Chargée Assurance Qualité

il y a 6 heures


Mérignac, France Gi Life Sciences Temps plein

**Qui sommes-nous ?**

Avec plus de 30 ans d'expérience dans l'écosystème des Life Sciences, Gi Life Sciences offre des solutions de recrutement sur mesure et de consulting pour les acteurs du secteur.

Poste : Chargé Assurance Qualité (H/F)

Lieu : Mérignac (33)

Rémunération : Salaire en fonction du profil - poste cadre

Contrat : intérim urgent à décembre

Nous recrutons un Chargé Assurances Qualité (H/F) pour une industrie pharmaceutique.
- Qualifier des équipements de production et des utilités
- Valider les cahiers des charges et URS
- Réaliser des analyses de risque des équipements/systèmes à qualifier
- Rédiger des protocoles de qualification (QI, QO, QP) et les tests associés
- Suivre et accompagner des opérations de qualification
- Traiter les éventuels écarts détectés
- Rédiger des rapports de qualification
- Gérer des CAPA ouvertes ans le cadre des opérations de qualification
- Gérer un planning associé à chaque opération de qualification et de validation.
- Assurer la conformité BPF/GMP du projet en étant le représentant qualité

**Profil recherché**:

- Niveau Ingénieur ou technicien avec une expérience significative (5 ans minimum) en qualification.
- La connaissance de la validation des systèmes informatisée sera un plus
- Avec de réelles capacités relationnelles et appréciant le travail en équipe.
- Avec de bonnes connaissances BPF et GMP.
- Maitrisant l'anglais scientifique et technique ainsi que le Pack Office (Excel Word, PowerPoint)
- Rigueur, autonomie, organisation, appréciant le travail en équipe



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