Spécialiste Validation

il y a 6 jours

Le Havre, France CENEXI Temps plein

**Description de l'offre**
**Le Groupe Français CENEXI **est spécialisé dans le façonnage pharmaceutique et travaille avec les laboratoires mondiaux qui lui confient la fabrication de leurs médicaments.
Leader européen dans la fabrication de produits stériles, il assure également la fabrication de formes sèches, solides, liquides et pâteuses telles que les comprimés, gélules, crèmes, sirops, lotions, pommades.
Nous recherchons actuellement **un spécialiste validation **(H/F) **CDI** en Normandie sur notre site industriel situé à Hérouville Saint Clair dans le Calvados (14).
Le spécialiste validation a pour mission de participer au développement industriel du site au travers de l’optimisation, du transfert et du maintien de la performance des différents procédés. Vous aurez à conduire les projets de validation (VP) et assurer la conformité des process, conformément aux BPF. Vos missions seront les suivantes:

- rédiger les plans de validations et leurs rapports ;
- réaliser les analyses de risque ;
- rédiger les protocoles et rapports de validation (qualification process);
- planifier et organiser les essais de validation (qualification process);
- réaliser concrètement les tests de validation (qualification process);
- participer au Change Control, vérifier l’avancement et la clôture des actions;
- contrôler les données brutes, renseigner les documents, exploiter les résultats de validation et les faire approuver ;
- investiguer les déviations, définir les plans d’améliorations / CAPA ;
- conduire l’activité relative au Product Quality Review (PQR) ;
**Profil requis**
Profil requis:

- Ingénieur(e) diplômé(e) Généraliste, Process ou Chimie ;
- Anglais opérationnel, maitrise des outils et méthodes statistiques ;
- Solides connaissances sur la galénique, les principes actifs et les procédés pharmaceutiques mais également en ce qui concerne les Bonnes pratiques de fabrication (BPF) ;
- Opérationnel(le) sur la méthodologie générale de qualification (QC, QI, QO, QP) et de validation : QP (qualification de la performance), VP (validation des procédés);
- Expérience dans la validation de procédé, en Industrie Pharmaceutique dans le milieu **stérile** ;
- Bon esprit d’équipe, pragmatisme et rigueur.

Type d'emploi : CDI

  • Nursing Specialist

    il y a 1 semaine

    Le Vésinet, Île-de-France Solviera Temps plein

    Company DescriptionWe suggest you enter details here.Role DescriptionThis is a full-time on-site role for a Nursing Specialist based in Le Vésinet. The Nursing Specialist will be responsible for providing high-quality patient care, assisting with medical procedures, and ensuring the overall well-being of patients. Day-to-day responsibilities include...

  • Pilote Validation Fonctionnelle

    il y a 1 semaine

    Montigny-le-Bretonneux, France Expleo Group Temps plein

    En savoir plus: **Soyez vous-même.** **Devenez qui vous voulez.** Acteur mondial de l'ingénierie, de la technologie et du conseil, **Expleo** accompagne des entreprises reconnues dans leur innovation afin d'accélérer leur réussite. Nous nous appuyons sur plus de **40 ans d'expérience** dans le développement de produits complexes, l'optimisation des...

  • Spécialiste Système de Contrôle

    il y a 6 heures

    Charenton-le-Pont, France OVELINK Temps plein

    **Contexte de la mission** Bonne connaissance du métier système de contrôle en ingénierie (3-5 ans mini) Bonne connaissance des architectures - Yokogawa BPCS/SIS (matériel et logiciel (Centum VP et Prosafe RS)) - Emerson BPCS.SIS (matériel et logiciel (DELTA V)) - API Siemens Interfaces SCADA - Cartes E/S, Contrôleurs, CPU, etc - Protocoles et...

  • Conducteur D'engins Tp

    il y a 2 semaines

    Le Havre, France Norman Recrutement Le Havre Temps plein

    **L'entreprise** NORMAN RECRUTEMENT est un acteur majeur dans le domaine des Ressources Humaines et des services aux entreprises. Spécialiste de l'emploi, nous définissons avec vous votre projet professionnel et mettons tout en œuvre pour vous accompagner dans cette démarche. **Description du poste** Nous recherchons, pour l'un de nos clients,...

  • Specialiste Systeme de Controle

    il y a 2 semaines

    Charenton-le-Pont, France UGT Temps plein

    Dans le cadre de la mise en oeuvre de projets EPC, de la phase proposition à l’exécution, le/la Spécialiste Système de Contrôle est chargé(e) de: - Participer à la définition de l'Architecture BPCS/SIS système et suivi des packages - Marshalling Architecture / API - Architecture salle technique - Architecture du panneau d'E/S déportées (RIOP) -...

  • Specialiste Applicatif mes

    il y a 2 semaines

    Le Trait, France Supplay Temps plein

    Supplay recrute pour son client Sanofi, sur le site du Trait, un(e) Spécialiste applicatif MES pour accompagner les activités digitales et industrielles du site. Date de mission : Horaire : Journée Rémunération : 2450.11EUR brut mensuel Contexte du poste Au sein des équipes industrielles et digitales, vous intervenez sur les systèmes MES...

  • MÉCANICIEN ENGINS PORTUAIRES H/F

    il y a 2 jours

    Le Havre, France CAP INTER Le Havre Temps plein

    Spécialiste de l'intérim et du recrutement depuis 1991, le Groupe CAP INTER est un réseau d'agences d'emploi reconnu. Entreprise familiale et indépendante, elle propose un accompagnement adapté aux attentes de ses clients et de ses candidats. Nos valeurs s'appuient sur des principes simples de qualité, de proximité et d'écoute. Dans le cadre d'un...

  • Charge D'affaires en Electricite

    il y a 4 heures

    Le Havre, France DOMINO CONSULTING Temps plein

    Société Domino Consulting, cabinet de recrutement Normand, intervient sur la région dans le cadre de CDI, CDD, et intérim. Fort d'une équipe multi-spécialistes, de notre offre sur mesure et de notre connaissance du bassin de l'emploi, nous accompagnons les entreprises dans leur recrutement sur tous types de secteur : logistique, transit, tertiaire,...

  • Chef - Cheffe de Projet TCE Industrie H/F

    il y a 2 semaines

    Le Havre, France Artelia Temps plein

    Votre équipe : En intégrant l'établissement du Havre (76) vous rejoignez une équipe dynamique et ambitieuse composée de 140 personnes (techniciens / Ingénieurs), où chaque projet est une opportunité de monter en compétences et d'évoluer dans un environnement stimulant. L'équipe travaille sur des projets industriels d'envergure dans divers domaines...

  • Déclarant en Douane Confirmé

    il y a 2 jours

    Le Havre, France Agence du Havre (76) Temps plein

    **L'entreprise** NORMAN RECRUTEMENT est un acteur majeur dans le domaine des Ressources Humaines et des services aux entreprises. Le réseau d'agences NORMAN RECRUTEMENT s'étend sur toute la **Normandie** et en **Ille-et-Vilaine**. L'équipe NORMAN RECRUTEMENT, c'est plus de 15 spécialistes de l'emploi qui vous accueille, vous guide et vous conseille dans...