Chargé D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Afin de renforcer nos équipes de consultants, nous sommes à la recherche de notre future pépite
Si le secteur de l’industrie pharmaceutique vous intéresse et que vous souhaitez appliquer vos connaissances en Affaires Réglementaires sur des dispositifs médicaux, postulez
Qui sommes-nous ?
Agap2 Life Sciences est un groupe européen de conseil spécialisé dans l'industrie pharmaceutique et dans celle des dispositifs médicaux. Nous travaillons avec des entreprises telles que Sanofi, LFB, Novo Nordisk, GSK, Merck, et bien d'autres, en offrant des services de conseil sur mesure pour répondre aux besoins de l'industrie pharmaceutique.
Nous rejoindre, c’est
- Évoluer régulièrement sur de nouveaux projets, découvrir de nouveaux métiers et secteurs, travailler à l’international, accéder rapidement à des postes à responsabilités
- Être acteur du développement de la société : identification d’opportunités, organisation d’événements, recrutement de nouveaux collaborateurs
- Rejoindre l’aventure agap2, ça ne se raconte pas, ça se vit tous les jours au sein de nos agences et lors des nombreux évènements organisés chaque mois
Vos missions
**Missions**:
1. Piloter la préparation, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires relatifs aux dispositifs médicaux auprès des autorités compétentes.
2. Assurer le suivi réglementaire des produits post-commercialisation (variations, renouvellements, etc.).
3. Élaborer et mettre à jour les stratégies réglementaires en concertation avec les équipes internes du client.
4. Veiller en permanence aux évolutions réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux.
5. Collaborer étroitement avec différents départements (R&D, Qualité, Marketing, etc.).
6. Représenter le client lors des interactions avec les autorités de santé, notamment lors d'inspections.
7. Rédiger et valider les documents réglementaires nécessaires.
8. Former et sensibiliser les équipes internes aux obligations et évolutions réglementaires.
Vos compétences
**Profil recherché**:
- Formation supérieure en sciences de la vie, pharmacie ou équivalent.
- Expérience d'au moins 3 ans dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Maîtrise des réglementations européennes et internationales spécifiques aux dispositifs médicaux.
- Capacité à travailler en autonomie et à coordonner plusieurs projets simultanément.
- Excellentes compétences rédactionnelles en français et idéalement en anglais.
- Proactivité, rigueur et sens du détail.
Avantages
- Remboursement à 100% du pass navigo
- Tickets restaurants pris en charge par l'entreprise à hauteur de 6€
- Prime de participation aux résultats de l'entreprise
- Prime vacances (1% d'une année de salaire)
- Prime sur les congés payés pris (10% d'un mois de salaire)
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Chargé / Chargée de Clientèle
il y a 1 semaine
Louveciennes, France Leihia Temps plein**Descriptif du poste**: **Le poste en quelques mots**: **QUI SOMMES-NOUS ?** Créée il y a plus de 30 ans en Californie par l'experte de la peau Jane Wurwand, Dermalogica est une marque de soin professionnel proposant des produits formulés avec des actifs cleans, conditionnés dans des packagings à l’esthétique épurée -non nocifs pour...
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Chargé de Missions Qse
il y a 2 semaines
Louveciennes, France Colas Temps pleinColas Rail relève les défis de demain et contribue à mettre en place des solutions de mobilité durable. Nos 12 métiers nous permettent de maîtriser l’intégralité du cycle de vie des infrastructures ferroviaires : conception, construction et maintenance. Leader international dans notre domaine, nous sommes présents dans plus de 20 pays et employons...
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Alternance - Chargé Logistique Internationale (H/F)
il y a 2 semaines
Louveciennes, France Colas Temps pleinColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d’études, de financement et de gestion de projets majeurs d’infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à créer des solutions de mobilité durable et responsable pour...
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Chargé D'etudes Signalisation
il y a 2 jours
Louveciennes, France Colas Temps pleinColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d’études, de financement et de gestion de projets majeurs d’infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à créer des solutions de mobilité durable et responsable pour...
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Stage - Chargé(E) D'etudes de Prix (F/H)
il y a 1 semaine
Louveciennes, France Colas Temps pleinColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d’études, de financement et de gestion de projets majeurs d’infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à créer des solutions de mobilité durable et responsable pour...
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Correspondant Qhse
il y a 2 jours
Louveciennes, France Colas Temps plein**Votre mission**: Vous êtes chargé(e) de promouvoir, animer et suivre la démarche Qualité Hygiène Sécurité Environnement dans le respect de la valeur première du Groupe, la Sécurité, et des politiques associées. **Vos responsabilités**: - ** Vous accompagnez les chefs d’établissements** dans l’évaluation des risques, l’élaboration et...
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Responsable Achats
il y a 3 jours
Louveciennes, France Colas Temps pleinColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d’études, de financement et de gestion de projets majeurs d’infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à créer des solutions de mobilité durable et responsable pour...
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Responsable Planification
il y a 7 jours
Louveciennes, France Colas Temps pleinColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d’études, de financement et de gestion de projets majeurs d’infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à créer des solutions de mobilité durable et responsable pour...
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Assistant Ressources Humaines
il y a 1 semaine
Louveciennes, France Colas Temps pleinFiliale ferroviaire du groupe, Colas Rail participe à la conception, au financement,au pilotage et à la réalisation des grandes infrastructures de transport (voies ferrées, caténaires, signalisaton, ventilation, désenfumage, contrôle commande, fret etc.) en France et à l’international à travers ses activités de projets et ses métiers de...
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Contrôleur Qualité
il y a 1 semaine
Louveciennes, France Colas Temps pleinColas Rail, à travers ses projets et ses agences spécialisées, propose des services d’études, de financement et de gestion de projets majeurs d’infrastructure ferroviaire (travaux de voies, signalisation, ventilation, désenfumage, commande-contrôle, fret, etc.) et contribue à créer des solutions de mobilité durable et responsable pour...
