Médical Science Liaison

EN BREF - Ile de France - Medical Science Liaison F/H Adsearch Life Sciences accompagne ses clients de lindustrie pharmaceutique et du dispositif médical sur lensemble du territoire français. Dans le cadre de son développement, notre client recherche leur futur(e) Medical Science Liaison F/H. En rejoignant les équipes, vous participez à la conception et à la mise en œuvre des plans de développement clinique et vous êtes responsable de la bonne conduite des études cliniques. **En amont des essais cliniques**: - Vous créez un résumé d’étude en collaboration avec le chef de projet clinique. - Vous élaborez le protocole dans les délais spécifiés en collaboration avec le chef de projet clinique en vous basant sur la stratégie de développement construit en collaboration avec les affaires médicales. - Vous rédigez le rationnel médical et scientifique de lessai et vous définissez la population détude et les critères dévaluation. - Vous examinez et validez le Plan de gestion des risques. **Pendant les essais cliniques**: - Vous êtes responsable des questions médicales liées à lessai et vous êtes le point de contact avec les investigateurs, les leaders d’opinion les CRO, etc. - Vous vérifiez les aspects médicaux des critères d’inclusions et l’adéquation des sujets si nécessaire. - Vous participez et vérifiez les rapports du Comité de surveillance des données de sécurité (DSMB) selon les besoins. - Vous effectuez une revue médicale et une analyse de la sécurité des sujets de lessai clinique. - Vous déterminez si de nouvelles informations sur la sécurité nécessitent une modification du protocole et/ou du consentement patient. - Vous examinez en temps réel les Événements Indésirables Graves (SAE) et contribuez à l’évaluation si nécessaire. - Vous êtes responsable de lélaboration et de la revue des amendements de protocole en collaboration avec le chef de projet clinique. **Après les essais cliniques**: - Vous examinez et approuvez les listes de "Codage des Événements Indésirables" et de "Médicaments concomitants" et participez à la définition des déviations. - Vous examinez les données de pharmacovigilance et participez à la détection du signal. - Vous participez à la création et la revue du rapport d’étude clinique et êtes responsable de sa validation. - Vous interagissez avec des cliniciens experts (comités consultatifs) si nécessaire. - Vous participez à la rédaction de documents de soumission réglementaire (résumés cliniques, brochure investigateur, ASR, mise à jour de lIND). - Vous travaillez en étroite collaboration avec le chef de projet clinique en lui fournissant le soutien scientifique nécessaire pour assurer une conduite appropriée de létude. - Vous collaborez avec les Affaires Médicales dans la revue des articles scientifiques. - Vous participez à des congrès scientifiques et médicaux et vous entrez en relation avec les leaders dopinion de votre domaine. - Vous dirigez les comités dexperts en lien avec vos programmes d’études et votre expertise. - Vous représentez le Groupe auprès des autorités sanitaires dans le cadre des projets de développement clinique grâce à votre expertise scientifique. - Vous apportez votre expertise pour répondre aux requêtes spécifiques provenant de la pharmacovigilance ou des affaires médicales. **VOTRE PROFIL** Médecin de formation, vous disposez d’une expérience d’au moins 5 ans en industrie pharmaceutique ou en CRO. Vous êtes spécialisé sur les essais cliniques et/ou pré-cliniques et avez également des connaissances poussées en recherche et développement clinique. Vous avez travaillé sur différentes aires thérapeutiques. Vous avez déjà travaillé en ophtalmologie ? C’est un plus Vous êtes reconnu pour votre rigueur et votre fiabilité. Compte tenu de la dimension internationale du poste, la pratique courante de l'anglais est indispensable. **Votre rémunération**: partie fixe sur 13 mois + bonus + participation + intéressement **Les avantages proposés**: - Carte tickets restaurant - Chèques Emplois Services Universels - 6 jours de télétravail par mois - Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement