Responsable Préparation Etudes Toxicologie Rongeur

Pendant de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la vie, en finance, en informatique, en ventes ou dans un autre domaine, vos compétences joueront un rôle important dans le travail que nous effectuons. En retour, nous vous aiderons à bâtir une carrière dont vous pouvez vous sentir passionné.

**Votre mission**

Au sein du service Toxicologie, sous la responsabilité du Responsable Service Opérations Toxicologie, vous devrez:

- Être bien informé des parties des Principes de bonnes pratiques de laboratoire applicables aux études dont il est responsable.
- Respecter les instructions données dans le plan de l’étude et les modes opératoires normalisés.
- Reporter au Responsable de Service et au Directeur d’étude toute déviation par rapport à ces instructions.
- S’assurer que les données brutes sont enregistrées de manière rapide et précise, conformément aux principes de bonnes pratiques de laboratoire et assumer la responsabilité de la qualité de ces données.
- Assurer les précautions d’hygiène nécessaires pour réduire au minimum le risque auquel le personnel opérationnel est exposé lors de la réalisation des études dont il est responsable
- S’assurer de la faisabilité de l’étude en fonction des spécifications du plan d’études et des contraintes internes (dispo de salles, consommables, matériel, compétences )
- Prendre connaissance des drafts de plans d’études et envoyer les commentaires aux Directeur d’étude
- Créer les protocoles d’étude dans le logiciel Provantis lorsque nécessaire
- Participer aux réunions de début d’étude et superviser le démarrage de l’étude en animalerie avec le technicien responsable
- Prendre connaissance et mettre en œuvre les changements et avenants au plan d’étude avec le technicien responsable
- Être garant avec le technicien responsable de la bonne compréhension par les différents intervenants des actions relatives à l’étude
- Être garant des réponses aux audits internes in life (études/rapports)
- Superviser la compilation des données d’études avec le technicien responsable
- Accompagner les techniciens responsables d’étude aux activités de préparation et de bilan de l’étude
- Remonter les spécificités d’étude au responsable d’équipe pour la réalisation du planning hebdomadaire
- Peut participer aux expérimentations
- Avoir connaissance de la réglementation sur l’expérimentation animale et les Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).
- Appliquer les règles d’hygiène et de sécurité et les BPL en vigueur.
- Proposer des améliorations techniques et de gestion d’activité.
- Améliorer sa propre compétence par la recherche d’information.
- Utiliser les vêtements et équipements de protection individuelle nécessaire.
- Assurer les permanences le WE et les jours Fériés.
- Transmettre au Responsable de service, au Directeur d’Etude et aux services opérationnels les informations concernant tout événement survenant sur étude.
- Transmettre à son supérieur hiérarchique les informations concernant tous événements relatifs à l’organisation des tâches et la disponibilité des équipements/matériel.

**Votre profil**

Être titulaire de la formation spécifique à l’Expérimentation animale de niveau 2.

Respecter strictement les règles de Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).

Etre méthodique et organisé.

Être ponctuel et assidu.

Savoir travailler avec précision, rigueur et réflexion.

Savoir organiser son temps de travail.

Avoir un bon esprit d’équipe et le sens de l’entraide.

Etre flexible et réactif pour s’adapter aux contraintes de planning et d’organisation.

Savoir identifier toute anomalie ou dysfonctionnement simple et en informer ses responsables immédiatement.

Avoir une maîtrise des outils informatiques utilisés pour l’aquisition des données d’études

**À propos de l'évaluation de sécurité**

Charles River est une société engagée dans une démarche visant à aider ses partenaires à accélérer le développement préclinique de leurs médicaments avec des services d'évaluation de l'innocuité exceptionnels, des locaux utilisant des équipements à la pointe de la technologie et des conseils d'experts en matière de réglementation. Depuis la toxicologie spécialisée individuelle et les études permettant le dépôt d'une demande d'autorisation de nouveau médicament expérimental jusqu'aux formules sur mesure et à l'assistance totale pour les laboratoires, notre équipe chevronnée peut concevoir et exécuter des programmes qui anticipent les difficultés et évitent les blocages pour un parcours