Chargé(E) D’assurance Qualité Qualification

il y a 17 heures


Lyon, France CADUCEUM Temps plein

Description de l'entreprise

Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d’innovation et de transformation.

Être consultant chez Caduceum, c’est la garantie d’évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l’accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.

Description du poste

En tant que Chargé(e) de qualification/validation, vous interviendrez chez notre client dans le respect des réglementations et des procédures qualité en vigueur et pourrez être amené à:

- Revoir et/ou approuver des stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités / HVAC / Salles blanches / Process
- Revoir et/ou approuver les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports,
- En collaboration avec le correspondant Qualification/Validation, assurer le suivi et la coordination des différentes phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
- Participer aux différents tests si nécessaire
- Contribuer et revoir/approuver des investigations des non-conformités et des actions associées
- Revoir et/ou approuver l’analyse des résultats et la conclusion quant au statut qualifié/validé

**Qualifications**:

- De formation pharmacien, ingénieur ou universitaire Bac +5, vous justifiez d’une expérience significative en qualification / validation, vous ayant permis d’acquérir les compétences suivantes:

- Maîtrise des FAT/SAT/QI/QO/QP
- Maîtrise de la validation des procédés (fabrication répartition conditionnement à mínima)
- Rédaction des protocoles et rapports
- Rédaction des fiches de tests
- Gestion des non-conformités et plan d’action associée
- Vous maîtrisez les exigences réglementaires associées (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur
- Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d’un bon relationnel

Informations supplémentaires



  • Lyon, France Acii Temps plein

    **Présentation de l'entreprise**: - Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour...


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  • Lyon, France Gojob Temps plein

    Nous recherchons pour notre client, un Chargé assurance qualité H/F. Directement rattaché au service qualité, vous assurez les tâches suivantes: - Concevoir, planifier, piloter et approuver les protocoles, rapports et activités aboutissant à la mise à disposition des livrables de qualification et validation, incluant les stabilités - Identifier et...


  • Lyon, France Viatris Temps plein

    1194 Viatris Santé At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Chargé D'assurance Qualité

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    Lyon, France Eurofins France Pharma - Optimed Temps plein

    Description de l'entreprise **Description de l'entreprise** EUROFINS SCIENTIFIC est un leader mondial du secteur des sciences de la vie, spécialisée dans la prestation de services analytiques pour les industries pharmaceutiques, agro-alimentaires et le domaine de l'environnement. EUROFINS SCIENTIFIC figure également parmi les premiers groupes...


  • Lyon, France Karpos RH Temps plein

    En collaboration étroite avec le service d'Assurance Qualité, vos missions sont les suivantes: - Rédiger la documentation de qualification, des équipements, locaux et utilités du site et la documentation de métrologie des instruments de mesure, - Exécuter les qualifications initiales sur le terrain et suivre les prestataires dans leur...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...


  • Lyon, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Explorez de nouveaux horizons au sein d’un groupe d'ingénierie mondiale à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous aurez l’opportunité de travailler sur des projets passionnants et de façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Nouvelles...


  • Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** Premier ambassadeur de la société Efor auprès de nos clients **du secteur des dispositifs médicaux et pharmaceutique** vous avez comme principales missions: - Rédiger les analyses de risques, - Définir et mettre à jour la stratégie de qualification et/ou validation, - Rédiger les protocoles de qualification...


  • Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France PHARMACOS Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités sur le bassin lyonnais, nous recherchons un(e)Chargé(e) de Qualification / Validation Processpour rejoindre nos équipes.Vous interviendrez sur des projets à forte valeur ajoutée dans le domainepharmaceutique (formes injectables uniquement), au sein d'équipes dynamiques et engagées dans l'excellence...