Responsable Qualification

Opella est un acteur challenger dans la santé du quotidien et le numéro trois mondial purement dédié au marché des médicaments sans ordonnance (OTC) et des vitamines, minéraux et compléments (VMS).

Notre mission est de mettre la santé entre les mains de tous en la rendant, au quotidien, aussi simple qu’elle devrait l’être. Déjà un demi-milliard de consommateurs bénéficient de nos solutions à travers le monde.

Rejoindre le site de Compiègne, c’est intégrer un centre de Production de formes solides et un centre de Développement Industriel d’Innovation pour les catégories Allergie, Douleur et Digestif.

Titre du poste : Responsable qualification & métrologie (H-F)
- Lieu de travail : Compiègne_
- Type de contrat : CDI_

A propos du poste

L’équipe

Rattaché directement au responsable Technique du site, vous managez une équipe de 7 personnes et déployez la politique de qualification et métrologie des équipements et utilités de production et de contrôle. Vous vous assurez ainsi de sa mise en œuvre dans le respect des réglementations et référentiels qualité en vigueur sur le site.

Principales missions:
- Être garant des activités de qualifications initiales et périodiques sur l’ensemble des équipements et utilités du site dans le respect des règles qualité/coût/délais et selon les standards de l’Industrie- Etablir le bilan annuel de l’activité et le plan directeur des activés à venir (Site Validation Master Plan).- Piloter le reporting et le suivi des indicateurs de son pôle- Assurer la métrologie des équipements et utilités du site- Assurer conseil et expertise auprès de la production et des équipes techniques- Assurer la préparation et le suivi des actions des audits et inspections- Approuver les protocoles et rapports de son périmètre- Contribuer à la veille technologique et aux démarches de standardisation, de simplification et d’amélioration de son périmètre- Assurer le management et le développement des collaborateurs de son secteur et piloter la charge de la gestion des ressources externes de son pôle en accord avec le budget- Piloter les budgets alloués et les ressources, internes et externes, nécessaires aux activités de Qualification/Validation

A propos de vous

Expérience et formation- De formation ingénieur ou bac +5 ou d’une expérience professionnel significative équivalente dans l’industrie pharmaceutique

Savoir être et savoir faire- Capacité de communication et de travail en réseau- Rigueur- Sens du service client- Capacité à traiter de multiples sujets et à les prioriser- Forte capacité d’analyse et de synthèse- Autonomie

Compétences métiers et techniques- Connaissance des exigences des GMP internationales et des standards pharmaceutiques (qualité, production et technique)- Compétences dans les domaines des mesures physiques et de la métrologie- Capacité à évaluer des documents techniques et des rapports en français ou en anglais- Connaissance des stratégies et méthodologie des qualification d’équipements industriels (stratégie basée sur analyse de risque, cycle en V ou itératif)- Connaissance des procédés de production pharmaceutique- Connaissance en gestion de projets
- Connaissances des systèmes informatisés en métrologie et GMAO (OPTIMU et MAXIMO)
- Pourquoi_ Opella_?_

Avec nous, vous mettrez votre passion et votre créativité au service de marques qui s’adressent à tous. Vous développerez de nouvelles compétences au sein d’une entreprise innovante, collaborative et inclusive, où chacun peut s’épanouir et trouver du sens dans son travail.

Nous sommes des challengers et relevons les défis.

Notre mission : simplifier au maximum la santé du quotidien. Cela commence par des valeurs fortes et une mentalité de challengers tournée vers l’innovation

Engagés. Ensemble: Nous nous disons les choses franchement. Nous nous soutenons.