Medical Writting Associate F/m

il y a 4 jours

BoulogneBillancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

**Main responsibilities / job expectations**

**Main Medical Writing responsibilities**
- Manages the preparation of regulatory documents e.g. CSRs, briefing documents, meeting requests, Clinical modules.
- Leads Writing/Editing complex Clinical Dossiers/Safety Reports
- Reviews documents to ensure compliance with documentation quality standards and regulatory requirements.
- Plans and creates timelines to produce assigned documents.
- Ensures proper planning and resourcing of all documents assigned to Writing/Editing Team.
- Actively contributes to best practices and continuous improvement within the therapeutic Area.
- Represents the group in functional and cross functional initiatives/projects when required.
- Networks and shares best practices to ensure efficiency and consistency across product teams.

**Project Delivery**
- Able to work across multiple projects and accounts simultaneously.
- Demonstrate a thorough understanding of timelines, budgetary constraints and scopes of work.
- Adhere to the quality control process and ensure all work produced has gone through the correct internal review process.
- Demonstrate a good understanding of project management and resource planning.
- Maintain a working knowledge of pharmaceutical industry standards and compliance.

**Communication**
- Understand the purpose and role of communications in the wider therapy area and commercial landscape.
- Demonstrate the ability to communicate clearly to different audiences through a variety of media (print and digital).
- Identify and communicate important therapy area updates and any medical/regulatory milestones to the team and clients where appropriate. Link this with any potential new business opportunities where applicable.
- Provide regular feedback to senior teams across accounts and projects.

**Knowledge, abilities & experience**

Education / Certifications:

- Minimum of a master’s degree in life sciences, medicine, pharmacy or related disciple
- Life sciences degree, preferably MSc or PhD

**Experience**:

- Minimum 5 years Medical Writing experience in either a CRO or pharmaceutical company
- RWE Medical writing experience is an advantage.
- Substantial knowledge of varied therapeutic areas, regulatory/scientific guidelines and key statistical concepts.
- Experienced writer of clinical protocols (IS and NIS), study reports (IS and NIS), regulatory dossier level documents etc.
- Proficient in using Microsoft Office programmes (e.g. PowerPoint, Excel, etc.)
- Have an excellent command of the English language in both written and verbal communications desirable
- Previous experience in a medical communications agency or industry would be advantageous
- A keen interest in working and developing scientific expertise across a range of therapy areas
- Flexible approach to working, with the ability to reprioritise and work under pressure when needed
- Excellent time management skills and demonstrated ability to forecast and manage workload

Languages:

- English (Excellent level both written and verbal)

**Key Technical Competencies Required**
- Experience as a clinical/regulatory/safety Medical Writer, i.e., preparation of a wide range of clinical/regulatory documents including Clinical Study Reports, Protocols, Subject Narratives, and Regulatory Submission Modules.
- Able to manage coordination responsibilities beyond writing individual documents, e.g., timelines, reviews and submissions

**#LI-Hybrid**

LI-MC1

  • Secrétaire Médicale

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, France CENTRE MEDICAL ISM Temps plein

    _Secrétaire médicale H/F _ **L’établissement** Le centre médical ISM est un centre polyvalent comprenant 26 bureaux de consultations ainsi que 7 salles d’échographies. Le centre est ouvert du lundi au samedi et est situé à Boulogne-Billancourt dans les hauts de seines. Les spécialités pratiquées au centres sont les suivantes: - Médecine...

  • Corporate Vigilant Associate- M/F

    il y a 12 heures

    Boulogne-Billancourt, France Pierre Fabre Laboratories Temps plein

    Overview Nous recrutons un Corporate Vigilant Associate en CDI au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, pour notre site de Boulogne (92). Vous intégrez notre équipe Case Management composée d’une 10e de collaborateurs et spécialisée dans la pharmacovigilance, la matériovigilance, la nutrivigilance et la toxicovigilance....

  • Secretaire Medicale

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    Nous recrutons, pour le compte d'un de nos client, un Cabinet Médical, une Secrétaire Médicale pour une mission de 5 mois d'Octobre 2024 à Janvier 2025 pour un remplacement congé maternité. Jours travaillés : Lundi - Mercredi et vendredi Vos tâches seront : - l'accueil des patientes et l'encaissement des honoraires, - la gestion de l'agenda et de la...

  • Assistant Médicaux

    il y a 1 jour

    Boulogne-Billancourt, France CENTRE MEDICAL ISM Temps plein

    Le centre médical ISM est un centre polyvalent comprenant 26 bureaux de consultations ainsi que 7 salles d’échographies. Le centre est ouvert du lundi au samedi et est situé à Boulogne-Billancourt dans les hauts de seines. **ACTIVITES** - Rangement du matériel (magasin hôtelier, D.M.S etc ) - Coopération avec les différents partenaires pour...

  • Secretaire Medicale

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, France Taga Medical et Scientifique Temps plein

    Nous recrutons une Secrétaire Médicale pour une mission d'Intérim pour un Centre de Santé basé sur Paris. Dates : Du 26 Janvier au 30 Avril 2026 Horaires : Lundi, Mardi et Mercredi 08h15/17h00 Jeudi 08h15/16h30 Vendredi 08h15/12h15 Missions - Assurer l'accueil physique et téléphonique du patient et les taches administratives de secrétariat médical....

  • Secrétaire Médicale

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France 2M RECRUTEMENT Temps plein

    2M RECRUTEMENT Cabinet de recrutement spécialisé dans le secteur du LABORATOIRE d'analyses médicales recherche Secrétaire Médicale H/F pour laboratoire proche de BOULOGNE-BILLANCOURT - 92 Spécialisés dans le Recrutement de Secrétaires médicales depuis 1986, nous vous accompagnons **en toute confidentialité** dans votre recherche d’emploi en CDI...

  • Senior Pharmacovigilance Case Manager – International

    il y a 8 heures

    Boulogne-Billancourt, France Pierre Fabre Laboratories Temps plein

    Une entreprise internationale de santé recherche un Corporate Vigilant Associate à Boulogne-Billancourt. Le candidat idéal a une formation en pharmacie et au moins 5 ans d'expérience en pharmacovigilance. Ce poste comprend la gestion des cas de pharmacovigilance, la revue médicale des cas, et la collaboration avec les équipes pour garantir la...

  • Secretaire Medicale Avec Experience en Laboratoire D'analyses Medicales

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France BIO ETHERNALYS Temps plein

    SECRETAIRE MEDICALE AVEC EXPERIENCE EN LABORATOIRE D'ANALYSES MEDICALES - H/F Boulogne Billancourt secrétaire médicale - Boulogne Billancourt **Vos missions principales**: - Accueil physique des patients - Enregistrement des dossiers des patients - Gestion des prises de rendez-vous à domicile - Gestion des éditions des comptes rendus - Relation...

  • Secrétaire Médicale

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Orpea Temps plein

    **Famille professionnelle/ Métier**: Administratif - Secrétaire médicale **Intitulé du poste**: Secrétaire médicale H/F **Contrat**: CDI **Temps de travail**: Temps complet **Rythme de travail**: Jour **Description du poste**: La clinique du Pont de Sèvres est un SSR de 130 lits. La secrétaire médicale a pour mission de traiter et coordonner...

  • Medical Communication Manager

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, France Novocure Temps plein

    Novocure est une société internationale d'oncologie qui développe une thérapie de traitement du cancer, appelée champs de traitement des tumeurs (TTFields), pour les patients atteints de tumeurs solides. La thérapie TTFields utilise une technologie exclusive visant à ralentir ou à inverser la progression de la tumeur. Le produit commercialisé par...