Evaluateur Pharmacovigilance

il y a 4 jours

Lyon, France Enovalife Temps plein

Rattaché(e) à la responsable du Département pharmacovigilance, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des risques et la conformité réglementaire

**Vos missions**:

- Agir comme référent expertise pharmacovigilance auprès des centres et des équipes projets
- Valider et évaluer les événements indésirables dans notre base de données de pharmacovigilance
- Réaliser le codage des traitements et valider le codage des données de sécurité dans notre base de données clinique
- Participer à la gestion des alertes de sécurité
- Gérer les comités de surveillance de la sécurité des essais cliniques
- Rédiger les sections dédiées à la sécurité des documents des études cliniques
- Evaluer les mises à jour des documents de référence et leurs impacts sur la sécurité des patients inclus dans les essais cliniques
- Participer à la validation de la base de données de pharmacovigilance et son maintien à l’état validé
- Contribuer à la formation interne en pharmacovigilance et collaborer avec divers Départements du laboratoire

**Compétences techniques**
- Médecin ou pharmacien
- Expérience dans le domaine de la recherche clinique, connaissance de la
- réglementation (ICH, BPC )
- Expérience en PV
- Maîtrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, Power Point, Microsoft Teams,
- Outlook)
- Connaissance de logiciels spécifiques à la PV : une connaissance de l’outil veeva vault serait une valeur ajoutée
- Capacités rédactionnelles et de communication orale
- Anglais courant lu écrit, parlé

**Compétences comportementales**
- Organisation, rigueur, esprit logique
- Respect des procédures qualité
- Adaptabilité, réactivité
- Capacités relationnelles et de communication orale

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
- La diversité est notre force Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap._

Qui sommes nous ?

**ENOVALIFE** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe **Great Place To Work** avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine

  • Alternant(E) Pharmacovigilance

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Cdd - Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance (H/F)

    il y a 1 semaine

    Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps plein

    Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...

  • Directeur Régional H/F

    il y a 1 jour

    Lyon, France REPSCO RECRUTEMENT Temps plein

    REPSCO recrute pour le compte d'un laboratoire partenaire, un directeur régional H/F : Principales responsabilités : Déploiement et suivi opérationnel de la stratégie de l'information et de la promotion - Mise en oeuvre du plan d'action sur sa région conformément à la stratégie d'information promotionnelle définie par le laboratoire partenaire -...

  • Psp / Siege]service Pharmacotoxicologie Pôle de Santé Publique - Ide 100%

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** [PSP / SIEGE]Service Pharmacotoxicologie Pôle de Santé Publique - IDE 100% **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Le Pôle de Santé Publique des Hospices Civils de Lyon est un pôle transversal d'activités médicales réparties sur 6 thématiques : les Territoires, les Vigilances réglementaires, les Centres...

  • Chercheur Clinicien en Oncologie

    il y a 2 semaines

    Lyon, France NETRIS Pharma Temps plein

    NETRIS Pharma est une entreprise de biotechnologie parvenue au stade clinique et installée à Lyon. La technologie développée s'appuie sur des travaux scientifiques publiés dans Nature. Testée dans plusieurs essais cliniques en cours, elle a pour but de lutter contre plusieurs types de cancer en combinaison avec des traitements cibles, cytotoxiques ou...

  • Médecin Praticien d’HAD et de CLCC H

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Centre Leon Berard Temps plein

    Le Centre Léon Bérard (#CLB), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2 300 collaborateurs sur un site unique à Lyon, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. Nous assurons 3 missions essentielles : Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42 000...

  • Chercheur Clinicien en Oncologie

    il y a 2 semaines

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France NETRIS Pharma Temps plein

    NETRIS Pharma est une entreprise de biotechnologie parvenue au stade clinique et installée à Lyon. La technologie développée s'appuie sur des travaux scientifiques publiés dans Nature. Testée dans plusieurs essais cliniques en cours, elle a pour but de lutter contre plusieurs types de cancer en combinaison avec des traitements cibles, cytotoxiques ou...

  • Adjoint Cadre de Sante

    il y a 2 semaines

    Lyon, France Hospice Civil de Lyon Temps plein

    **À propos de nous**: Le Groupement Hospitalier Est regroupe l'hôpital Pierre Wertheimer, l'hôpital Louis Pradel, l'hôpital Femme Mère Enfant et l'Institut d’Hématologie et d’Oncologie Pédiatrique et assure des prises en charge spécialisées et de recours. Il abrite notamment 56 centres de référence et de compétence dédiés aux maladies...

  • Cadre de sante- Service de chirurgie ambulatoire pédiatrique

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉCadre de sante- Service de chirurgie ambulatoire pédiatrique -Hôpital Femme Mère EnfantDESCRIPTIFL'ÉTABLISSEMENT :Le Groupement Hospitalier Est regroupe l'hôpital Pierre Wertheimer, l'hôpital Louis Pradel, l'hôpital Femme Mère Enfant et l'Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique et assure des prises en...

  • CADRE DE SANTE

    il y a 1 semaine

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉCADRE DE SANTE (H/F) - service de pneumologie B et C -Hôpital LOUIS PRADEL -Groupement Hospitalier EstDESCRIPTIFL'ÉTABLISSEMENT :Le Groupement Hospitalier Est regroupe l'hôpital Pierre Wertheimer, l'hôpital Louis Pradel, l'hôpital Femme Mère Enfant et l'Institut d'Hématologie et d'Oncologie Pédiatrique et assure des...