Chargé D'assurance Qualité

**Présentation**

Et si vous travailliez pour la plus belle des causes : La Santé et le Bien-être de tous ?

LABORATOIRE CRISTERS (15 collaborateurs, 42,4 M€ de C.A.), filiale de La Coopérative Welcoop*, est un laboratoire pharmaceutique titulaire et exploitant de molécules génériques de prescription et de produits d’automédication (OTC). Ce qui nous rend unique, c’est d’être le seul laboratoire français de médicaments génériques et d'OTC dont le capital est détenu majoritairement par des pharmaciens d’officines. Nos médicaments, principalement produits en France et en Europe, permettent une diminution notable des frais de santé et participent à la pérennité de notre système de santé.
- Créée en 1935, La Coopérative Welcoop et ses entités (+1700 collaborateurs et 4000 pharmaciens coopérateurs, 340M€ de C.A.) forment un écosystème unique en France et à l’International. Nous nous engageons chaque jour auprès des patients, des professionnels de santé et du système de santé dans une mission commune : la santé et le bien-être de tous

Donnez du sens à votre métier, partagez votre enthousiasme, votre engagement et votre sens de la solidarité. Rejoignez La Coopérative Welcoop, les Citoyens de la Santé et du Bien-être.

**Description**

Au sein du département Assurance Qualité, vous rejoindrez une équipe jeune et dynamique constituée de 5 personnes et assurerez la gestion d’un portefeuille produits défini.

Dans le respect de la stratégie de l’entreprise, des règles d’éthiques, de la réglementation appropriée et des procédures en vigueur, vos principales missions sont les suivantes:

- Garantir la conformité du Système Qualité du Laboratoire au regard de la réglementation actuelle et de ses évolutions:

- Rédaction et diffusion des Procédures Opératoires et Documents Utilisateurs Qualité et leur mise à jour,
- Gestion de la documentation Qualité et de son bon archivage,
- Veille pharmaceutique et mise en place d’outils de suivi Qualité nécessaires à l’activité du laboratoire
- Suivi des indicateurs de performances
- Développer les articles de conditionnement des spécialités du laboratoire et suivre leur évolution en fonction des nouvelles réglementations applicables,
- Maitriser les sous-traitants pharmaceutiques du laboratoire:

- Réaliser l’agrément des prestataires conformément à la politique interne du laboratoire,
- Participer à la planification et au suivi des audits des sous-traitants pharmaceutiques
- Participation à la Rédaction des Cahiers des Charges Qualité avec les prestataires pharmaceutiques du Laboratoire et leur mise à jour
- Gestion, suivi et revue des défauts qualités,
- Suivi et mise en place d’études de stabilités
- Acquisition et évaluation des Revues Qualités Produits / Rédaction des Revues Qualités Exploitant
- Réaliser l’acceptation des lots de médicaments et en contrôler la conformité par rapport aux référentiels opposables (Dossiers d’AMM, cahiers des charges, Dossiers Techniques...)
- Participer aux préparations d’inspections, aux audits internes et assurer des auto-inspections conformément au planning établi, en conformité avec le système en place,
- Répondre aux questions internes et externes relatives à la Qualité,
- Faire des reporting réguliers de ses activités à son responsable,
- Suivre les Actions correctives et préventives enregistrées dans le système qualité du laboratoire
- Suivre et répondre aux enquêtes de l’ANSM (Vendargues)
- Suivre et maitriser le budget lié à son activité
- Enregistrer et suivre les changements du département et du laboratoire conformément au système en place
- Etre pilote sur certains processus Qualité

**Profil**

De formation scientifique supérieure (pharmacien, biochimiste ) complétée par un Master 2 en Assurance Qualité (ou équivalent), vous disposez idéalement d’au minimum une année d’expérience.

Vous cherchez une nouvelle opportunité professionnelle et souhaitez mettre votre savoir-faire et vos qualités humaines au service d’une équipe solidaire et audacieuse ? Alors ce poste est peut-être fait pour vous

Vos atouts:

- Esprit d’équipe positif et constructif
- Dynamisme
- Force de proposition
- Réflexion, analyse et synthèse

Un anglais opérationnel et une maîtrise du pack office sont impératifs.

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