Responsable de Production Pharmaceutique

Cryoport Systems is the life science industry’s most trusted provider of supply chain solutions for temperature-sensitive materials, serving biopharmaceutical, IVF and surrogacy and animal health organizations around the world. Cryoport Systems' proprietary Cryoport Express® shippers, Cryoportal® Logistics Management Platform, leading-edge Smartpak Condition Monitoring System and geo-sensing technology paired with unparalleled logistics expertise and 24/7/365 customer support, make Cryoport Systems the end-to-end temperature controlled supply chain partner that you can trust.

Intégrer Cryoport France aujourd’hui c’est:
- S’engager à nos côtés dans notre politique RSE et la promouvoir auprès de nos partenaires et clients.- Bénéficier d’un parcours d’intégration et de formations complet pour vous garantir une prise de poste sereine et accompagnée.- Profiter du télétravail et d’une flexibilité du temps de travail pour une meilleure gestion de la vie personnelle et professionnelle.- Bénéficier des avantages de rémunération en vigueur dans l’entreprise : titres-restaurants, actions Cryoport gratuites (Equity Plan), CE, chèques Noël..., etc.- Avoir la mutuelle financée à 100% par l'entreprise.- Être impliqué dans les challenges et les projets de l’entreprise.- Bénéficier de la Politique de l’entreprise favorisant la mobilité interne et l’évolution de poste à l’ensemble des salariés.- Vivre en Auvergne : être au cœur de la chaîne des Puys classée au patrimoine de l’UNESCO. Un cadre de vie exceptionnel

Responsabilités et missions:

- Coordonner le programme quotidien des opérations pharmaceutiques sur les

différents sites.
- Coordonner l’activité avec les autres responsables d’activité.
- Appliquer la stratégie définie par la direction des activités pharmaceutiques et

générales.
- Assurer que les produits sont fabriqués et stockés en conformité avec les BPF, le CSP

et les procédures / instructions correspondantes.
- Résoudre les problèmes courants.
- Valider les instructions concernant les opérations de fabrication et vérifier leur stricte

exécution.
- Assurer que les dossiers de lot ont été évalués et signés par une personne autorisée.
- S’assurer de l'entretien de son service, de ses locaux et de ses équipements.
- Coordonner le planning de qualification avec le service technique.
- S’assurer que les validations nécessaires ont bien été effectuées.
- S’assurer que la formation initiale et continue requise pour le personnel de son

service est assurée et adaptée aux besoins.
- Être le référent opérationnel pour les flux qualité (CAPA, déviation, demande de

changement).
- Être l’interlocuteur privilégié pour les audits interne et externes.
- Manager les équipes impliquées dans les opérations pharmaceutiques.
- Mettre en place et suivre les indicateurs qualité et d’activité en lien avec les

opérations pharmaceutiques.

Compétences requises:

- Compétences dans le domaine de la production pharmaceutique.
- Anglais courant.
- Gestion de projet.
- Outils informatiques (Word, Excel, etc.).
- Management.
- Analyse des contraintes techniques.
- Connaissance des textes règlementaires BPF, CSP, Règlements et directives européens en lien avec l’activité de Cell&Co.

Qualités personnelles:

- Organisation, logique, rigueur.
- Qualités relationnelles et managériales.
- Capacité à travailler en équipe.
- Sens de l’initiative.

Autres points clefs- Contrat proposé : CDI avec période d’essai de 4 mois- Statut : Cadre- Rémunération brute annuelle de départ sur base 40h/semaine : 50k€- Poste à pourvoir dans les meilleurs délais- Lieu de travail : Pont-du-Château (63)