Chargé de Projets en Qualification Validation

il y a 6 jours

Calais, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**:
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

**Le poste**:
Au sein du service Maintenance et Travaux Neufs, vous apporterez votre expertise pour accompagner les projets CAPEX. Votre rôle se divisera principalement entre la qualification/validation et la gestion de projets, à ce titre:

- Participer à la définition des URS (User Requirement Specifications) avec les parties prenantes des projets.
- Suivre les chantiers sous-traités pour garantir leur bonne exécution.
- Mettre à jour la documentation technique : fiches techniques, modes opératoires, procédures, dossiers de qualification, création d'équipements, etc.
- Maîtriser les exigences réglementaires pharmaceutiques (BPF, ICH, EMA/FDA guidances).
- Définir et rédiger les plans de validation.
- Réaliser les analyses de risques et animer les revues associées.
- Rédiger les rapports de qualification (QC, QI, QO), rapports intermédiaires et rapports finaux.
- Concevoir les dossiers de qualification en collaboration avec les services concernés (DQ/IQ/OQ) selon les procédures en vigueur.
- Participer à la qualification des nouveaux moyens, outillages et procédés industriels.
- Superviser la réception des chantiers en accord avec les dossiers de qualification.
- Piloter le processus de Change Control : demande, analyse de risque, suivi des actions dans Trackwise.

**Profil recherché**:
Issu(e) d'une formation d'ingénieur généraliste avec une expérience mínimale de 5 ans dans la qualification et validation dans un environnement industriel.
Vous maitrisez l'anglais, les outils informatiques, êtes rigoureux et autonome et disposez d'un bon sens de l'organisation et de la communication.

  • Chargé(E) de Projets Et Qualification

    il y a 2 semaines

    Calais, France SELFING Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client issu du secteur pharmaceutique, un(e) **Chargé(e) de projets et qualification - validation F/H.** Le poste est basé en région Pas-de-Calais (62). À ce titre, vos missions principales seront: **Projet**: - Participer aux URS avec les différents acteurs des projets - Participer à l’étude de détail de...

  • Responsable Exploitation Projets Overseas

    il y a 2 jours

    Calais, France LogTrans Temps plein

    Créer une alerte emploi pour cette rechercheDirecteur Produit • CalaisDernière mise à jour: il y a 4 joursOffre sponsoriséeDescription de posteVos missionsEn tant que Consultant(e) confirmé(e), vous garantissez une gestion parfaite des affaires confiées. Vous gérez les interfaces et coordonnez avec le leadership une équipe projet. Vous respectez...

  • Ingénieur Projet

    il y a 7 jours

    Calais, France LHH Temps plein

    LHH accompagne entreprises et talents pour atteindre leurs objectifs et créer un impact durable. Nos solutions en conseil RH et gestion des talents couvrent tous les enjeux de transformation : recrutement, développement du leadership, formation, reconversion et mobilité professionnelle. Grâce à plus de 50 ans d'expertise, 12 000 spécialistes dans 60...

  • Chargé d'Affaires Déchets Nucléaires — Pilotage Projets

    il y a 2 jours

    Calais, France Onet group Temps plein

    Une entreprise d'ingénierie nucléaire recherche un Chargé d'affaires déchets nucléaires F/H pour gérer les projets liés aux déchets radioactifs. Vous serez responsable de la gestion technique et contractuelle, des budgets et des plannings. Le poste requiert une formation bac +5 en ingénierie et une expérience dans le domaine du nucléaire. Le lieu...

  • Coordinateur jointage F/H

    il y a 23 heures

    Calais, France ASN Temps plein

    Avec plus de 800 000 km de systèmes sous-marin optiques déployés dans le monde, chez Alcatel Submarine Networks, carrière rime avec aventure, et quotidien avec innovation. Grâce à la synergie de nos équipes, nous concevons des solutions innovantes de haute technologie et développons des savoir-faire d’exception. Nous rejoindre c’est faire partie...

  • Ingénieur Projet

    il y a 7 jours

    Calais, France Golden Bees Temps plein

    LHH accompagne entreprises et talents pour atteindre leurs objectifs et créer un impact durable.Nos solutions en conseil RH et gestion des talents couvrent tous les enjeux de transformation : recrutement, développement du leadership, formation, reconversion et mobilité professionnelle.Grâce à plus de 50 ans d'expertise, 12 000 spécialistes dans 60...

  • Ingénieur Projet

    il y a 17 heures

    Calais, France LHH Temps plein

    LHH accompagne entreprises et talents pour atteindre leurs objectifs et créer un impact durable. Nos solutions en conseil RH et gestion des talents couvrent tous les enjeux de transformation : recrutement, développement du leadership, formation, reconversion et mobilité professionnelle. Grâce à plus de 50 ans d’expertise, 12 000 spécialistes dans 60...

  • Chargé d'Études de Prix

    il y a 3 jours

    Calais, France Groupe NGE Temps plein

    À propos de GUINTOLI Côte d'Opale Dans le cadre du développement de notre activité, nous recherchons pour notre filiale GUINTOLI Côte d'Opale spécialisée dans les travaux de VRD, un Chargé Études de Prix (H / F), basé(e) à Calais (62). Responsabilités Vous participez aux réponses à appel d'offres, à l'évaluation technique et financière d'un...

  • Chargé de Mission Partenariats

    il y a 1 semaine

    Calais, France CPAM DE LA COTE D'OPALE Temps plein

    **Chargé de mission Partenariats H/F**: - CDI - CALAIS - 2 026 € par mois - NIVEAU 5A - Télétravail possible - NVHADD109115 **CPAM DE LA COTE D'OPALE**: **_Rejoignez la CPAM de la Côte d'Opale en tant que Chargé de mission Partenariats (H/F) !_** **Type de contrat** : CDI **Niveau** : 5A **Localisation**: Calais **Rattaché à la direction**:...

  • Responsable Transport Et Logistique

    il y a 2 semaines

    Calais, France Carriere En Main Temps plein

    **Rejoignez une entreprise dynamique et participez activement à la gestion stratégique de ses activités de transport et de logistique !** Notre client, acteur reconnu dans la conception et la fabrication de palettes en bois, recherche un Responsable Transport et Logistique afin d’optimiser ses flux et d’accompagner son développement. Basé à...