Assureur Qualité Expert Pharma/dm

il y a 2 semaines

Villepinte, France GUERBET Temps plein

Chez Guerbet, nous tissons des liens durables pour permettre de vivre mieux. C’est notre Raison d’Etre.
Nous sommes un leader de l’imagerie médicale au niveau mondial, offrant une gamme étendue de produits pharmaceutiques, de dispositifs médicaux, de solutions digitales et IA, pour l’imagerie diagnostique et interventionnelle. Pionnier depuis 95 ans dans le domaine des produits de contraste, nous innovons en continu et consacrons 10 % de nos ventes à la Recherche & Développement pour améliorer le diagnostic, le pronostic et la qualité de vie des patients.
Achieve, Cooperate, Care et Innovate sont les valeurs que nous partageons et pratiquons au quotidien.
Travailler chez Guerbet, c’est non seulement faire partie d’une équipe multiculturelle de 2 600 collaborateurs dans plus de 20 pays, mais c’est avant tout jouer un rôle unique pour l'avenir de l'imagerie médicale.

**Localisation**: Villepinte (93)
Poste à pourvoir en CDI dès que possible

La Direction Médicale du Groupe Guerbet recherche un(e) Assureur Qualité Expert H/F en CDI, situé au sein de notre siège à Villepinte.
En suppot pour les activités de Développement Clinique, Vigilances, Affaires Médicales et Réglementaires, vous êtes garant(e) de la conformité aux référentiels qualités (ICH, ISO, Réglementations européennes et internationales, PIC/S et GAMP 5) applicables et à leur évolution potentielle pour les activités de votre périmètre.

NOTRE PROPOSITION

**Vos missions principales seront**:

- Rédiger les documents qualité de référence ayant trait à votre activité.
- Identifier, en concertation avec les responsables des secteurs de la Direction ou leur représentant, les besoins en formation ayant trait aux exigences qualité.
- Représenter votre périmètre d’activité, en matière de qualité, auprès des interlocuteurs externes
- Collaborer à l’élaboration du plan annuel d’audit pour les activités de la Direction.
- Coordonner avec la Responsable Assurance Qualité et Audit de la Direction la préparation des inspections et audits de tierce partie.
- Assurer de la maîtrise des changements, notamment pour les systèmes informatisés de la Direction.
- Définir des indicateurs qualité pour la Direction et réaliser des revues périodiques pour contribuer à l’amélioration continue, évaluer le niveau de maîtrise et de conformité des activités des secteurs de la Direction

VOTRE PROFIL
- De formation scientifique (Bac +4 ou 5) ou médicale / pharmacie avec une spécialisation en assurance qualité, vous maîtrisez les référentiels qualité ICH, ISO, PIC/S et GAMP 5, les réglementations européennes et internationales qui gouvernent les activités de la Direction Médicale. Vous avez une expérience d’au moins 5 ans en tant qu’assureur qualité et/ou auditeur.
- Vous connaissez les méthodes et outils principaux de la gestion de la qualité, possédez un bon niveau d’Anglais professionnel et technique et maîtrisez le Pack Office.
- Vous avez une expérience significative en inspections réglementaires et audits de tierce partie.
- Vous êtes rigoureux(se), proactif(ve) et souhaitez promouvoir une démarche qualité d’amélioration continue au sein d’un groupe international et d’une équipe pluridisciplinaire. Vous savez vous adapter à un environnement
- stimulant en constante évolution. Vous êtes diplomate, possédez un bon relationnel et aimez le travail en équipe transverse.

  • Technicien Expert Sureté H/F

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France Aliquam Temps plein

    Nous recrutons pour une entreprise cliente, basée en Ile-de-France, experte en intégrateur de solutions dans le secteur du BTP et présente dans 30 pays, un(e) Technicien(ne) Expert Sureté (F/H) afin de renforcer leur service. Les missions du poste Si vous attachez une importance au travail de qualité, que vous accordez une importance à la satisfaction...

