Chargé(E) D'affaires Règlementaires

il y a 6 jours

Chaponost, France Vygon Temps plein

Rattaché au responsable de division affaires réglementaires, vous êtes responsable de l’exécution de la stratégie règlementaire sur le développement des produits de votre portefeuille.

Vous veillez à l’obtention du marquage CE en collaboration avec les Affaires réglementaires en central et apportez votre soutien pour les enregistrements internationaux. Vous vous positionnez en tant qu’expert et apportez des conseils aux membres des autres services.

Vos missions sont les suivantes:

- Intégrer et être garant de l'intégration des documents relevant des Affaires Réglementaires générés dans la GED (Gestion Electronique Documentaire).
- Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques dans leur ensemble pour les produits de votre portefeuille.
- Participer à la phase de conception des produits dès la première étape du processus et tout au long du projet.
- Elaborer les stratégies réglementaires liées aux projets en vue du marquage CE, et si besoin en vue de l'obtention de la certification pour d'autres pays.
- Interagir avec les affaires réglementaires internationales pour identifier les exigences règlementaires spécifiques à prendre en compte et apporter votre support aux enregistrements.
- Identifier les impacts réglementaires relatifs aux changements impactant les dossiers techniques de marquage CE dont vous avez la charge et propose des solutions.
- Contribuer à la rédaction de l'évaluation clinique
- Utiliser votre expérience pour juger et proposer le niveau de démonstration nécessaire et suffisant au regard de la réglementation
- Participer aux audits et inspections
- Pourquoi nous rejoindre ?_

Vous intégrez un Groupe indépendant, familial ET international tout en travaillant dans des équipes à taille humaine

Nous sommes situés à seulement 30 minutes de gare du Nord (une navette est à disposition des collaborateurs Ligne H Gare Ecouen/Ezanville - site Vygon).

Rémunération : fixe selon profil et expérience + bonus à l’atteinte des objectifs

Accord de télétravail ouvrant droit à 2 jours / semaine après une période d’intégration

Plan épargne retraite

Mutuelle attractive

RTT et Compte Epargne Temps

Accord d’intéressement

Restaurant d’entreprise

CSE vous donnant l’accès à plusieurs avantages (chèques vacances, etc), places en crèche, et autres

Un programme d’Onboarding pour vous accompagner lors de votre intégration

Des formations à votre disposition pour vous continuer à vous développer

Des évènements entreprise autour d’un cadre verdoyant

Localisation du poste

**Profil**:
De formation supérieure scientifique BAC +5, vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum sur un poste similaire dans le domaine des dispositif médicaux.

L’anglais (lu, écrit, parlé) est impératif pour ce poste.

Vous avez connaissance des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993 et du règlement UE 2017/745.

**Localisation du poste**:
**Localisation du poste**:
Auvergne-Rhône-Alpes, Rhône (69)

**Lieu**:
CHAPONOST

**Niveau d'études min. requis**:
5- Master ou MBA

**Niveau d'expérience min. requis**:
2-5 ans

**Langues**:

- Français (4- Langue natale)
- Anglais (3- Niveau avancé)

  • Chargé(E) D’affaires

    il y a 1 jour

    Chaponost, France C-GASTRONOMIE Temps plein

    Traiteur des Maisons Bocuse, C-Gastronomie est un groupe dynamique, multi-concepts et fort de plus de 15 années d'expérience dans l'organisation de grands événements dans la région lyonnaise. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires pour un CDD de 8 mois au sein de notre service des Ventes livrées. Le contrat...

  • Chargé D'affaires Contrat de Maintenance Froid

    il y a 1 semaine

    Chaponost, France Hays France Temps plein

    Notre client est une entreprise familiale spécialisée dans le froid industriel et le traitement d'air. La société assure la conception, la fabrication, l'installation, la maintenance et le pilotage des installations auprès du domaine de l'agroalimentaire et de l'industrie. Il recherche un Chargé d'affaires contrat de maintenance froid à...

