Post Market Surveillance Manager

il y a 2 semaines

Heimsbrunn, France FH ORTHO SAS Temps plein

Descriptif du poste

Rejoignez-nous en tant que **Post Market Surveillance Manager H/F** en contrat à durée indéterminée. Ce poste est ouvert en télétravail avec déplacements ponctuels à prévoir au siège situé à Heimsbrunn (68).

**Vos missions principales**:

- Mener la surveillance après commercialisation : rédaction de rapports PMS (Post Market Surveillance) et des rapports périodiques de sécurité PSUR (Periodic Safety Update Report) sur la base des données agrégées provenant des plaintes, des non-conformités, des CAPA, du retour d'information des patients, des activités cliniques, etc.
- Participer à la mise à jour de dossiers de gestion des risques selon les PMS,
- Participer à la veille réglementaire et normative et veiller à la conformité globale avec les réglementations concernant les PMS,
- Intervenir en soutien sur la gestion de la matériovigilance : enregistrement des incidents, déclarations aux autorités (MIR, MDR, FSCA/FSN),
- Apporter ponctuellement du renfort aux équipes : rédacteurs médicaux, chefs projets cliniques sur des études cliniques en cours (selon votre profil).

**Vos avantages**:

- Rémunération attractive à négocier selon profil et expérience,
- Excellent contrat de mutuelle et de prévoyance,
- Plan d’épargne salariale,
- Formation professionnelle continue de haut niveau.
- Vous souhaitez intégrer un groupe international aux perspectives stimulantes, alors envoyez-nous votre CV et lettre de motivation à l’adresse suivante : xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

Profil recherché
- De formation BAC +5 cursus Scientifique, Ingénierie de la santé, Médecine ou Pharmacie,
- Une expérience d’un an sur un poste similaire est souhaitable,
- Anglais lu, écrit et parlé,
- Aisance avec les outils bureautiques, de communication, gestion documentaire.
- Doté(e) d'un très bon esprit de synthèse, aptitudes à la communication orale et écrite,
- Excellentes capacités d'organisation, d'analyse.
- La connaissance pratique de la vigilance et des processus de soumission, du Guide MDCG ainsi que du domaine des dispositifs médicaux et de la réglementation associée : bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155), réglementation des essais cliniques (Loi Jardé), l'évaluation Clinique (MedDev 2.7/1), réglementation des Dispositifs Médicaux (MDR 2017/745) seront des atouts supplémentaires.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Capacité de communication
Capacité de synthèse

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SAVOIR-FAIRE
Base de données
Bureautique

**Voir plus**

Entreprise

Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l’orthopédie, filiale du Groupe japonais Olympus. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d’implants de chirurgie orthopédique ; hanche, genou, épaule, pied, cheville et chirurgie du sport.

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Justine PROBST - _Manager Ressources Humaines_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 1 an

Métier

Attaché de recherche clinique

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

COMMERCE DE GROS (COMMERCE INTERENTREPRISES) DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES

Télétravail

Total possible

  • Garde D'enfants

    il y a 1 semaine

    Heimsbrunn, France DOXO Temps plein

    **Poste**: Garde d'enfants à domicile - baby sitting - **Fréquence**: 32h par mois env. **Jours/horaires**: Les Mercredis de 08h30 à 16h00. **Mission**: Vous assurerez la garde de 3 enfants (7, 9 et 12 ans) les mercredis de 08h30 à 16h00. Le service se déroulera en partie au domicile de la cliente (surveillance et aide aux devoirs) et en partie en...

  • Stage Qualité

    il y a 3 jours

    Heimsbrunn, France FH ORTHO Temps plein

    Pour notre site de Heimsbrunn (68), nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre le Service Qualité. Le poste comporte une part importante de gestion documentaire et d’activités administratives. Vous interviendrez en support dans les domaines suivants : Gestion du Système de Management de la Qualité, Gestion des Actions correctives, actions...

  • Responsable Financier

    il y a 1 semaine

    Heimsbrunn, France FH ORTHO SAS Temps plein

    Rejoignez-nous en tant que **Responsable Financier H/F **en contrat à durée indéterminée pour notre siège situé à Heimsbrunn (68), sous la responsabilité du Directeur Général FH ORTHO SAS. **Vos missions principales**: - Superviser les activités comptables et contrôle de gestion pour l’ensemble du Groupe (France et filiales), - Élaborer et...

  • Cuisinier (H/F)

    il y a 2 semaines

    Heimsbrunn, France Emeis Temps plein

    **Famille professionnelle/ Métier**: Hébergement / Restauration / Vie sociale - Cuisinier **Intitulé du poste**: Cuisinier H/F **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Rythme de travail**: Jour **Description du poste**: Sous la responsabilité du Chef de cuisine vous aurez pour missions principales: - Assurer la confection des plats...

  • Cuisinier (H/F)

    il y a 2 semaines

    Heimsbrunn, France Résidence Sainte-Anne - emeis Temps plein

    Sous la responsabilité du Chef de cuisine ou du Second de Cuisine, vous aurez pour missions principales: - Assurer la confection des plats chauds et froids - Contrôler les préparations sur leur présentation, sur le plan gustatif et quantitatif - Dresser les préparations en respectant les zones de fabrication - Respecter les règles d’hygiène...

  • Stagiaire Qualité

    il y a 2 jours

    Heimsbrunn, Grand Est, France FH ORTHO SAS Temps plein

    Nous sommes FH ORTHO, acteur de référence de l'orthopédie. Nous concevons, commercialisons et distribuons une offre complète d'implants de chirurgie orthopédique; Hanche, Genou, Epaule, Pied & Cheville et Sports Medicine.Pour notre site de Heimsbrunn (68), nous recherchons un(e) stagiaire pour rejoindre le Service Qualité. Le poste comporte une part...

  • Assistant Supply Chain(H/F)

    il y a 1 semaine

    Heimsbrunn, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Assistant Supply Chain(H/F)

    il y a 1 semaine

    Heimsbrunn, France CRIT Temps plein

    **à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...

  • Aide-soignant.e Nuit Cdi Heimsbrunn

    il y a 1 semaine

    Heimsbrunn, France Orpea Temps plein

    **Famille professionnelle/ Métier**: Soins - Aide soignant **Intitulé du poste**: AIDE-SOIGNANT.E NUIT CDI HEIMSBRUNN H/F **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Rythme de travail**: Nuit **Description du poste**: Nous recherchons un.e Aide-Soignant.e motivé.e pour prendre soin des résidents et de leur famille dans la durée, leur...

  • Aide-Soignant·e de Nuit

    Il y a 3 minutes

    Heimsbrunn, France EMEIS Temps plein

    Nous recherchons un.e Aide-Soignant.e motivé.e pour prendre soin des résident.e.s et de leur famille dans la durée, leur redonner le sourire ! Informations complémentaires: Poste à pourvoir de nuit Horaire: 19h30 - 7h30 CE QUE NOUS OFFRONS Rémunération : Selon profil, nous reprenons l'ancienneté, discutons-en En rejoignant EMEIS, vous pourrez vous...