Attache de Recherche Clinique Soutien a L

**Détails de l’offre**:
**POSTE PROPOSÉ**

ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A L INVESTIGATION SERVICE IMNC - H/F

**CONTRAT**

CDD

**DESCRIPTIF**

Descriptif du poste:
Contexte:
Ce poste est basé au sein de l institut maladies neurodégénérative clinique (IMNc) du pôle de neurosciences cliniques.

L IMNc, dirigé par le Pr. MEISSNER, dédié à la recherche académique et industrielle chez des patients ambulatoires est composé de deux équipes de recherche : celle du Centre Expert Parkinson (CEP) dirigée par le DR. FOUBERT-SAMIER et celle du Centre de Mémoire, Recherche et Ressources (CMRR) dirigée par le Dr PLANCHE. Les 3 attachés de recherche clinique de l IMNc interviennent sur des projets de recherche académiques monocentriques, multicentriques et industriels à promotion interne et externe. Ils interviennent sur tous les projets mis en place avec un référent assigné par étude et un back-up.

Ce poste d ARC soutien à l investigation à temps plein comprend la gestion d un portefeuille d études à promotion externe (académiques et industrielles) sur le CEP (25 %), sur le CRMR (25 %) et la SEP (50%).

Mission générale:
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l équipe médicale, des Coordonnateurs d Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.

Principales activités:

- Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
- Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d activité : formation aux différents aspects spécifiques de l essai (meeting investigateur), élaboration de documents de synthèse, d aide-mémoire aves les éléments clé d un essai..
- Mise en uvre des études : Gestion des plages de consultations recherche, rappel des patients, présence aux consultations médicale, Gestion et planification des RDV.
- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : recueil et saisie des données dans les eCRF.
- Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d activité incluant l information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l ARC promoteur avec l investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
- Préparation des éléments de file active et d activité sous forme synthétique et graphique (listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d activité
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d activité, de traçabilité, etc.):
remplissage et transmission des tableaux de suivi d activité,

remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation

mise à jour du classeur investigateur
- Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
- Suivi des événements indésirables
- Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage)
- Missions spécifiques / Particularités du poste:
Formations et utilisations des logiciels et procédures spécifiques aux essais industriels (eCRF / IWRS )

Profil recherché:
Pré-requis:

- Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie)
- Formation d Attaché de recherche clinique

Compétences requises:
Techniques
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du

patient et du dossier médical personnalisé
- Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Maitrise des logiciels métier et bureautique
- Connaître la règlementation relative à la recherche clinique
- Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
- Rédaction de rapport et compte-rendu
- Contrôle qualité
- Maitrise de l anglais souhaité

Organisationnelles:

- Etre Rigoureux, Autonome et Organisé
- Classer des données, des informations des documents de diverses

natures

Relationnelles:

- Bonne communication orale et écrite
- Avoir un bon relationnel
- Travailler en équipe pluridisciplinaire

**PERSONNE À CONTACTER**

**ETABLISSEMENT**

Groupe hospitalier Pellegrin
Place Amélie Raba-léon
33076 Bordeaux