Superviseur Contrôle Qualité Equipement

il y a 1 semaine


Limay, France seqens Temps plein

**Famille / Sous-famille d'emploi**:

- Quality & Regulatory - Quality Control

**Type de contrat**:

- Contrat à durée indéterminée

**Intitulé du poste**:

- Superviseur Contrôle Qualité Equipement H/F

**Contexte du poste**:

- Au sein de l’équipe Contrôle Qualité (CQ), vous êtes rattaché(e) au Responsable CQ Site et manager une équipe de 2 ingénieurs et 2 techniciens.
- Vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, d’optimisation de transfert et de validation des méthodes analytiques, de troubleshooting, dans le respect de la réglementation BPF et des règles d’hygiène et de sécurité.

**Principales missions**:
- Management- Accompagner le développement de l'équipe (intégration, maintien et montée en compétences) via un management participatif, orienté vers la communication et le partageGestion des Equipements- Coordonner les équipements du laboratoire : achat, installation, qualification initiale et mise en service
- Maintenir le parc en fonctionnement, assurer la maintenance préventive et les qualifications périodiques
- Participer à la résolution de problèmes sur les équipements
- Être garant du bon déroulement des processus de qualification des équipements (en lien avec les équipes Qualification/validation)- Méthodes analytiques- Accompagner l’introduction des nouveaux produits (transfert, co-validation des méthodes d’analyses et développement et/ou validation des méthodes de vérification du nettoyage)
- Optimiser les méthodes d’analyses en vigueur pour améliorer les résultats (diminution des OOS, non confirmées)- Actions Qualité- Réaliser les Demandes de Changement (DC), les Actions Correctives ou Préventives (CAPA) et accompagner les investigations liées aux OOS/Déviations en apportant une expertise technique
- Être garant des procédures Qualité en vigueur et des règles HSE applicables- Veille règlementaire- Coordonner et planifier, pour l’ensemble du service CQ, la veille réglementaire (ouverture des demandes de changements, programmation des tests associés et mises à jour documentaire).

**Les atouts pour réussir**:

- De formation Master en chimie analytique ou équivalent ou Pharmacien
- Expérience de 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique, chimique ou cosmétique
- Expérience des techniques de chimie analytique de laboratoire et plus spécifiquement des techniques séparatives chromatographiques (HPLC, GC)
- Connaissance des BPF
- Leadership, Rigueur, sens de l’organisation
- Aisance relationnelle et de communication, Esprit d’équipe, Capacité de rédaction
- Anglais courant

Localisation du poste

**Localisation du poste**:

- France, Ile-de-France, Limay (78)



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    Descriptif du poste Management d'équipe - Piloter et accompagner une équipe 2 techniciens Stock et approvisionnement - Organiser, planifier et superviser la gestion des stocks et l'approvisionnement du Laboratoire Contrôle Qualité en réactifs, solvants, consommables, substances de référence - Assurer la gestion des articles de conditionnement...


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    Contexte du poste : Au sein Pôle Contrôle Qualité (CQ), rattaché(e) à la Responsable CQ du site, vous organisez et supervisez les activités de gestion des équipements, la gestion des études de stabilités des produits commercialisés et des nouveaux produits, la libération des produits analysés dans le respect de la réglementation BPF et des...


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    Descriptif du poste Qualité produit: - Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe - Réaliser les revues annuelles produits - Coordonner les traitements des anomalies (déviations) et évaluer les...


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