  • Expert Sme Stérilisation

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France VIQI Temps plein

    VIQI : donnez des ailes à votre carrière ! Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer que dans les secteurs de la Santé. Notre flexibilité : Que vous recherchiez un poste en CDI, CDD, en industrie ou une mission d'intérim, VIQI s'adapte à vos envies ! Dans le cadre...

  • Technicien Respiratoire

    il y a 6 jours

    Villepinte, France FR10276-VITAL VITALAIRE Temps plein

    Descriptif de l'entité et de l'activité Redonner à chacun le pouvoir de vivre mieux. Activité d’Air Liquide Healthcare, VitalAire est un acteur de santé depuis plus de 30 ans. Chaque jour, nos collaborateurs prennent soin, avec bienveillance, des patients qui leur sont confiés par les professionnels de santé. Notre mission de prestataire de santé...

  • Technicien Respiratoire

    il y a 2 semaines

    Villepinte, Île-de-France Air Liquide Healthcare Temps plein

    Descriptif de l'entité et de l'activitéRedonner à chacun le pouvoir de vivre mieux. Activité d'Air Liquide Healthcare, VitalAire est un acteur de santé depuis plus de 30 ans. Chaque jour, nos collaborateurs prennent soin, avec bienveillance, des patients qui leur sont confiés par les professionnels de santé.Notre mission de prestataire de santé à...

  • Technicien Vérificateur Sprinkler H/F

    il y a 18 heures

    Villepinte, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, société spécialisée dans la Protection Incendie par Sprinkler, un Vérificateur H/F. Rattaché(e) au Responsable d'affaires, et intervenant au sein d'une équipe composée d'experts vous aurez les missions suivantes: - Réaliser les visites conformément à la règle / contrat en vigueur, - Expliquer vos...

  • Chargé de Sécurité

    il y a 1 jour

    Villepinte, France Aegide International Temps plein

    Rejoignez Aegide International ! Nous sommes experts en conseil, audit et formation dans le domaine HSE depuis plus de 25 ans en France et à l'international ! Intégrez une entreprise basée à Bordeaux, à taille humaine, multiculturelle et multilingue qui vise l’excellence via l’entraide et l’intégrité de ses équipes ! Pourquoi nous rejoindre...

  • Gestionnaire de Contrat Sûreté Genetec

    il y a 1 semaine

    Villepinte, France SNEF Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** SNEF Maintenance est une entreprise spécialisée dans la maintenance multi-technique de bâtiments, avec une spécialisation dans la gestion de systèmes de sûreté et de sécurité. Grâce à notre expertise technique et à notre engagement pour la satisfaction client, nous assurons la sécurité des bâtiments et des installations...

  • Gestionnaire de Contrat Maintenance Sûreté H/F

    il y a 3 semaines

    Villepinte, France SNEF Temps plein

    Qui sommes-nous ? SNEF Maintenance est une entreprise spécialisée dans la maintenance multi-technique de bâtiments, avec une spécialisation dans la gestion de systèmes de sûreté et de sécurité. Grâce à notre expertise technique et à notre engagement pour la satisfaction client, nous assurons la sécurité des bâtiments et des installations de...

  • Cuisinier Tournant

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France Vitalrest Temps plein

    Vous souhaitez apportez votre savoir-faire, apprendre et évoluer au sein d'une entreprise mettant au centre de l'assiette : goût, alimentation saine, plaisir culinaire et Humanité ? Nous n'attendons plus que vous en tant que Cuisinier Tournant H/F au sein de nos établissement situés en Ile-de-France, pour vous confier les missions suivantes: -...

  • Technicien Vérificateur Sprinkler H/F

    il y a 2 semaines

    Villepinte, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, société spécialisée dans la Protection Incendie par Sprinkler, un Vérificateur H/F. Rattaché(e) au Responsable d'affaires, et intervenant au sein d'une équipe composée d'experts vous aurez les missions suivantes: - Réaliser les visites conformément à la règle / contrat en vigueur, - Expliquer vos...