  • Chargé D'affaires CVC

    il y a 1 semaine

    Chaponost, France Linking Talents Temps plein

    Au sein d'un bureau d'études fluides, voici vos missions principales: - Piloter une équipe de 2 à 5 techniciens études BE, organiser les tâches et les études techniques pour mener à bien vos affaires, - Réaliser des études de dimensionnements sur les lots fluides, - Dessiner des plans de lots fluides, - Rédiger des pièces écrites de lots...

  • Chargé D'industrialisation Des Procédés

    il y a 1 jour

    Chaponost, France Symatese LAB Temps plein

    Symatese est un Groupe français spécialiste mondial des dispositifs médicaux de Classe I à III. Grâce aux dispositifs médicaux produits par l’entreprise, plus de 25 millions de patients sont soignés chaque année dans le monde entier ! Vous rejoignez notre filiale SYMATESE LAB (100 personnes), spécialisée dans la conception et la fabrication de...

  • Ouvrier(E) Couturier(E) H-f

    il y a 1 jour

    Chaponost, France GEVL Temps plein

    Poste **:OUVRIER COUTURIER H-F** Au sein de l’une de nos Entreprises adhérentes dans le secteur musical, basée à Chaponost, nous sommes à la recherche d’un Ouvrier couturier (H/F) à raison de 39h00 par semaine. - **DESCRIPTIF DU POSTE**:_ Dans l’atelier de production: - Utilisation de machines : Piqueuse plate, sur-jeteuse, point automatique,...

  • Chargé d'études CVC H/F

    il y a 6 jours

    Chaponost, France Hays Temps plein

    Notre client est un acteur reconnu dans la conception, le pilotage et la réalisation d'installations techniques dans le domaine du génie climatique pour des environnements exigeants : santé, laboratoires, industrie et tertiaire technique. Il combine expertise, rigueur et esprit d'innovation pour accompagner ses clients sur l'ensemble du cycle projet. Dans...

  • Chargé d'Études CVC H/F

    il y a 6 jours

    Chaponost, France Hays Temps plein

    Rattaché au Responsable d'affaires et à la Direction générale, vous intervenez sur la conception et la réalisation des projets : * Réaliser les études et dimensionnements des installations CVC et fluides. * Produire les notes de calcul, bilans thermiques et schémas de principe. * Élaborer les plans techniques (2D/3D) sous Autocad et Revit. *...

  • Conseiller/e Commercial Chaponost

    il y a 6 jours

    Chaponost, France L Appart Fitness Temps plein

    **_L’Appart Fitness Chaponost _**, c’est une aventure sportive et humaine dans un club au prestation premium ! Une ambition : le confort, la convivialité et l’accompagnement dans votre pratique sportive ! Notre mission : répondre aux attentes et exigences de nos adhérents ! Avantages: - Remboursement des transports à 50% - Mutuelle Au sein...

  • Commercial(e) expérimenté(e) F/H

    il y a 1 semaine

    Chaponost, Auvergne-Rhône-Alpes, France CASÉO Lyon Ouest Temps plein

    Description de l'entreprise Entreprise spécialisée dans la fourniture et la pose de menuiseries extérieures, nous mettons un point d'honneur à offrir un service de qualité et un accompagnement sur mesure à nos clients.Nos valeurs : entraide, respect et engagement pour la satisfaction client.Notre mission : accompagner au mieux nos clients dans leurs...

  • patissier h/f

    il y a 3 jours

    Chaponost, Auvergne-Rhône-Alpes, France Boulangerie Perrin Temps plein

    DELICES DES SENS, Pâtisserie Chocolaterie Artisanale recrute un(e) Pâtissier(ière) confirmé(e) en CDI de 39 heures hebdomadaires pour consolider l'équipe de fabrication au laboratoire de Chaponost fonctionnel et bien équipé.2 jours de repos consécutifsPersonne dynamique, organisée et minutieuseSalaire suivant compétencesType d'emploi : Temps plein,...