Medical Writting Associate F/m

il y a 3 heures

BoulogneBillancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

**Main responsibilities / job expectations**

**Main Medical Writing responsibilities**
- Manages the preparation of regulatory documents e.g. CSRs, briefing documents, meeting requests, Clinical modules.
- Leads Writing/Editing complex Clinical Dossiers/Safety Reports
- Reviews documents to ensure compliance with documentation quality standards and regulatory requirements.
- Plans and creates timelines to produce assigned documents.
- Ensures proper planning and resourcing of all documents assigned to Writing/Editing Team.
- Actively contributes to best practices and continuous improvement within the therapeutic Area.
- Represents the group in functional and cross functional initiatives/projects when required.
- Networks and shares best practices to ensure efficiency and consistency across product teams.

**Project Delivery**
- Able to work across multiple projects and accounts simultaneously.
- Demonstrate a thorough understanding of timelines, budgetary constraints and scopes of work.
- Adhere to the quality control process and ensure all work produced has gone through the correct internal review process.
- Demonstrate a good understanding of project management and resource planning.
- Maintain a working knowledge of pharmaceutical industry standards and compliance.

**Communication**
- Understand the purpose and role of communications in the wider therapy area and commercial landscape.
- Demonstrate the ability to communicate clearly to different audiences through a variety of media (print and digital).
- Identify and communicate important therapy area updates and any medical/regulatory milestones to the team and clients where appropriate. Link this with any potential new business opportunities where applicable.
- Provide regular feedback to senior teams across accounts and projects.

**Knowledge, abilities & experience**

Education / Certifications:

- Minimum of a master’s degree in life sciences, medicine, pharmacy or related disciple
- Life sciences degree, preferably MSc or PhD

**Experience**:

- Minimum 5 years Medical Writing experience in either a CRO or pharmaceutical company
- RWE Medical writing experience is an advantage.
- Substantial knowledge of varied therapeutic areas, regulatory/scientific guidelines and key statistical concepts.
- Experienced writer of clinical protocols (IS and NIS), study reports (IS and NIS), regulatory dossier level documents etc.
- Proficient in using Microsoft Office programmes (e.g. PowerPoint, Excel, etc.)
- Have an excellent command of the English language in both written and verbal communications desirable
- Previous experience in a medical communications agency or industry would be advantageous
- A keen interest in working and developing scientific expertise across a range of therapy areas
- Flexible approach to working, with the ability to reprioritise and work under pressure when needed
- Excellent time management skills and demonstrated ability to forecast and manage workload

Languages:

- English (Excellent level both written and verbal)

**Key Technical Competencies Required**
- Experience as a clinical/regulatory/safety Medical Writer, i.e., preparation of a wide range of clinical/regulatory documents including Clinical Study Reports, Protocols, Subject Narratives, and Regulatory Submission Modules.
- Able to manage coordination responsibilities beyond writing individual documents, e.g., timelines, reviews and submissions

**#LI-Hybrid**

LI-MC1

  • Secrétaire médicale

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France CENTRE MEDICAL ISM Temps plein

    Secrétaire médicale H/F L'établissementLe centre médical ISM est un centre polyvalent comprenant 26 bureaux de consultations ainsi que 7 salles d'échographies. Le centre est ouvert du lundi au samedi et est situé à Boulogne-Billancourt dans les hauts de seines.Les spécialités pratiquées au centres sont les suivantes :Médecine...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France CENTRE MEDICAL ISM Temps plein

    _Secrétaire médicale H/F _ **L’établissement** Le centre médical ISM est un centre polyvalent comprenant 26 bureaux de consultations ainsi que 7 salles d’échographies. Le centre est ouvert du lundi au samedi et est situé à Boulogne-Billancourt dans les hauts de seines. Les spécialités pratiquées au centres sont les suivantes: - Médecine...

  • Secretaire Medicale

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    Nous recrutons, pour le compte d'un de nos client, un Cabinet Médical, une Secrétaire Médicale pour une mission. Dates : Du Lundi 29 Septembre 2025 au 23 octobre 2025 Jours travaillés : Lundi, Mardi et Jeudi Horaires : Lundi : 08h00/17h00 - Pause Déjeuner 1 heure Mardi : 08h00/19h00 - Pause Déjeuner 1 heure Jeudi : 08h00/19h00 - Pause Déjeuner 1 heure...

  • Secretaire Medicale

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    Nous recrutons, pour le compte d'un de nos client, un Cabinet Médical, une Secrétaire Médicale pour une mission. Dates : Du Lundi 3 Octobre 2025 au 23 octobre 2025 Jours travaillés : Lundi, Mardi et Jeudi Horaires : Lundi : 08h00/17h00 - Pause Déjeuner 1 heure Mardi : 08h00/19h00 - Pause Déjeuner 1 heure Jeudi : 08h00/19h00 - Pause Déjeuner 1 heure...

  • Secretaire Medicale

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    Nous recrutons, pour le compte d'un de nos client, un Cabinet Médical, une Secrétaire Médicale pour une mission. Dates : Du Lundi 3 Novembre 2025 au Vendredi 28 Novembre 2025 Jours travaillés : Lundi, Mardi et Jeudi Horaires : Lundi : 08h00/17h00 - Pause Déjeuner 1 heure Mardi : 08h00/19h00 - Pause Déjeuner 1 heure Jeudi : 08h00/19h00 - Pause Déjeuner...

  • Global Procurement Business Partner

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    Come join a team of Procurement professionals who specialize in driving value and partnering with the business in a dynamic Biopharmaceutical company. If GROWTH supporting a robust clinical pipeline as part of a Global Procurement organization gets you excited Then, look no further! **Position Overview** As the Global Procurement Business Partner,...

  • Medical Affairs Director Hematology, France

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Incyte Corporation Temps plein

    **Summary** Medical Affairs Director Hematology (MADH) leads the medical activities for the therapeutic area: - Develop, coordinate and execute local medical strategy, in hematology area (especially in the lymphoma area but not restricted), to ensure appropriate alignment with overall business strategy and development research - Manage the Medical Affairs...

  • Secrétaire médical

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Choisir le Service Public Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Beaujon   Référence APHP_ Date de début de diffusion /09/2025 Date de parution /12/2025 Nature de l'emploiEmploi ouvert aux titulaires et aux contractuels Domaine / MétierPrévention, conseil et pilotage en santé - Secrétaire médicale / Secrétaire médical Intitulé du...

  • Secrétaire médical

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Dgafp Temps plein

    Informations générales Organisme de rattachement Hôpital Raymond Poincaré   Référence APHP_ Date de début de diffusion /06/2025 Date de parution /12/2025 Domaine / MétierPrévention, conseil et pilotage en santé - Secrétaire médicale / Secrétaire médical Intitulé du posteSecrétaire médical - Rééducation pédiatrique F/H...

  • Secretaire Medicale Avec Experience en Laboratoire D'analyses Medicales

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F Boulogne Billancourt secrétaire médicale - Boulogne Billancourt **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers des patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation...