Spécialiste Enregistrements Produits
il y a 1 semaine
En tant que Spécialiste Enregistrements Produits, votre mission générale est d’assurer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (dans plus de 120 pays) ainsi que le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur.
A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser les temps d'obtention des autorisations de commercialisation sur les différents marchés visés.
Vous réalisez la préparation des dossiers d’enregistrements des nouveaux produits, ainsi que l’actualisation des dossiers pour les renouvellements. Vous répondez aux questions des autorités de santé et assurez le suivi jusqu’à l’obtention des licences. Vous apportez votre expertise réglementaire aussi bien en interne qu’en externe (distributeurs / filiales) tout au long du processus d’enregistrement.
Dans le cadre des modifications produits (change control), vous êtes aussi en charge des analyses d’impact et des mises à jour de dossiers réglementaires. Vous anticipez les potentiels obstacles réglementaires à venir au cours du cycle de vie des produits et proposez des solutions en collaboration avec les autres membres de l'équipe.
Vous suivez l’évolution des exigences réglementaires pour les pays dont vous êtes référent.
**Profil**:
H/F, de Formation scientifique type master II en biologie / santé, pharmacien ou ingénieur biomédical (instrumentation / mécanique, électronique) ou équivalent, vous disposez d’une expérience similaire de 3 ans au sein d'un service Affaires Réglementaires d'une entreprise de santé.
Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (STED, FDA, NMPA) serait idéale.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, doté d'un bon esprit d'analyse et de synthèse mais êtes également doté d’une grande force de travail et de bonnes qualités relationnelles.
Vous maîtrisez le français et l'anglais à l'oral comme à l'écrit.
Vous savez gérer des projets multiples et vous adapter à un environnement changeant.
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Stagiaire Enregistrements Produits
il y a 4 jours
Paris, France Stago Temps pleinVotre mission générale est d’assurer les enregistrements de nouveaux produits à l'international (dans plus de 120 pays) ainsi que le maintien des licences sur les différents marchés, conformément aux réglementations en vigueur. A ce titre, vous définissez la stratégie réglementaire globale ainsi que les plans d'enregistrement en vue d'optimiser...
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Spécialiste Produit
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Pharmacien Enregistrement
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Product Owner spécialisé dans l'enregistrement mobile
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Spécialiste Produit
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Stage - Spécialiste Produits Structurés Et
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Paris, France BNP Paribas Temps plein**Stage - **Spécialiste Produits Structurés et Solutions d'Investissement H/F** **Votre rôle au quotidien** Vous rejoindrez l'équipe Pre-Trade Marketing en charge de la promotion de l'ensemble des solutions d'investissement et de couverture ainsi que des produits structurés Global Markets, destinés aux clients professionnels Institutionnels et...
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Spécialiste Produits Assistance Respiratoire-Anesthésie
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Paris, Île-de-France Medline Europe Temps pleinRejoignez Medline, l'un des leaders mondiaux des dispositifs médicaux, et contribuez à améliorer les soins de santé au quotidien. En tant que Spécialiste Produits Assistance Respiratoire et Anesthésie pour la France et le Benelux, vous jouerez un rôle clé dans le développement de nos gammes, le soutien technique et commercial de nos équipes et la...
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Spécialiste Assurance Qualité Produit
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Paris, Île-de-France ALERYS Temps pleinRejoignez un site industriel pharmaceutique de référence et contribuez directement à la mise à disposition de médicaments de qualité.Nous recrutons, pour le compte d'un acteur majeur de l'industrie pharmaceutique, un·eSpécialiste Assurance Qualité Produit, pour rejoindre une équipe engagée, proche du terrain et au cœur des opérations de...
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Alternance Spécialiste Produits Et Appels D'offres
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Paris, France Groupama Asset Management Temps plein-Groupama Asset Management Paris, France Posted 34 minutes ago Internships & Graduate Trainee Competitive - Depuis sa création en 1993, Groupama Asset Management, filiale de Groupama, s'est imposée comme l'un des principaux acteurs français de la gestion d'actifs. - Chez Groupama Asset Management, nous pensons que la finance peut participer à changer le...