Chargé(E) D'assurance Qualité Pharmaceutique

il y a 4 jours

Nantes, France productlife group Temps plein

**Localisation**: Paris, Tours, Nantes, Lyon (télétravail proposé)

**Missions principales (liste non exhaustive)**:
En tant que Chargé(e) d’Assurance Qualité Pharmaceutique, vous aurez pour responsabilités:
**Qualité et conformité réglementaire**:

- **Gestion documentaire** : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- **Déviations et CAPA** : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA).
- **Management de la qualité** : Contribuer à la mise en place et à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ).
- **Affaires pharmaceutiques** : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires.
- **Audit et formation** : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires.

**Promotion et conformité publicitaire**:

- **Contrôle des supports publicitaires** : Valider et contrôler la conformité des matériels promotionnels et publicitaires en lien avec les exigences réglementaires.

**Support au siège exploitant**:

- **Procédures et conformité** : Mettre à jour les procédures en lien avec les activités d’exploitation pharmaceutique.
- **Affaires réglementaires exploitant** : Contribuer à la gestion des obligations réglementaires liées au statut de siège exploitant, notamment la gestion des CAPA et des Change Controls.

**Profil recherché**:

- **Formation** : Bac+5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques.
- **Expérience** : Minimum 3 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant.
- **Compétences techniques**:

- Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH).
- Maitrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control).
- Expérience en contrôle des matériels promotionnels et en audit qualité.
- Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d’exploitation.
- **Langues** : Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral).
- **Aptitudes personnelles** : Rigueur, esprit d’analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie.

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Avantages:

- Intéressement et participation

Horaires:

- Du lundi au vendredi

Question(s) de présélection:

- Disposez-vous des documents nécessaires pour travailler en France ?
- Quelles sont vos prétentions salariales (K€ annuel brut) ?
- Votre disponibilité (préavis, immédiatement etc) ?
- Pouvez-vous être mobile à Nantes, Tours, Lyon ou Paris dans le cadre de déplacements professionnels ?

Expérience:

- Assurance qualité: 5 ans (Requis)

Disposition à l'égard des déplacements professionnels:

- 75 % (Requis)

Lieu du poste : En présentiel

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    il y a 1 semaine

    Nantes, France FORTIL Temps plein

    Nos ingénieur(e)s qualité pilotent et assurent le maintien de la conformité des systèmes et projets qualité aux exigences normatives et réglementaires applicables. Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la pharmaceutique, les dispositifs médicaux, la biotechnologie, nutraceutique etc. Notre...

  • Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 17 heures

    Nantes, France HTL Biotechnology Temps plein

    **L'entreprise** Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le...

  • Délégué (E) Pharmaceutique

    il y a 6 jours

    Nantes, France Laboratoire CODIFRA Temps plein

    **Description du poste** **Titre : Poste de Délégué(e) Pharmaceutique**: - (H/F) - Laboratoire Codifra **Faire vivre nos valeurs** Rejoindre le laboratoire CODIFRA, c’est d’abord rejoindre une aventure humaine et un état d’esprit constructif. Chez Codifra, nous pensons que chacun peut faire la différence, qu'ils s'agissent des fonctions...

  • Chargé D'assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Nantes, France Huvepharma SA Temps plein

    HUVEPHARMA - Segré est un site de production de 70 personnes, dédié à la fabrication et au développement de produits médicamenteux vétérinaires. Nous cherchons dans le cadre d'un renfort pour 6 mois, un poste de chargé.e d'assurance qualité F/H intégré à une équipe de 5 personnes. Qu'attendons nous de vous ? Au sein du service Qualité, vous...

  • Consultant assurance qualité life science

    il y a 2 semaines

    Nantes, Pays de la Loire, France NEO2 Temps plein

    Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...

  • Consultant assurance qualité life science

    il y a 7 jours

    Nantes, France NEO2 Temps plein

    Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...

  • Consultant assurance qualité life science H/F

    il y a 2 semaines

    Nantes, France NEO2 Temps plein

    Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Energie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé, l'Agroalimentaire,...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Nantes, France NEO2 Temps plein

    Créée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l'ingénierie de process et des infrastructures industrielles. Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l'Énergie, l'Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...

  • Alternant Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 6 jours

    Nantes, France HTL Biotechnology Temps plein

    **L'entreprise** Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le...

  • Conseiller(E) en Assurance

    il y a 2 jours

    Nantes, France Assurance Mutuelle Des Motards Temps plein

    Entreprise: Vous êtes passionné(e) de 2 roues ? Vous souhaitez travailler dans un environnement dynamique et challengeant ? Vous êtes motivé(e) et prêt(e) à relever les défis avec nous ? Vous souhaitez donner plus de sens à votre carrière en travaillant pour une entreprise de l’Economie Sociale et Solidaire ?... Nos équipes vous attendent...