QA Apprentice

Catalent Pharma Solutions est un groupe américain, considéré comme le premier fournisseur de services externalisés et de technologies exclusives pour les industries pharmaceutiques et de biotechnologie, auxquelles il apporte son expertise et sa capacité d'innovation dans le développement, la production et le conditionnement de produits pharmaceutiques.

Pour notre entreprise située dans la région de Strasbourg (67), nous recrutons un(e) Apprenti(e) QA

En lien permanent avec les équipes du site, vous serez sous la responsabilité du Représentant Assurance Qualité des Opérations et contribuerez à diffuser la culture qualité afin d’assurer une fabrication du médicament conformes aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).

**Missions principales**

Dans le cadre des opérations de fabrication déroulées sur le site et pour l’ensemble des produits, vous assurerez les missions suivantes dans le respect des BPF:

- Gestion de la documentation maitre de fabrication
- Création / modification des dossiers de lot maître papier
- Amélioration de dossiers de lot maitre papier (projet zéro papier)
- Gestion des libérations packaging
- Assurer la communication avec le site de packaging Catalent
- Assurer la revue des dossiers de lot packaging pour une libération QP afin d’assurer l’OTD packaging
- Gestion des réclamations patients/clients
- Assurer la communication avec le client (réception de la réclamation, accusé de réception, demandes d’information)
- Enregistrement des réclamations dans le système Global Trackwise
- Support équipe AQ:

- Préparation audits clients / Inspections réglementaires, support pendant l’audit
- Support pour traduction de documents (procédure, spécifications...)
- Compilation de données de production ou laboratoire
- Initiation Change Control
- Vérification logbooks

**Catalent offre des opportunités enrichissantes pour faire avancer votre carrière** Rejoignez le leader mondial du développement et de la production de médicaments et aidez-nous à proposer plus de 7 000 produits qui sauvent et améliorent la vie des patients du monde entier. Catalent est une société internationale passionnante et en pleine croissance où les employés travaillent directement avec des sociétés pharmaceutiques, biopharmaceutiques et de santé grand public de toutes tailles pour faire progresser de nouveaux médicaments, du développement précoce aux essais cliniques et à la mise sur le marché. Catalent produit plus de 70 milliards de doses par an, et chacune sera utilisée par quelqu'un qui compte sur nous. Rejoignez-nous pour faire la différence.

Catalent s'engage à protéger la santé et la sécurité de ses employés, de ses visiteurs et des clients et patients que nous servons. À la suite de la pandémie mondiale, nous avons modifié bon nombre de nos processus de recrutement et d'intégration pour assurer la sécurité de tous. Les équipes des ressources humaines communiqueront tous les processus et procédures de sécurité nécessaires à chaque étape.

Initiative personnelle. Rythme dynamique. Un travail significatif.

Visitez Catalent Careers pour explorer les opportunités de carrière.

Catalent est un employeur garantissant l'égalité des chances et ne fait aucune discrimination sur la base d'une caractéristique protégée par la législation locale.