation en recherche clinique (ARC).Très rigoureux(se) et curieux(se), vous possédez un grand sens de l’organisation et de bonnes capacités de communication. Vous aimez le travail en équipe et avez le sens du client.
**As we are an international company, you must speak and write English fluently**

Compétences attendues
- LANGUESAucune langue attendue

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Curiosité

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Analyse des besoins
Base de données

**Voir plus**

Entreprise
- Autres offres de l'entrepriseSalaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Ingénieur biologiste

Statut du poste

Agent de maîtrise / Technicien

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

ÉTUDES DE MARCHÉ ET SONDAGES



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