Manager, Analytical Development Services

Manager, Analytical Development Services

CDI/Permanent contract

Just is looking for a Manager for Analytical Development Services to join a fast-paced, collaborative, and multidisciplinary team to lead the Analytical Development Services team at our J.POD facility in Toulouse, France.
- Missions and responsibilities_:

- Become accountable for the global strategy of physicochemical analytics development for biosimilar entities from project initiation up to product commercialization based on the client's needs.
- Subsequent to sufficient on-boarding progressively take over line management of Analytical development sciences (Physicochemical Analytics.
- Support physicochemical analytics laboratory (liquid chromatography, capillary electrophoresis, spectrophotometry) in method development ensuring high competency, scientific rigor, and quality standards to optimally support biosimilar projects.
- Build and maintain scientific excellence, technical expertise, and data integrity in area of responsibility. Remain abreast of new developments in the biosimilar field and build a strong reputation within the industry community.
- Ensure that biosimilar “mindset” and specialized requirements are communicated and adhered to by the dedicated internal and external resources.
- May serve as a member of biosimilar CMC teams.
- You identify the risks related to process feasibility, manufacturability, timing, and resource constraints and develop remediation plans. Escalate any technical issues to the Technical Development Team.
- Build and sustain trust and transparency with key internal colleagues (across sites, Project Management, CMC, Regulatory Affairs, and Quality) and external customers (clients) to ensure engagement with the Biosimilars team objectives.
- Represent Analytical Sciences in process teams.
- Supervise and/or mentor team members.
- Knowledge, skills and abilities_:

- Experience in biosimilars characterization specialized in mAbs
- In-depth strong experience in analytical sciences applied to proteins / mAbs and familiar with state-of-the-art physicochemical analytical methods (HPLC/CE) related to determining purity/impurity, glycosylation, post-translational modifications, process-related contaminants, compendial testing and to support analytical development services team.
- Strong background in H/UPLC (SEC, RP, HILIC, IEX), CE (CE-SDS, icIEF).
- Significant exposure to / understanding of cross-functional CMC development of biotherapeutics.
- Demonstrated success operating in a global matrix organization with the full breadth of functions contributing to drug development.
- Experience of Phys-chem analytics through product development life cycle from clone development to QC release and commercial supply.
- Fluency in English essential, both oral and written to a high professional standard; additional languages (French) are an asset
- Experience and education_:

- PhD with 7+ years relevant industry experience, MSc with 10+ years’ industry experience, with degrees in Biochemistry, Molecular and Cell Biology, Bioengineering/Biotechnology or related field
- Other information_:

- Desire to work in a fast, collaborative, and team-oriented environment
- Just recherche un responsable des services de développement analytique pour rejoindre une équipe dynamique, collaborative et multidisciplinaire pour diriger l'équipe des services de développement analytique de notre établissement J.POD à Toulouse, en France.
- Missions et responsabilités _:

- Devenir responsable de la stratégie globale de développement d'analyses physico-chimiques pour les entités biosimilaires depuis le lancement du projet jusqu'à la commercialisation du produit en fonction des besoins du client.
- Suite à une intégration suffisante, prendre progressivement en charge la gestion hiérarchique des sciences du développement analytique (analyse physicochimique).
- Soutenir le laboratoire d'analyses physico-chimiques (chromatographie liquide, électrophorèse capillaire, spectrophotométrie) dans le développement de méthodes en garantissant une compétence élevée, une rigueur scientifique et des normes de qualité pour soutenir de manière optimale les projets biosimilaires.
- Développer et maintenir l’excellence scientifique, l’expertise technique et l’intégrité des données dans son domaine de responsabilité. Rester au courant des nouveaux développements dans le domaine des biosimilaires et se bâtir une solide réputation au sein de la communauté industrielle.
- Veiller à ce que l’« état d’esprit » et les exigences spécialisées des biosimilaires soient communiqués et respectés par les ressources internes et externes dédiées.
- Peut être membre d’équipes CMC biosimilaires.
- Vous identifiez les risques liés à la faisabilité du processus, à la fabricabilité, aux délais et aux contraintes de ressources et élaborez des plans de remédiation. Transmettez tout problème technique à l'équipe de développement technique.
- Établir et maintenir la confiance et la