Assistance Technique

Prise de poste non définie Pharmaciens Paris

Nombre de postes non défini CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Poste**

Assistance Technique - Support Analytique Projets

**Mission**

Mission répartie en connexion avec nos collaborateurs internes et en accompagnement du Chef de projet sur le développement ou la transposition de nouvelles méthodes analytiques HPLC/UHPLC.

Activités de validation de méthode analytiques, transferts de méthodes.

Réalisation des tests analytiques de contrôle de produits pharmaceutiques (formes orales) et du traitement des données liées à l’analyse libératoire de matières premières. Tests réalisés selon les méthodes internes définies et adaptées aux produits, dans le cadre de projets analytiques (lancement de produit, validation de procédé de fabrication, transfert et validation de méthodes) et pharmacopées (Ph Eur et USP) principalement (par exemple LOD, Cendres sulfuriques, métaux lourds, essais limites, tests d’identifications, dosages HPLC et GC ).

Réalisation des analyses selon des profils de dissolutions, de tests d’uniformité de teneur, dosage par HPLC et UPLC entre autres.

Garantir la traçabilité de l’ensemble des analyses effectuées dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication.

Interprétation des résultats, alerte en cas de non-conformité (OOT/OOS) et participation aux investigations.

Participation à la mise à jour documentaire : procédures, protocoles, rapports.

Participation à l’amélioration continue du laboratoire et à la mise en place des CAPA en étant force de proposition.

**Profil**

Proactivité, adaptabilité, rigueur lié au cadre GMP.

Connaissances et maitrise en techniques physico-chimiques, notamment HPLC-UV et KF.

Connaissances et maitrise des Bonnes Pratiques de Laboratoires et de Fabrication.

Formation scientifiques minimum à bac+2 en chimie analytique.

Maitrise des outils bureautiques Excel, Word ou autres logiciels.

Langue : Français courant (usage quotidien).

Langue : Anglais professionnel permettant de lire et comprendre de la documentation de laboratoire technique et des pharmacopées.

Expérience significative et opérationnelle de minimum 2 ans en laboratoire de chimie analytique requise.

Expérience en milieu GMP.

Expérience requise en analyse de matières premières.

Expérience requise en analyse de routine en laboratoire pharmaceutique.

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