Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

il y a 1 semaine


Brignais, France PHARMACOS Temps plein

Avant tout, voici trois bonnes raisons de nous rejoindre:

- Evoluer au sein d’une société spécialisée, auprès de collaborateurs passionnés d’innovation en biotechnologie et pharmacologie.
- Intégrer une PME à taille humaine (77 collaborateurs) où l’esprit d’équipe, le management de proximité et la convivialité se vivent au quotidien.
- Avoir l’opportunité de travailler sur des projets à forte valeur ajoutée au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et cosmétiques mais aussi des PME et des start-up spécialisées dans les biotechnologies.

Pour notre entité Consultancy qui intervient en Assistance Technique, nous recherchons actuellement un(e) **chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés et Automatisés (H/F)**.

Véritable ambassadeur de notre expertise, vous intervenez auprès de nos clients de l’industrie pharmaceutique et des biotechnologies dans le cadre d’un revamping ou d’une mise en service d’une nouvelle unité de production.

Les activités principales seront les suivantes:

- Participer aux FAT et SAT plateforme sur les systèmes automatisés de divers équipements de l’industrie pharmaceutique,
- Participer à l’expression des besoins et être garant du cadre règlementaire en intégrant l’équipe projet dès le démarrage,
- Concevoir et rédiger les documents de validation (analyse de risques, revues de conception, protocoles et rapports de validation, déviations / non conformités),
- Encadrer et vérifier les tests de validation réalisés par les services utilisateurs,
- Garantir la conformité des dossiers de validation,
- Assurer la conduite du changement (Change control)

**PROFIL**:
Vous avez une expérience similaire d’au moins 5 ans dans un environnement réglementé pharmaceutique ou biotech.

Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l’utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d’écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d’analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d’organisation et d’une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.

Un bon niveau d’anglais est requis.

**Vous vous reconnaissez ? Alors, nous sommes faits pour nous rencontrer **

Salaire à négocier selon profil et expérience. Vous pourrez profiter du programme d’intéressement d’entreprise, ainsi que des tickets restaurant.

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Salaire : 35 000,00€ à 55 000,00€ par an

Avantages:

- RTT
- Titre-restaurant

Programmation:

- Du Lundi au Vendredi
- Horaires aménageables
- Repos le week-end
- Travail en journée

Lieu du poste : Un seul lieu de travail



  • Brignais, France Acuity Inc. Temps plein

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  • Systems Software Developer

    il y a 5 heures


    Brignais, France Acuity Inc. Temps plein

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  • Analyste Test Système

    il y a 5 heures


    Brignais, France Acuity Inc. Temps plein

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  • Analyste Test Système

    il y a 5 heures


    Brignais, France DISTECH CONTROLS SAS Temps plein

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  • Analyste Test Système

    il y a 1 semaine


    Brignais, France Acuity Brands Temps plein

    OverviewDistech Control's success and reputation are fueled by our team of world-class employees. We are looking for qualified individuals who strive to succeed and are willing to actively contribute to our continued growth. Distech Controls values its team members and offers them a modern and motivating work environment, as well as competitive salaries and...

  • Technicien Test Système

    il y a 2 jours


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Inc. Temps plein

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  • Technicien Test Système

    il y a 2 heures


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Inc. Temps plein

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  • Analyste Test Système

    il y a 7 jours


    Brignais, Auvergne-Rhône-Alpes, France Acuity Inc. Temps plein

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  • Brignais, France Distech Controls Temps plein

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  • Brignais, France Federation Des Apajh Temps plein

    Vous occuperez le poste d'assistant de direction et vous serez amené à : Gérer le secrétariat de direction et l'accueil - Assurer l'accueil téléphonique et physique des familles et des personnes suivies - Réaliser des travaux bureautiques : rédaction de courriers, rédaction de compte-rendu de réunions, organisation de réunion, classement,...