Chargée Affaires Règlementaires

il y a 5 jours

Mougins, France LABORATOIRES ARION Temps plein

Nous sommes une entreprise familiale innovante du secteur des dispositifs médicaux, forte de 30 ans de présence sur le marché. Notre entreprise s'engage en faveur de la diversité culturelle, l'égalité hommes-femmes et l'emploi des travailleurs handicapés.

Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons un(e)

Chargée Affaires règlementaires

en CDI

Basé à Mougins Sophia Antipolis

En support et sous la supervision du Responsable des Affaires Règlementaires (RA), vos principales responsabilités sont:

- La gestion et coordination de la matériovigilance
- Le soutien des activités suivantes:

- L’enregistrement des produits et de leur renouvellement dans les pays (UE et hors UE)
- La préparation du Dossier Technique en collaboration avec les autres membres de l’équipe QARA pour le marquage CE sous MDR de notre gamme

Vos missions : Dans le cadre de 2017/745 (MDR) et ISO 13485 :2016
- Vous gérez au quotidien les dossiers Incidents et Matériovigilance de la prise de connaissance jusqu’à la clôture, en passant par les déclarations aux Autorités Compétentes et dans le strict respect des délais requis.
- Vous assistez le responsable RA dans le suivi des enregistrements des produits des Laboratoires Arion en France, en Europe et hors UE, conformément à la stratégie commerciale.
- Vous collectez les données pour l’établissement des statistiques et des tendances sur les incidents clients et les dossiers de vigilance.
- Vous assistez le responsable RA pour des actions/rappels sur le terrain le cas échéant et pour le suivi avec les autorités compétentes jusqu’à la fermeture.
- Vous participez à l’élaboration des Dossiers Techniques des produits Marquage CE.
- Vous assistez le responsable RA pour la veille réglementaire.

Profil recherché

Vous disposez d’une expérience significative sur un poste aux affaires règlementaires/qualité d'au moins 2 ans dans le milieu des dispositifs médicaux et/ou in-vitro.

Vous connaissez la règlementation MDR et la maitrise des dossiers techniques dans le contexte MDR.

Vous avez un excellent esprit d’équipe, vous êtes rigoureux et bon communiquant.

Vous avez des qualités organisationnelles reconnues, vous permettant de mener à bien plusieurs sujets en parallèle.

Vous êtes dynamique, recherchez une entreprise innovante, en plein développement, évoluant sur un marché de pointe, possédant de vraies valeurs avec de réelles opportunités de développement ?

Etablir les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité

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    Mougins, France NUTRAVALIA Temps plein

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    il y a 2 semaines

    Mougins, France NUTRAVALIA Temps plein

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    Spécialiste des Affaires Réglementaires (H/F) Cosmo International Fragrances, spécialiste dans la création de composition parfumante et leadeur mondial de la parfumerie recherche un(e) Spécialiste Affaires Réglementaire. Ce poste sera localisé à Mougins dans son centre R&D en ingrédients naturels pour la cosmétique et la parfumerie et en...

  • Stagiaire Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 2 semaines

    Mougins, France EA PHARMA Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Le groupe EA PHARMA, laboratoire pharmaceutique français doté de 4 usines situées en France, à Monaco et en Espagne, est un acteur majeur en Europe des produits de nutrition et de santé naturels. Le groupe EA PHARMA est le pionnier et le leader incontesté de l’**oligothérapie** ainsi qu’un important producteur européen de...

  • Chimiste Assistant Affaires Réglementaires Arômes

    il y a 2 semaines

    Mougins, France ARGEVILLE Temps plein

    **VOTRE RÔLE** Au sein du service Affaires Réglementaires, votre mission principale est d’assurer la sécurité du consommateur en vérifiant les études et en transmettant des informations réglementaires aux clients à travers l'édition des documents. **DESCRIPTION DES ACTIVITÉS** Rassembler, analyser et mettre à jour les informations...

  • Stage Affaires Réglementaires

    Il y a 34 minutes

    Mougins, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Argeville Temps plein

    VOTRE RÔLEAu sein d'un service dynamique et bienveillant, vous participez activement à assurer la sécurité du consommateur en faisant l'état des lieux de la conformité réglementaire des formules vendues offertes par Argeville suite à la mise à jour de la composition d'un nombre important de matières premières.POURQUOI NOUS REJOINDRE ?Vous...

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    Il y a 6 minutes

    Mougins, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Argeville Temps plein

    VOTRE RÔLEAu sein d'un service dynamique et bienveillant, vous participez activement à assurer la sécurité du consommateur en faisant l'état des lieux de la conformité réglementaire des formules vendues offertes par Argeville suite à la mise à jour de la composition d'un nombre important de matières premières.POURQUOI NOUS REJOINDRE?Vous rejoignez...

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    Il y a 13 minutes

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    Mougins, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Cannoise Modern Electric Temps plein

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    Description de l'emploi: Saviez-vous que chez EQUANS France, nos équipes interviennent dans le secteur du Génie électrique ? INEO PACA, entité d’EQUANS France, recherche son futur **Assistant Responsable d'affaires (H/F)** - **Activité Tertiaire** Poste basé à Mougins(06). INEO PACA, entité d’EQUANS France, spécialisée dans les activités...