Responsable Assurance Qualité

**1. L’entreprise** Organotechnie fabrique depuis plus de 70 ans des ingrédients pour la microbiologie et un principe actif pharmaceutique sur son site de production. Organotechnie est une entreprise à taille humaine de 90 collaborateurs située à La Courneuve (93). Nos produits sont vendus, à travers le monde, à des industries pharmaceutiques et biotechnologiques (vaccins, probiotiques, cosmétique). **2. Le poste** Vos responsabilités sont les suivantes: **>> Définition et suivi du système d’assurance qualité** - Participer à la définition globale de la politique qualité de l’entreprise, - Gérer les projets qualité dans une démarche proactive d’amélioration continue, - Participer à la définition du plan d’audits annuels internes et externes avec les différents partenaires et les suivre, - Superviser les audits, les inspections, et suivre les plans d’actions, - Gérer les changements et accompagner les différents services de l’entreprise dans cette démarche, - Collaborer au maintien du système de management de la qualité en y impliquant les différents responsables de processus de l’entreprise, - Suivre et assurer la conformité du système de management de la sécurité des denrées alimentaires (ISO 22 000) aux exigences et assurer sa performance. **>> Libération des lots et gestion des non-conformités** - Libérer les lots après vérification de la conformité des produits finis et de la documentation associée, - Libérer les lots de sous-traitance en s’assurant du traitement des déviations, OOS (out of spécification) et CAPA, - Libérer les lots après vérification et approbation de la conformité de chaque lot de production (revue de dossier de lot, fiche de déviation, change, CAPA, etc..), - Suivre le contrôle de la qualité des matières premières, - Traiter et suivre les réclamations clients, - Autoriser et suivre les changements (système de gestion des modifications). - **Information, conseil et formation** - Réaliser une veille reglementaire française et internationale, - Approuver et suivre la mise en œuvre d’actions qualité, préventives et correctives (CAPA), - Gérer les réclamations et demandes qualité clients. - **Gestion des risques** - Anticiper (cartographie des risques), - Gérer et évaluer les risques qualité liés aux produits, - Coordonner et animer la gestion du risque en collaboration avec les différents services. - **Management d’équipe** - Gérer les ressources humaines de son équipe (recrutement, évaluation, formation..) et le budget du service. **3. Profil** Vous répondez aux attendus suivants: - Diplome d'un bac +5, - Expérience préalable de minimum 3 ans dans un service assurance qualité, - Connaissance approfondie des réglementations ISO 9001, BPF et ISO 2200, - Goût pour le travail avec des équipes pluridisciplinaires et l’animation d’équipe, - Force de proposition, - Accompagnement au changement, - Esprit analytique et souci du détail, - Capacité à travailler de manière autonome et à prendre des décisions éclairées, - Excellentes compétences en communication écrite et verbale. **4. Les conditions du poste** - Statut Cadre, - 37h/ semaine + 11 RTT/ an, - Salaire sur 13 mois + prime sur objectif : entre 45 et 49k€, - Tickets restaurant (60% de participation employeur), - Participation à divers évènements d'entreprise, - Remboursement à hauteur de 50% de votre abonnement aux transports collectifs, - Mutuelle et prévoyance d'entreprise. Si vous vous reconnaissez dans cette description postulez et rejoignez notre équipe dynamique en tant que Responsable Assurance Qualité et contribuez au maintien de nos exigences élevées de qualité Type d'emploi : Temps plein, CDI Salaire : 45 000,00€ à 49 000,00€ par an Avantages: - Intéressement et participation - Prise en charge du transport quotidien - RTT - Travail à domicile occasionnel Programmation: - Du lundi au vendredi - Travail en journée Types de primes et de gratifications: - 13ème Mois - Prime annuelle Lieu du poste : En présentiel