Chargé de Qualification Validation

il y a 1 semaine

BoulogneBillancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

**A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé. **Le poste**: Au sein du service maintenance d'une industrie pharmaceutique et sous la responsabilité du responsable Maintenance et Travaux neufs, vous renforcez l'équipe en apportant votre expertise sur les projets CAPEX, à ce titre, vos missions sont: - Participer aux URS avec les différents acteurs des projets - Contribuer à l'étude de détail et au suivi des chantiers sous contractés - Appliquer les réglementations en matière d'hygiène, sécurité, environnement, qualité - Assurer la mise à jour documentaire liée aux projets (fiches techniques, procédures, dossiers de qualification, etc.) - Définir et rédiger les plans de validation et les analyses de risques - Animer les revues et rédiger les rapports (QC, QI, QO) - Concevoir les dossiers de qualification (DQ/IQ/OQ) en collaboration avec les services concernés - Participer à la qualification des nouveaux équipements et procédés industriels - Piloter le processus de change control du service - Suivre les changes control liés aux CAPEX via l'outil "Trackwise" - Faire les demandes de création/modification dans SAP des plans de maintenance et nouveaux équipements - Établir et faire appliquer les procédures nécessaires à la mise en œuvre des CAPEX - Proposer et mettre en œuvre des solutions d'amélioration continue **Profil recherché**: Issu(e) d'une formation d'ingénieur, vous justifiez de connaissances des installations générales (tuyauterie, EIA..) et d'une expérience significative en qualification et validation. Vous maitrisez la gestion de projets, connaissez la réglementation pharmaceutique (BPF, ICH, EMA/FDA guidances) et maitrisez bien l'anglais. Vous vous démarquez par votre rigueur, respect des procédures, autonomie, esprit d'équipe et capacité à travailler en équipes transversales.

  • CHARGE(E) QUALIFICATION/VALIDATION

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ALIOS Conseil Temps plein

    Notre client est un laboratoire française leader sur son marché. Dans le cadre de leur activité industrielle, il souhaite renforcer leurs équipes et recherche un(e)CHARGE(E) DE QUALIFICATION/VALIDATION (H/F) En lien avec les différents services et interlocuteurs impliqués, vous participerez notamment aux tâches suivantes : Rédiger les protocoles et...

  • Chargé de Qualification

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    **A propos**: MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 jours

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner nos Clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de...

  • Ingénieur Qualification Validation H/F

    il y a 13 heures

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Afin d'accompagner nos clients dans le domaine du Life Science, nous recherchons un Ingénieur Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F). En tant qu'Ingénieur Qualification et Validation, vous serez impliqué(e) dans toutes les phases de qualification et de validation des utilités et des installations. Vous serez responsable de l'élaboration et de...

  • Chargé Qualification

    il y a 7 jours

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vos missions principales seront les suivantes : - Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification. - Analyser la documentation...

  • Ingénieur Qualification Validation F/H

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France MEENT Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vos missions principales seront les suivantes : - Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification. - Analyser la documentation...

  • Chargé Qualification

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France Meent Life Sciences Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation d'équipements dans le secteur pharmaceutique, pour intervenir sur tout le cycle de fabrication. Vos missions principales seront les suivantes : - Participer à l'élaboration de la stratégie de qualification. - Analyser la documentation...

  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...

  • Chargé Qualification/Validation d'équipements F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...