Data Manager

**FICHE DE POSTE : DATA MANAGER H/F
**ETABLISSEMENT **:Université de Lorraine***
**SERVICE ou U.F.R. : Centre d’Investigation Clinique - Epidémiologie Clinique (CIC-EC)**
**VILLE** : Vandœuvre-lès-Nancy
**AFFECTATION MULTI-SITES POUR L’AGENT**: OUI /  NON

**IDENTIFICATION DU POSTE**

**Corps : IGE**

**Branche d’Activité Professionnelle (BAP)**: D (en équivalent)
**Emploi-type de rattachement (REFERENS / RIME / BIBLIOFIL)**:

- REFERENS - D2A41 - Ingénieur-e d’études en production, traitement, analyse de données et enquêtes

(lien) (en équivalent)
- RIME DATA SCIENTIST - FP2SIC11 (lien)

**Catégorie**:  A / B / C
**Quotité de travail **(exprimée en %) : 100 %
**Encadrement**: OUI /  NON

**Rattachement hiérarchique **:Responsable de structure, médecin délégué et cadre***
**Rattachement fonctionnel **:Méthodologiste référent de projet de recherche, référent technique**
**PRESENTATION GENERALE**

**Description de la structure d’affectation:
Le CIC-EC est une structure de recherche ouverte aux équipes de praticiens et de chercheurs du CHRU de
Nancy, de l'Université et des unités associées Inserm.

Il collabore à de nombreux programmes de recherche dont il assure un soutien méthodologique et un soutien
logistique : études de cohorte, évaluation de pratiques innovantes, évaluation médico-économique de
pratiques innovantes, pour lesquels il assure la collecte, le data management et l’analyse de données en vue
de leur publication.

**Description du poste:
- Data management des projets de recherche clinique, afin de permettre l’analyse statistique dans le

respect des standards internationaux (BPC/BPE, ICH).
- Préparer les bases de données (gel/dégel, fusion/séparation, format long/large) et données de

recherche clinique recueillies pour les analyses statistiques
- Elaborer des bases de données et superviser l’élaboration de masques de saisie en vue du recueil

de données, ou de bases de gestion de projet ;
- Contrôler la cohérence et la qualité des données.

**DETAIL DES MISSIONS ET ACTIVITES
**Le/La data manager a pour mission, selon les projets, d’assurer le data-management des données recueillies
dans le cadre des projets de recherche de la responsabilité de la structure. Il/Elle travaille en étroite
collaboration avec le coordinateur d’étude clinique, le méthodologiste, le responsable scientifique, le
statisticien, l’opérateur de saisie et l’équipe d’investigation (TEC ou IRC) dans le cadre de la préparation de

l’exploitation statistique.
- Il/Elle assure également d’autres tâches:
- Développement d’une démarche qualité dans le domaine de ses missions
- Participation aux réunions métiers Stat-DM, à la réunion de planification des activités stat-DM, et

aux staffs d’Epidémiologie, recherche clinique et évaluation (ERCE), inter-CIC, ce qui lui permet
d’approfondir et d’améliorer ses connaissances dans le domaine de la recherche clinique

**COMPETENCES LIEES AU POSTE
**Connaissances théoriques:
- Connaissance des logiciels de bureautique (Word, Excel, Access, Power Point, Outlook)- Connaissances d’un Système de Gestion de Base de Données (SGBD) et SQL
- Connaissance des droits sur les données informatiques (CNIL)
- Connaissance en statistiques, maîtrise de la théorie statistique de base et des logiciels (SAS ou R)
- Anglais scientifique (lu, écrit, parlé (de préférence))

**Compétences pratiques:
- Participer aux réunions interdisciplinaires lors de la mise en place des projets
- Rédiger les documents de référence (Plan de data management, Plan de validation des données)
- le design et le déploiement d’e-CRF (sous CleanWEB, Ennov-Clinical system, Redcap)
- la création des bases de données
- les contrôles de cohérence et de qualité
- la programmation de la gestion des queries
- la formation des utilisateurs et la gestion des accès aux bases
- la formation des opérateurs de saisie aux masques et aux écrans de saisie
- le transfert de données externes
- le contrôle de la bonne utilisation des codages (MedDRA, WHO-DD)
- la réconciliation des effets indésirables graves (EIG)
- le gel des bases de données
- la préparation des bases pour l’exploitation statistique pour la recherche clinique
- Une expérience sur CleanWeb serait un plus.
- Analyser, traduire et formuler un besoin utilisateur en études de faisabilité, en solutions, en
- programmes- Choisir une méthode, un moyen correspondant à son domaine de compétence
- Elaborer, rédiger et exploiter des requêtes relatives à son domaine d'activité
- Création et suivi des tableaux de bord ; justifier des résultats relatifs aux activités de son domaine
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents, rapports ou publication relatifs à son domaine de
- compétence- Travailler en équipe / en réseau
- ** Capacités:
- Bonne connaissance des activités concernant la recherche clinique et les Bonnes Pratiqu