Assistant Affaires Règlementaires

il y a 7 heures

Reims, France AstraZeneca Temps plein

**AstraZeneca**:
AstraZeneca est un groupe biopharmaceutique international guidé par la science, axé sur la recherche, le développement, la production et la commercialisation de médicaments de prescription.

Notre activité se concentre dans des domaines thérapeutiques majeurs : maladies cardiovasculaires et métaboliques, respiratoire, oncologie, neurosciences, maladies inflammatoires et auto-immunes, infectiologie et vaccins. Nous intervenons dans plus de 100 pays et nos médicaments innovants sont utilisés par des millions de patients à travers le monde.

**_ Vos responsabilités :_**

Au sein du Pôle pharmaceutique, vous travaillerez en proche collaboration avec une équipe de Pharmaciens Affaires Réglementaires et vous travaillerez au contact de l’assistante du pharmacien Responsable.

**Vos missions seront les suivantes**:
**Missions Affaires Règlementaires 50%**
- Participer à la réalisation des dossiers d'enregistrement, de variations et de renouvellement d’AMM avec l'aide des pharmaciens en charge des produits concernés (procédures nationales et européennes).
- Être responsable de la structure électronique et du dépôt des dossiers réalisés auprès de l’ANSM
- Participer au classement et archivage des dossiers d’accès précoces
- Classer et archiver les dossiers échangés entre les affaires réglementaires et les autorités de santé dans les bases de données règlementaires locales et globales
- Assurer l’organisation et la coordination d’évènements d’une partie du département (organisation de réunions, reception d’intervenants extérieur, organisation d’évènements)
- Gérer les contrats en lien avec le département juridique
- Gérer et suivre du budget du département en collaboration avec le Directeur affaires règlementaires
- Maitrise des bases règlementaires et des plateformes de soumission
- Être l’interface active et permanente entre l’équipe affaires réglementaires et les différents interlocuteurs, en interne comme en externe : interface avec la maison mère, les sites de production et les autorités de santé.
- Missions d'archivage et de numérisation de documents officiels
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du département

**Mission assistanat du Pole pharmaceutique 50%**
- Gérer et suivre du budget du département PP en collaboration avec les équipes concernées
- Assurer l’organisation de réunions, d’évènements et des formations
- Apporter son aide à l’assistante du pharmacien responsable sur des activités de la responsabilité pharmaceutique (gestion des inscriptions à l’ordre, état des lieux annuel )
- Gestion des contrats et des bons de commande
- Projets spécifiques en fonction des objectifs du pôle

**_ Votre profil :_**

Vous possédez un bac +2 et vous avez une expérience professionnelle administrative significative au sein d’un service réglementaire idéalement avec des missions similaires ; vous êtes à l’aise avec le pack Office et vous aimez la polyvalence.

Vous avez l’habitude de travailler en équipe pluridisciplinaire et possédez de grandes capacités d’organisation. Ce poste nécessite de l'autonomie, le sens de la confidentialité et de la responsabilité, de l'ouverture d'esprit, et une pro-activité.

Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre sens de la communication et votre logique.

Vous avez un très bon relationnel et vous maitrisez l’anglais.

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 2 semaines

    Reims, Grand Est, France Johnson Controls Temps plein

    Nous recherchons un(e)Chargé(e) d'Affaires Réglementairepour rejoindre notre équipe et intervenir dans le cadre de la réglementation AM 20/11/2017 et des réglementations ICPE (rubrique Ce poste exige une forte capacité de gestion, de coordination et une expertise technique en matière de conformité réglementaire.Ce Que Vous FerezDans le cadre de...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 2 semaines

    Reims, Grand Est, France Johnson Controls Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe et intervenir dans le cadre de la réglementation AM 20/11/2017 et des réglementations ICPE (rubrique Ce poste exige une forte capacité de gestion, de coordination et une expertise technique en matière de conformité réglementaire.Ce que vous ferez :Dans le cadre de...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 1 jour

    Reims, France YDU JC Air Cond & Ref Inc.- Dubai Temps plein

    .Chargé d'affaires réglementaire - H/F page is loaded## Chargé d'affaires réglementaire - H/Flocations: Reims-Marne-Francetime type: Full timeposted on: Posted Todayjob requisition id: WD30257959Nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'Affaires Réglementaire** pour rejoindre notre équipe et intervenir dans le cadre de la réglementation AM...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 1 semaine

    Reims, France Johnson Controls Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe et intervenir dans le cadre de la réglementation AM 20/11/2017 et des réglementations ICPE (rubrique 4735). Ce poste exige une forte capacité de gestion, de coordination et une expertise technique en matière de conformité réglementaire.Ce que vous ferez :Dans le...

  • Chargé d'affaires réglementaire

    il y a 1 semaine

    Reims, France Johnson Controls Temps plein

    Nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaire pour rejoindre notre équipe et intervenir dans le cadre de la réglementation AM 20/11/2017 et des réglementations ICPE (rubrique 4735). Ce poste exige une forte capacité de gestion, de coordination et une expertise technique en matière de conformité réglementaire.Ce que vous ferez :Dans le...

  • Chargé d'Affaires Réglementaire AM 2017

    il y a 1 jour

    Reims, France YDU JC Air Cond & Ref Inc.- Dubai Temps plein

    Une entreprise spécialisée en conformité réglementaire à Reims recherche un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaire. Ce poste requiert des compétences en gestion, coordination et conformité. Les responsabilités incluent le suivi des devis réglementaires, l'assistance à la mise en conformité des installations et la réalisation de prestations...

  • Responsable Qualite Reglementaire Produits

    il y a 1 semaine

    Reims, France Charbonneaux-brabant Temps plein

    Installée au cœur de Reims depuis 1797, Charbonneaux Brabant est une entreprise familiale engagée. Nous recherchons Un ou Une RESPONSABLE QUALITE REGLEMENTAIRE PRODUITS CHIMIQUES (clientèle industrielle et grand public) Rattaché(e) à la directrice commerciale, vous aurez pour mission de prendre en charge et de piloter des sujets relatifs à la...

  • Responsable D'affaires CVC

    il y a 2 semaines

    Reims, France TRIPACOR Temps plein

    Tripacor recherche pour l'un de ses clients un Responsable d'Affaires (F/H) CVC travaux pour intervenir sur des projets Tertiaire en Rénovation et Réhabilitation. Cette société est à taille humaine, composée de 55 personnes réparties sur toute la France. Intervenant en renfort de nos équipes, vous soutenez la réalisation de nos activités en génie...

  • Chargé D’affaires Hydraulique

    il y a 7 jours

    Reims, France TPF INGÉNIERIE Temps plein

    **Chez TPF Ingénierie, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain !** Pour accompagner le développement de l’activité de sa Direction des Opérations régionales Nord...

  • Chargé D’affaires Eau

    il y a 2 jours

    Reims, France TPF INGÉNIERIE Temps plein

    **Chez TPF Ingénierie, chacun est acteur et entrepreneur de sa carrière. Nous vous offrons l’opportunité et les moyens d’atteindre votre plein potentiel. Alors rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain !** Pour accompagner le développement de l’activité de sa Direction des Opérations régionales Nord...