Chargé(E) de Documentation Projet Dispositifs Médicaux

Blue Ortho développe et commercialise des systèmes de chirurgie assistée par ordinateur pour l’orthopédie. Nos produits permettent au chirurgien de mieux contrôler pendant l’intervention chirurgicale les paramètres de pose de prothèses en 3 dimensions et en temps réel, à l’aide de capteurs.

Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons **un(e) Chargé(e) de documentation projets Dispositifs Médicaux (H/F) en CDI**

**Missions**

Rattaché(e) au Directeur Hardware, vous intégrez notre équipe R&D composée d’une dizaine de collaborateurs. Vous interviendrez dans les équipes projets lors des cycles de conception, développement, tests et industrialisation des produits Dispositifs Médicaux, ainsi que lors des validations, revalidations et contrôles de routine de leurs procédés de fabrication critiques, incluant les actions relatives aux outils de production et de contrôle.

Vous prenez majoritairement en charge la documentation qualité relative aux projets d’amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des produits en production.

Missions et Responsabilités:

- Gérer et implémenter les évolutions de la documentation qualité des produits, des procédés et des outils en lien avec les projets d’amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des produits en production.
- Participer aux tests de validation des produits, des procédés et des outils.
- Travailler en collaboration avec les fournisseurs de production ou d’outillages, et les laboratoires de tests et d’étalonnage.
- Être garant/e de la cohérence de la documentation qualité avec les actions menées sur les produits, les procédés et les outils.
- Être garant/e du respect du planning établi.
- Être garant/e de la conformité de la documentation qualité avec les exigences qualités internes et les exigences normatives et réglementaires.

Vous travaillez en équipe projet multidisciplinaire, dans l’environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO 13485, IEC 62304).

Vous évoluez dans un contexte international au sein d’une entreprise à dimension humaine.

**Expériences et compétences**
- Bac +3 filière type Biomédicale, Qualité ou équivalent
- Expérience minimum de 2 ans en qualité design ou validation procédés dans le secteur des Dispositifs Médicaux, ou en gestion de documentation qualité de projet de design ou de validation procédés dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
- Anglais écrit et parlé indispensable.

**Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.**

**Profil**
- Vous avez un bon relationnel (contacts fréquents avec le client, travail en équipe indispensable)
- Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
- Vous avez le goût pour les nouvelles technologies

**Pourquoi rejoindre BLUE ORTHO ?**
- Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés
- Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, carte tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages

**Lieu**

Meylan, Technopôle d’Inovallée, près de Grenoble (38)

**Télétravail**

Charte de télétravail proposant 2j de télétravail / semaine si besoin

**Processus recrutement**
- 1 entretien téléphonique RH pour apprendre à se connaître,
- 1 entretien technique avec nos experts
- 1 entretien physique dans nos locaux avec nos RH et manager

Formaliser les processus et procédures nécessaires au fonctionnement de l'organisation, Concevoir et réaliser des outils de suivi et d’analyse (tableaux de bord, graphiques...), Participer à l’évolution des procédés et des produits, Etre capable de travailler seul ou en équipe et rendre compte de son activité, Adapter ses comportements à des interlocuteurs différents (collègues, hiérarchiques, services connexes), Etre capable de partager ses expériences et sa pratique, Formaliser les procédures, Intégrer des méthodes et outils de résolution de problèmes, Respecter les normes qualité, Utiliser des outils bureautiques