Alternance - Affaires Règlementaires Cmc (H/F)

il y a 1 semaine

Libourne, France CEVA Animal Health, LLC Temps plein

Au sein du département des Affaires Réglementaires Dossiers d’AMM, Partie Qualité (CMC = Chemical, Manufacture and Controls), vous assistez les chargés d’affaires réglementaires dans la mise en conformité des dossiers d’AMM des médicaments vétérinaires.
Vous êtes encadré.e par une responsable d’équipe.

Vous interagissez avec différents départements:

- Qualité et Industriel des sites (en France et en Europe) ;
- Affaires Règlementaires Procédures;
- R&D.

Si vous souhaitez enrichir vos connaissances et compétences dans un service dynamique et bienveillant, venez nous rejoindre.

Poste basé à Libourne, pour une mission de 1 à 2 ans.

**Your profile**:
**Formation**:

- ** **Étudiant en Master 1 ou 2 dans les domaines suivants : Chimie, Pharmacie, Biologie, ou disciplines connexes.

**Compétences techniques**:

- ** **Connaissance du dossier d’AMM partie CMC : Compréhension des exigences liées à la partie CMC des dossiers d’AMM pour les soumissions de variations.
- Exigences réglementaires : Une familiarité avec les documents nécessaires pour la soumission des variations CMC serait un plus.
- Maîtrise des outils informatiques : Bonne maîtrise de la suite Office (Word, Excel, PowerPoint) pour la rédaction de documents, l’analyse des données et la présentation des informations.
- Anglais : Niveau professionnel requis, avec une capacité à lire, écrire et communiquer de manière technique en anglais.

**Compétences comportementales**:

- ** **Rigueur : Souci du détail, précision dans le travail, respect des délais et des normes de qualité exigées.
- Pragmatisme : Capacité à adopter une approche pratique et réaliste face aux problèmes, avec un esprit de solution.
- Travail collaboratif : Aptitude à travailler en équipe, bonne communication, écoute active, et contribution positive aux objectifs communs.

  • Alternance - Assistant Affaires Réglementaires (H/F)

    il y a 23 heures

    Libourne, France CEVA Animal Health, LLC Temps plein

    Vos missions: Au sein du service Affaires réglementaires Pharma de Ceva santé Animale, vous serez rattaché(e) à la Responsable du Pôle support zone spécialiste Vos principales missions: Préparation des documents administratifs et présentations diverses Suivi et mise à jour de la documentation réglementaire Mise à jour des bases de...

  • Responsable D'équipe

    il y a 4 jours

    Libourne, France Ceva Temps plein

    **Responsable d'équipe - Affaires Réglementaires Procédures, Zone Europe** Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent... Ensemble, partageons nos talents. Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial. Ensemble, c'est avec passion que les...

  • Manager Sénior Sourcing et Développement des Principes Actifs H/F

    il y a 2 jours

    Libourne, France Ceva Sante Animale Temps plein

    Pour renforcer au sein de la R&D notre département de scouting, sourcing et développement de nouveaux principes actifs pharmaceutiques, nous recherchons un(e) manager des activités de sourcing et de développement des principes actifs pour un poste en CDI. Au sein de l'équipe du développement pharmaceutique des nouveaux médicaments vétérinaires et en...

  • Assistant Qhse

    il y a 1 semaine

    Libourne, France THIERRY BERGEON EMBOUTEILLAGE Temps plein

    Assistant QHSE H/F en Alternance Description de l'offre: Notre Société (60 salariés), filiale d’un Groupe français leader mondial de l’emballage en verre, est un acteur majeur de l’activité de conditionnement et de mise en bouteilles pour le compte de ses clients dans le domaine viticole. Nous recherchons, au sein de notre pôle QHSE basé à...

  • Alternance - Coffreur Bancheur (H/F)

    il y a 23 heures

    Libourne, France Groupe NGE Temps plein

    Contrat d'alternance - Localisation: - France, Nouvelle-Aquitaine, Gironde (33), Libourne (33500) - Domaine: - Construction et réhabilitation d'ouvrages - Publié le: - 17/04/25 Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4...

  • Manager sénior sourcing et développement des principes actifs

    il y a 6 jours

    Libourne, Nouvelle-Aquitaine, France Ceva Santé Animale Temps plein

    Manager sénior sourcing et développement des principes actifs (H/F)Le succès d'une entreprise passe avant tout par les hommes et femmes qui la composent...Ensemble, partageons nos talents.Ceva Santé Animale est la 1ère entreprise de santé animale française, et est classée au 5ème rang mondial.Ensemble, c'est avec passion que les femmes et les hommes...

  • Adjoint Administratif à La Direction Des Affaires

    il y a 6 jours

    Libourne, France Centre Hospitalier Libourne Temps plein

    **Poste**: Poste Adjoint administratif à la DIRECTION DES AFFAIRES MEDICALES à 75% à pourvoir immédiatement. Localisation Pôle Administratif du CH Libourne Horaires de 9h à 17h du lundi au vendredi Quotité 75%. Liaisons hiérarchiques "Directeur des Affaires Médicales Attachée d'Administration". Liaisons fonctionnelles "Direction des affaires...

  • Adjoint Administratif À La Direction Des Affaires

    il y a 1 semaine

    Libourne, France CENTRE HOSPITALIER Robert Boulin Temps plein

    **Descriptif** Poste Adjoint administratif à la DIRECTION DES AFFAIRES MEDICALES à 75% à pourvoir immédiatement. Localisation Pôle Administratif du CH Libourne Horaires de 9h à 17h du lundi au vendredi Quotité 75%. Liaisons hiérarchiques "Directeur des Affaires Médicales Attachée d'Administration". Liaisons fonctionnelles "Direction des affaires...

  • Assistant ressources humaines

    il y a 3 jours

    Libourne, France XtraMile Temps plein

    Description du posteVos missions en tant que Assistant ressources humaines- (H/F)- En alternance :- Animation et suivi des campagnes de stages et d'alternance, relation écoles, partenariat- Gestion de l'onboarding des alternants, stagiaires et nouveaux collaborateurs de terrain- Participation au plan de développement des compétences (sélection et...

  • Assistant ressources humaines

    il y a 1 jour

    Libourne, France OpenClassrooms Temps plein

    Description du poste Vos missions en tant que Assistant ressources humaines - (H/F) - En alternance : - Animation et suivi des campagnes de stages et d'alternance, relation écoles, partenariat - Gestion de l'onboarding des alternants, stagiaires et nouveaux collaborateurs de terrain - Participation au plan de développement des compétences (sélection et...