Iec Hospitalier

Description de l'établissement:
**180 métiers, 1 sens commun.**

Rejoignez une communauté de 12 000 professionnels qui, au quotidien, font battre le cœur du CHU de Montpellier Classé parmi les premiers hôpitaux français, le CHU de Montpellier est un acteur leader du soin, de la recherche, de l’enseignement et de la formation sur son territoire.

Intégrer nos équipes, c’est évoluer dans un environnement de pointe, et trouver du sens dans les valeurs du service public pour offrir à chacun, quelle que soit sa situation, les meilleurs soins.

Description de la mission:
**Grade Grille de référence**:IH

**Type de contrat**:Contractuels acceptés

**Pourcentage d’activité**:100%

**DÉFINITION**:
Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en oeuvre, de suivi et d'exploitation des résultats des études cliniques monocentriques et multicentriques en lien avec les différents interlocuteurs (équipe médicale

et paramédicale, pôle de recherche clinique, directeurs et médecins investigateurs, sponsors, sociétés privées).

Cela se traduit par l'aide à la mise en oeuvre des démarches administratives et réglementaires, de la méthodologie, de l'organisation des investigations, la réalisation des études cliniques et de l'exploitation de leurs résultats. Il concoure à l'accomplissement des missions de Recherche de l'équipe médicale au sein de laquelle il intervient.

**Lieu d’exercice**: Direction de la Recherche et de l’Innovation

**ACTIVITÉS PRINCIPALES**:

- Recherche bibliographique, rédaction du protocole et des documents de l’étude, proposition d’amendement au cours du déroulement de l’étude
- Conception, organisation et suivi des surcoûts hospitaliers
- Aide à la recherche de financements (réponse aux appels d'offres) et aux études de faisabilité
- Négociation financière avec les différentes entreprises commerciales dans le cadre d’un projet clinique basé sur une nouvelle technologie médicale
- Participation, en lien avec le promoteur, aux démarches réglementaires et administratives pour la mise en place des protocoles
- Conception et validation du cahier d’observation
- Rédaction / Actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux projets de recherche
- Organisation et animation des réunions, des visites et des événements spécifiques
- Mise en place et coordination des études sur différents sites : validation du choix des sites d’investigation, contrôle de la faisabilité des circuits logistiques (matériel informatique et données ), implémentation du projet

sur chaque site, participation au recueil et au contrôle de la qualité des données, réaliser le suivi du projet (relance des équipes, correction queries )

- Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients
- Accueil, prise en charge et accompagnement des patients
- Déplacements fréquents sur les différents sites afin de procéder à l'inclusion et aux visites de suivi
- Suivi des événements indésirables graves
- Rédaction et publication des résultats, communication (articles scientifiques )
- Formation d’étudiants dans la cadre de stage en recherche clinique

**RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes)**

- L'investigateur principal, les médecins investigateurs
- les chefs de projets et ARC, représentants des promoteurs académiques et industriels
- Le service de biostatistique pour le choix des items du cahier d'observation, les corrections différées, les analyses statistiques et la mise en place des comités de lecture
- Le pôle de recherche clinique pour la réalisation pratique des études cliniques
- Les prestataires de services internes (pharmacie pour le contrôle du circuit médicamenteux, plate-forme logistique ) et externes (Société privée) pour la programmation des interventions

**LIAISONS HIÉRARCHIQUES**:
Chef de service et médecin investigateur de l'étude clinique

**CORRESPONDANCE STATUTAIRE (grade)**:
Ingénieur hospitalier

Catégorie A

Profil recherché:
**SAVOIR FAIRE REQUIS**:
**Compétences techniques**

Concevoir, réaliser, piloter et adapter le protocole, les procédures et modes opératoires dans le respect de la réglementation et des BPC

Organiser et coordonner la mise en place et le suivi de l’étude clinique

Rédiger des articles scientifiques

Utiliser les outils bureautiques/TIC

**Compétences relationnelles**

Sens de la communication et travail en équipe

Esprit de synthèse et de transmission

**Contribution à l'organisation**

Planification des activités

**Compétences spécifiques liées au poste**

S'exprimer en face-à-face auprès de personnes (entretiens)

**Compétences managériales**

Encadrer et former les équipes, les stagiaires

**SAVOIR FAIRE SPECIFIQUES LIÉS AU POSTE**:

- Travailler en équipe : coopération avec les investigateurs, les équipes médicales et paramédicales, avec la cellule de recherche clinique et avec les méthodologistes et _datamanagers_.
- Analyser et exploiter les revues bibliographiques
- Rédiger et développer les différentes sec