Responsable Qualification Validation

il y a 3 jours

Bourges, France NONSTOP CONSULTING SAS Temps plein

Descriptif du poste

Dans le cadre d’une création de poste, nous recherchons actuellement un Responsable Qualification/Validation pour rejoindre notre client sur un site de production clinique.

Rejoignez un laboratoire renommé leader en cardiologie et reconnu pour ses innovations en oncologie et neurologie. Vous évoluerez dans un environnement dynamique, soutenu par une fondation qui garantit indépendance et stabilité financière. Certifié GreatPlaceToWork.

En tant que Responsable Assurance Qualité Qualification/Validation/Métrologie, vous jouerez un rôle clé et votre responsabilité s'étendra sur l'ensemble des activités du site, de la production à l'analyse des produits.

**Vos missions**:

- Assurer la mise en place, le suivi et le maintien des politiques de qualification, de validation et de métrologie pour les installations, équipements, utilités et procédés
- Approuver les plans directeurs de validations
- Approuver les stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, utilités, HVAC, salles classées, etc.
- Garantir l'état validé des systèmes et la conformité du processus de métrologie sur le site
- Mettre en œuvre des outils pour confirmer la maîtrise des politiques en place (boucle de contrôle)
- Remonter les sujets critiques et proposer des solutions de mitigation des risques associés
- Participer aux audits internes, externes et aux inspections
- Assurer la formation des équipes
- Développer un réseau industriel dans votre domaine de compétence et assurer une veille réglementaire

Profil recherché

**Votre profil**:

- Vous êtes Ingénieur ou Pharmacien avec idéalement minimum 5 ans d’expérience. Ou Technicien Supérieur avec des expériences solides et sur des missions similaires
- Expérience indispensable en Qualification et Validation en production pharmaceutique forme injectable
- Maîtrise des exigences réglementaires et normes associées (BPF/GMP/EU) et annexes 1 & 15
- Vous avez des capacités managèriales (management transversal)
- Anglais écrit maîtrisé
- Les + : savoir réaliser audits et inspections, expérience en forme sèche

Intégrez une entreprise qui valorise ses collaborateurs et offre de nombreuses opportunités d'évolution et de développement. Vous serez un acteur clé pour délivrer des médicaments qui changent la vie des patients.

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Force de proposition
Leadership

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Milieu stérile

**Voir plus**

Entreprise

Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Alexis laporte
- _Consultant en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 3 ans

Métier

Chargé de pharmacovigilance

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

FABRICATION DE PRODUITS PHARMACEUTIQUES DE BASE

Télétravail

Ponctuel autorisé

  • Responsable Essais de Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    Bourges, France Manpower Temps plein

    Le Cabinet Manpower Conseil Recrutement du Cher recherche pour son client, un acteur du secteur industriel, un Responsable essais de qualification (H/F) en CDI à Bourges. Vous serez responsable de la rédaction des documents associés aux essais de qualification (procédure, analyses). ?Pour cela, vos missions principales seront : - Rédiger les...

  • Responsable Intégration Validation F/H

    il y a 4 semaines

    Bourges, France MBDA Temps plein

    Le poste de Responsable Intégration Validation F/H Au sein de l'ingénierie électronique, dans une équipe projet dynamique, vous occupez un poste stratégique à forte valeur ajoutée en vous assurant de la conformité des exigences clients. Vous êtes au coeur des équipes de développement et en interaction avec les métiers de l'électronique, du...

  • Responsable Intégration Validation F/H

    il y a 3 semaines

    Bourges, France MBDA France Temps plein

    Au sein de lingénierie électronique, dans une équipe projet dynamique, vous occupez un poste stratégique à forte valeur ajoutée en vous assurant de la conformité des exigences clients. Vous êtes au cœur des équipes de développement et en interaction avec les métiers de l’électronique, du logiciel. La diversité des activités sur des produits...

  • Responsable IVVQ – Hardware, Tests

    il y a 2 semaines

    Bourges, France Esprit-RH Temps plein

    Une entreprise innovante en technologie recherche un Responsable IVVQ pour piloter les activités d'intégration, de vérification et de validation des systèmes. Le candidat idéal a une formation en électronique et une expérience de 7 à 8 ans dans des environnements techniques exigeants. Des compétences en rédaction de documentation technique et en...

  • Responsable Intégration Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Bourges, France AEROCONTACT Temps plein

    Description du poste Au sein de l'ingénierie électronique, dans une équipe projet dynamique, vous occupez un poste stratégique à forte valeur ajoutée en vous assurant de la conformité des exigences clients. Vous êtes au cœur des équipes de développement et en interaction avec les métiers de l'électronique, du logiciel. La diversité des...

  • Responsable Intégration Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Bourges, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Au sein de l'ingénierie électronique, dans une équipe projet dynamique, vous occupez un poste stratégique à forte valeur ajoutée en vous assurant de la conformité des exigences clients. Vous êtes au coeur des équipes de développement et en interaction avec les métiers de l'électronique, du logiciel. La diversité des activités sur des produits...

  • Responsable Developpement en électronique

    il y a 1 semaine

    Bourges, France Nexter Group Temps plein

    Rattaché(e) à un Responsable Technique de la Direction Technique, vous aurez le rôle de Responsable Développement Munitronique (constituant les fonctions majeures des munitions et équipements pyrotechniques de nouvelles générations). De ce fait, vous participerez à l'atteinte des performances techniques sur les périmètres électroniques dont vous...

  • Responsable Intégration Validation F/H

    il y a 5 jours

    Bourges, Centre-Val de Loire, France AEROCONTACT Temps plein

    MBDA est le seul groupe européen capable de concevoir et de produire des missiles et systèmes de missiles pour répondre à toute la gamme des besoins opérationnels présents et futurs des trois armées (terre, marine et air). Partenaire européen et acteur mondial, MBDA se positionne au coeur de la souveraineté de nos nations européennes et de leurs...

  • Responsable Intégration Validation F/H

    il y a 2 semaines

    Bourges, Centre-Val de Loire, France MBDA Temps plein

    Chez MBDA, le sens de notre mission est ce qui nous unit : contribuer à la souveraineté des nations et préserver notre sécurité et notre liberté en Europe. Pour y parvenir, la collaboration et la confiance sont essentielles. MBDA doit relever des défis uniques pour répondre aux besoins des forces armées face à de nouvelles menaces. Motivés par les...

  • Responsable Developpement en électronique

    il y a 2 jours

    Bourges, France NEXTER MUNITIONS Temps plein

    **Descriptif du poste**: Rattaché(e) à un Responsable Technique de la Direction Technique, vous aurez le rôle de Responsable Développement Munitronique (constituant les fonctions majeures des munitions et équipements pyrotechniques de nouvelles générations). De ce fait, vous participerez à l'atteinte des performances techniques sur les périmètres...