Pharmacien(Ne) Chargé(E) Qualité Produit

**Description Overview**:

- HRA Pharma Rare Diseases_ est une entreprise pharmaceutique internationale, filiale du groupe américain **Perrigo**, dédiée aux maladies rares et ultra rares, notamment dans les domaines thérapeutiques de l’endocrinologie, des maladies métaboliques et de l’oncologie.

Avec une expérience de plus de 20 ans dans les maladies rares, _HRA Pharma Rare Diseases_ s’est développé tout en conservant une dimension à taille humaine et s’engage pour apporter la meilleure offre de soin pour les personnes atteintes de ces maladies et soutenir les professionnels de santé dans le monde entier.

Les maladies rares, enjeu de santé publique majeur, affectent fortement la vie des patients et restent le plus souvent sans réponse thérapeutique.

Au quotidien nous sommes mobilisés pour mettre à disposition des traitements afin d’améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de maladies rares, ainsi qu’à l’accompagnement de leurs familles et proches.

Au sein de la direction des Affaires Scientifiques et de notre pôle Qualité nous sommes à la recherche de la personne qui sera chargée d’assurer le suivi qualité de nos médicaments.

À ce titre, vous veillerez sur les activités qualité de nos produits : suivi des lots, gestions des déviations, des réclamations, vérifications des revues qualité produit ainsi que la gestion des demandes de changements.

**Scope of the Role**:
Rattaché(e) au Senior Quality Manager, vos missions seront les suivantes:
**1. Suivi des partenaires (fabricants / distributeurs / transporteurs)**
- Participer à la rédaction des contrats qualité, notamment avec les fabricants et les partenaires de distribution
- Suivi des sous-traitants et des indicateurs pour proposer des axes d'amélioration
- Gérer les changements relatifs aux sous-traitants et distributeurs
- Contribuer à la revue annuelle de la qualité des produits

**2. Suivi des lots en partenariat avec les fabricants et les distributeurs**
- Assurer le suivi qualité des lots en liaison avec le fabricant (PQR, stabilités, revues mensuelles de produits défectueux )
- S'assurer de la conformité des documents opérationnels relatifs avec la qualité des produits en liaison avec les sous-traitants (spécifications, instructions de conditionnement ,...)

**3. Gestion des défauts des produits**
- S'assurer que le système de gestion des défauts des produits est adapté, connu de tous et appliqué
- Informer votre manager en cas de défaut produit et lePharmacien Responsable en cas d’alerte qualité critique

**4. Rappel de lots**
- Assurer un test de rappel produit annuel
- Contribuer à la coordination d'un rappel de lots, si nécessaire

**Experience Required**:
Pharmacien(ne) inscriptible à l’Ordre, vous possédez idéalement entre 2 et 5 ans d’expérience dans un environnement qualité lié à la fabrication de médicaments et avez une solide connaissance de la réglementation pharmaceutique, en particulier les BPF & les BPDG.

Au-delà de votre capacité d’analyse et de synthèse, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur et votre organisation méthodique.

Vous possédez un bon niveau d’autonomie et êtes force de proposition et moteur dans les sujets qui vous sont confiées. Doté(e) de belles qualités relationnelles vous vous adaptez facilement aux environnements changeants et appréciez le travail en équipe.

Evoluant dans un environnement international la maitrise de l’anglais courant est indispensable.

Poste basé à Châtillon (92), au pied de la station Chatillon-Montrouge (Ligne 13, T6). Des modalités de télétravail sont en vigueur au sein de l’entreprise.
- Acteur majeur de la santé grand public, depuis plus de 130 ans Perrigo offre à ses clients et consommateurs des produits de haute qualité qui améliorent la santé et le bien-être en offrant des solutions efficaces qui répondent aux besoins des consommateurs._