Apprenti Affaires Réglementaires

**Description de l'entreprise**

Depuis plus de 75 ans, Anthogyr, conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux permettant aux professionnels de la santé dentaire de soigner des millions de patients. Basée au cœur des Alpes, Anthogyr est une entreprise à taille humaine devenue un acteur incontournable de l’implantologie dentaire en France et sur d’autres marchés en forte croissance comme la Chine. Depuis 2019, Anthogyr a rejoint le groupe Straumann, leader mondial du marché. Nous vous offrons d’évoluer dans un environnement professionnel agréable et stimulant, au sein d’une équipe dynamique et dans un cadre de vie attrayant.

**Vos principales missions**
- Rédaction et soumission de dossiers techniques à l’international afin de contribuer à l’ouverture et/au maintien de nos ventes sur ces marchés (Chine, Taiwan).
- Travaille sur des sujets réglementaires précis en fonction des problématiques rencontrées par les services R&D, Méthodes & Industrialisation, ou Production (étiquetage, modification de process)
- Aide au maintien de la complétude des données réglementaires disponibles dans les bases de données internes et externes (GUDID, EUDAMED)
- Aide à la réalisation de la veille normative et réglementaire.
- Vous serez intégré à une équipe jeune et dynamique et travaillerez en étroite collaboration avec des équipes pluridisciplinaires (Bureau d’Etudes, Marketing, Qualité).
- Votre suivi sera tutoré par un chef(fe) de projets expérimenté(e).

**Profil**:

- En dernière(s) année(s) de formation en alternance d’ingénieur ou master dans le domaine réglementaire et/ou scientifique (Dispositif médical, Affaires Techniques et Réglementaires ou Ingénierie de la santé).

**Compétences**:

- Anglais technique indispensable (travail dans cette langue), capacité rédactionnelle, conduite de projets, capacité à convaincre, sens de l’écoute, organisé(e), rigoureux, esprit d’équipe, intègre.
- Les connaissances des normes ISO 13485 et harmonisées, ainsi que de la réglementation européenne (2017/745) et du MDSAP sont un atout.

**Modalités**:

- Poste basé à Sallanches face au Mont Blanc.
- Au sein de la Direction Qualité/Affaires réglementaires, vous reporterez au Responsable Affaires Réglementaires et Validation Process.**Company Description**

For over 75 years, Anthogyr has been designing, manufacturing, and distributing medical devices that enable dental health professionals to treat millions of patients. Based in the heart of the Alps, Anthogyr is a human-sized company that has become a key player in dental implantology in France and other rapidly growing markets such as China. Since 2019, Anthogyr has been part of the Straumann Group, a global market leader. We offer you the opportunity to evolve in a pleasant and stimulating professional environment, within a dynamic team and in an attractive living environment.

**Your Main Missions**
- Writing and submitting technical files internationally to contribute to the opening and/or maintenance of our sales in these markets (China, Taiwan, etc.).
- Working on specific regulatory issues based on the problems encountered by the R&D, Methods & Industrialization, or Production departments (labeling, process modification, etc.).
- Helping to maintain the completeness of regulatory data available in internal and external databases (GUDID, EUDAMED, etc.).
- Assisting in the realization of regulatory and normative monitoring. You will be integrated into a young and dynamic team and will work closely with multidisciplinary teams (Design Office, Marketing, Quality, etc.). Your progress will be supervised by an experienced project manager.

**Profile**
- In the final year(s) of an engineering or master's degree in the regulatory and/or scientific field (Medical Device, Technical and Regulatory Affairs, or Health Engineering).

**Skills**
- Technical English is essential (work in this language), writing skills, project management, ability to convince, listening skills, organized, rigorous, team spirit, integrity. Knowledge of ISO 13485 and harmonized standards, as well as European regulations (2017/745) and MDSAP, is an asset.

**Conditions**
- Position based in Sallanches facing Mont Blanc.
- Within the Quality/Regulatory Affairs Department, you will report to the Regulatory Affairs and Process Validation Manager
- All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, or disability._