Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine

Brignais, France PHARMACOS Temps plein

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre:

- Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie.
- Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien.
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

Pour notre entité Consultancy qui intervient en Assistance Technique, nous recherchons actuellement un(e) **chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés (H/F)**.

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d’un revamping ou d’une mise en service d’une nouvelle unité de production.

Les activités principales seront les suivantes:

- Participer aux FAT et SAT plateforme sur les systèmes automatisés de divers équipements de l’industrie pharmaceutique,
- Participer à l’expression des besoins et être garant du cadre règlementaire en intégrant l’équipe projet dès le démarrage,
- Concevoir et rédiger les documents de validation (analyse de risques, revues de conception, protocoles et rapports de validation, déviations / non conformités),
- Encadrer et vérifier les tests de validation réalisés par les services utilisateurs,
- Garantir la conformité des dossiers de validation,
- Assurer la conduite du changement (Change control)

**PROFIL**:
Vous avez une expérience similaire d’au moins 5 ans dans un environnement réglementé pharmaceutique ou biotech.

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

Un bon niveau d’anglais est requis.

**Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer **

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail

  • Systems Software Developer

    il y a 2 jours

    Brignais, France Acuity Inc. Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Systems Software Developer

    il y a 4 jours

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France AcuityInc Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Analyste Test Système

    il y a 16 heures

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Inc. Temps plein

    Distech Control's success and reputation is fueled by our team of world-class employees. We are looking for qualified individuals who strive to succeed and are willing to actively contribute to our continued growth. Distech Controls values its team members and offers them a modern and motivating work environment, as well as competitive salaries and...

  • Assistant de Direction en CDI à 1 Etp H/F

    il y a 5 jours

    Brignais, France Federation Des Apajh Temps plein

    Vous occuperez le poste d'assistant de direction et vous serez amené à : Gérer le secrétariat de direction et l'accueil - Assurer l'accueil téléphonique et physique des familles et des personnes suivies - Réaliser des travaux bureautiques : rédaction de courriers, rédaction de compte-rendu de réunions, organisation de réunion, classement,...

  • Administrateur Système

    il y a 13 heures

    Brignais, France GL events SI Temps plein

    Groupe intégré des métiers de l'événement, le Groupe GL events se développe sur trois grands segments : l'organisation d'événements, la gestion d'espaces événementiels et la production et mise à disposition de services pour les salons, congrès et événements. _ - La multiplicité des métiers exercés, des marchés, des sites géographiques, la...

  • Technicien Test Système HVAC

    il y a 4 jours

    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Distech Controls Temps plein

    Le succès et la réputation de Distech Controls sont alimentés par notre équipe d'employés de classe mondiale. Nous recherchons des personnes qualifiées qui s'efforcent de réussir et qui souhaitent contribuer activement à notre croissance continue. Distech Controls apprécie les membres de son équipe et leur offre un environnement de travail moderne...

  • Administrateur Système

    il y a 2 semaines

    Brignais, France XBLINE Temps plein

    Nous sommes Xbline expert de la fourniture d’équipement informatique et bureautiques et services associés, et recherchons un nouveau(elle) administrateur(rice) système afin d’enrichir notre équipe. Vos missions seront les suivantes: - Transmettre et assurer les bonnes pratiques liées à la sécurité informatique - Analyser, comprendre les besoins...

  • Administrateur Systèmes Et Réseaux

    il y a 2 jours

    Brignais, France ELCIA Temps plein

    Mais qui est ELCIA ? Un éditeur de logiciels de menuiserie. Une vraie pépite tech française ! Leur petit plus ? Pionnier et n°1 en France sur le marché de la Menuiserie et Fermeture de l'habitat. Leur fondateur est tombé dedans quand il était petit! **3 Teams, 1 Groupe** : la Team ELCIA développe des solutions de chiffrage et gestion commerciale...

  • Administrateur Système Et Réseau

    il y a 7 jours

    Brignais, France AquisIT Temps plein

    Descriptif du poste **Description du poste** Nous sommes à la recherche d'un(e) Administrateur(trice) Systèmes et Réseaux pour rejoindre notre équipe au sein de notre société experte dans la fourniture d'équipement informatique et bureautique. Dans ce rôle, vous serez chargé(e) d'assurer la gestion et l'installation de l'ensemble du parc...

  • Chargé de communication

    il y a 3 semaines

    Brignais, France ISCOD ALTERNANCE Temps plein

    Entreprise :L'ISCOD, spécialiste de la formation en Digital Learning, recherche pour son entreprise partenaire, spécialisée dans le conseil en création textile, un(e) Chargé(e) de Communication, pour préparer l'une de nos formations diplômantes reconnues par l'Etat de niveau 5 à niveau 7 (Bac+2, Bachelor/Bac+3 et Mastère/Bac+5)Optez pour...