Evaluateur Pharmacovigilance
il y a 5 jours
Rattaché(e) à la responsable du Département pharmacovigilance, vous jouerez un rôle clé dans la gestion des risques et la conformité réglementaire
**Vos missions**:
- Agir comme référent expertise pharmacovigilance auprès des centres et des équipes projets
- Valider et évaluer les événements indésirables dans notre base de données de pharmacovigilance
- Réaliser le codage des traitements et valider le codage des données de sécurité dans notre base de données clinique
- Participer à la gestion des alertes de sécurité
- Gérer les comités de surveillance de la sécurité des essais cliniques
- Rédiger les sections dédiées à la sécurité des documents des études cliniques
- Evaluer les mises à jour des documents de référence et leurs impacts sur la sécurité des patients inclus dans les essais cliniques
- Participer à la validation de la base de données de pharmacovigilance et son maintien à l’état validé
- Contribuer à la formation interne en pharmacovigilance et collaborer avec divers Départements du laboratoire
**Compétences techniques**
- Médecin ou pharmacien
- Expérience dans le domaine de la recherche clinique, connaissance de la
- réglementation (ICH, BPC )
- Expérience en PV
- Maîtrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, Power Point, Microsoft Teams,
- Outlook)
- Connaissance de logiciels spécifiques à la PV : une connaissance de l’outil veeva vault serait une valeur ajoutée
- Capacités rédactionnelles et de communication orale
- Anglais courant lu écrit, parlé
**Compétences comportementales**
- Organisation, rigueur, esprit logique
- Respect des procédures qualité
- Adaptabilité, réactivité
- Capacités relationnelles et de communication orale
Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.
- La diversité est notre force Nous accompagnons tous les talents et toutes nos offres sont ouvertes aux personnes en situation de handicap._
Qui sommes nous ?
**ENOVALIFE** c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.
C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.
Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe **Great Place To Work** avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine
-
Responsable Adjoint(E) de La Pharmacovigilance
il y a 15 heures
Lyon, France productlife group Temps plein**Stragen Services**, filiale de Productlife Group, recherche un(e) **Responsable Adjoint(e) en Pharmacovigilance** pour rejoindre son équipe pour un CDD (7-8 mois). **À propos du poste** Le responsable adjoint de la pharmacovigilance: - est responsable de la planification efficace, de la délégation, de la coordination, de la dotation en personnel et...
-
Chargé de Pharmacovigilance
il y a 14 heures
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon 7 - CDI - 43-48K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...
-
Chargé de Pharmacovigilance
il y a 14 heures
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Alternant(E) Pharmacovigilance
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance
il y a 2 jours
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLyon 7 - CDI - 40-45K€ - postuler à cette offre Le Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des...
-
Cdd - Pharmacien Chargé de Pharmacovigilance (H/F)
il y a 2 semaines
Lyon 7e, France Laboratoire Arrow Temps pleinLe Laboratoire Arrow, filiale française du Groupe Aurobindo Pharma, est un acteur incontournable du marché des médicaments génériques en France. Plus de 200 collaborateurs œuvrent au quotidien pour faciliter l'accès à des médicaments et des services de santé de qualité pour l'ensemble des patients et professionnels de santé en ville comme à...
-
Charge(E) de Vigilances
il y a 2 jours
Lyon 7e, France Aguettant Temps plein**Descrition du poste**: Sous le contrôle et la responsabilité du responsable unité vigilance & Information scientifique vous contribuez aux activités de surveillance des risques liés à l’utilisation des médicaments et dispositifs médicaux et produit cosmétique du Laboratoire Aguettant. Vous participez aux activités quotidiennes du service pour...
-
Lyon, France Hospices Civils de Lyon - HCL Temps plein**Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** [PSP / SIEGE]Service Pharmacotoxicologie Pôle de Santé Publique - IDE 100% **DESCRIPTIF** L'ÉTABLISSEMENT: Le Pôle de Santé Publique des Hospices Civils de Lyon est un pôle transversal d'activités médicales réparties sur 6 thématiques : les Territoires, les Vigilances réglementaires, les Centres...
-
Responsable Affaires Réglementaires
il y a 7 jours
Lyon, France KELLY SCIENTIFIQUE Temps plein**Lieu** : Marcy l'Etoile (69) **Type de contrat** : Intérim **Durée** : 5 mois **Début** : Dès que possible **Profil** : Pharmacien ou BAC +5 scientifique avec double compétence affaires réglementaires A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin ! SANOFI PASTEUR, industrie...
-
Médecin Praticien d’HAD et de CLCC H
il y a 5 jours
Lyon, France Centre Leon Berard Temps pleinLe Centre Léon Bérard (#CLB), membre de la fédération Unicancer, est LE pôle de référence régional en cancérologie. Regroupant 2 300 collaborateurs sur un site unique à Lyon, nous sommes à la fois un hôpital et un centre de recherche. Nous assurons 3 missions essentielles : Le soin : nos équipes soignantes prennent en charge plus de 42 000...
