Inspecteur Micro-organismes Et Toxines

Descriptif du poste

**Finalité du poste**

Vérifier, en toute intégrité, par l’évaluation des demandes, et/ou par des inspections sur les sites des opérateurs, les conditions de délivrance et de maintien des autorisations relatives aux opérations sur ces micro-organismes et toxines.

Participer à la vigilance sur les activités du domaine.

**Activités principales**
L’inspecteur/inspectrice réalise, à la demande du directeur général, des missions d’inspection sur le territoire national, selon les référentiels en vigueur. Il/elle est également appelé(e) à évaluer les dossiers de demande d’autorisation présentés à l’Agence par les opérateurs du secteur.
La répartition entre les deux fonctions est adaptée annuellement selon les nécessités de service.

Pour mener les missions qui lui sont confiées, l’agent évolue en coordination permanente avec une équipe de collègues spécialisés dans l’évaluation et l’inspection du domaine, travaillant au niveau du pôle.

Pour la partie inspection, la mission comporte notamment:

- la préparation de l’inspection en lien avec les collègues affectés à la mission et également ayant effectué l’évaluation du dossier ;
- l’inspection sur site comprenant éventuellement des opérations de consignation, de saisie, etc. ;
- l’élaboration du rapport d’inspection, l’organisation et le suivi de la procédure contradictoire ;
- la restitution de la mission en interne ;
- l’étude avec la hiérarchie, des suites à donner en conclusion de la mission et dans certains cas des suites administratives ou pénales.

**Activités secondaires**
Pour la partie évaluation, la mission comporte notamment:

- le traitement du dossier déposé par le demandeur d’autorisations pour mener des activités sur les micro-organismes et toxines réglementés par l’ANSM, avec l’utilisation des méthodes d’analyse des risques utilisés par l’équipe pour évaluer la délivrance des autorisations demandées ou le rejet de la demande ;
- la préparation les décisions administratives résultant de l’évaluation ;
- en lien avec le gestionnaire, l’utilisation des bases de données et leur mise à jour.

Pour la partie inspection, le poste comporte notamment:

- la participation à l’élaboration du programme annuel des inspections et des évaluations réalisées par l’équipe ;
- la préparation des réponses aux demandes techniques ou réglementaires liées à son domaine de compétence ;
- la participation à la mise en place et à l’évolution du système de management de la qualité, ainsi que des outils utilisés par l’équipe ;
- la possibilité d’exécuter des missions d’expertise pour le compte de l’Agence, d’institutions nationales, européennes ou internationales ;
- la contribution à la formation des inspecteurs et des évaluateurs du pôle ;
- la contribution à l’information et à la formation des professionnels lors de réunions, congrès ou séminaires ;
- la représentation de l’Agence aux réunions nationales, européennes ou internationales, dans le domaine de compétence.

Profil recherché

Formation / Diplôme:
Diplôme de 3ème cycle en sciences biologiques.
Ingénieur, médecin, pharmacien, scientifique.

Connaissances en microbiologie indispensables.
Connaissances en gestion de risque appréciées.

Expérience professionnelle requise:

- Expérience appréciée dans le domaine des laboratoires de confinement ou du domaine de l’hygiène ou de la sécurité.
- Expérience appréciée dans le domaine de l’inspection ou de l’évaluation.

Compétences clés recherchées:
Capacités d’analyse et de synthèse, rigueur et intégrité sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction:

- bonnes connaissances en microbiologie ;
- sens du travail en équipe, sens relationnel et dynamisme ;
- de très bonnes capacités rédactionnelles sont absolument nécessaires ;
- capacités d’organisation, autonomie, rigueur ;
- maîtrise de la langue anglaise (oral et écrit) ;
- outils informatiques usuels.

Informations complémentaires

**Présentation du poste**

Direction : Direction de l’inspection (DI)
Pôle : Pôle inspection des produits biologiques 2
Ce pôle a notamment la charge de l’évaluation des demandes d’autorisations sur les Micro-Organismes et Toxines (MOT), de l’inspection des installations où ces opérations sont autorisées et de la vigilance sur ces activités.

Liaisons hiérarchiques : Chef du pôle inspection des produits biologiques 2
Liaisons fonctionnelles : Référents du domaine micro-organismes et toxines
Collaborations internes : Equipe MOT, Directions produits et autres directions métiers
Collaborations externes : Ministères en charge de la santé, du travail, de la recherche, de l’économie, de l’agriculture, de l’intérieur, de la défense, SGDSN... etc.
Autres agences de l’Etat notamment les agences sanitaires.

Déplacements:

- Principalement en France et outre-mer et exceptionnellement à l’étranger.
- Les déplacements sont de durée variable allant de 2 à 4 jours, à une fréquence de +/- 8 par an.

Les déplacements outre-mer sont en moyenne de 1 tous les 4 ans et durent