Solution Owner Life Sciences

**AGATE LIFE SCIENCES** est une jeune société spécialisée dans l'industrie bio-pharmaceutique, les dispositifs médicaux et la cosmétique, regroupant une communauté d'experts passionnés par les innovations.

Nous accompagnons **nos clients grands comptes** autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelles. Nos collaborateurs et nos experts interviennent dans les domaines des opérations cliniques, de la biométrie et de la data science, de la pharmacovigilance, des affaires réglementaires et de l'assurance qualité.

Nous mettons l'humain et le bien-être de nos collaborateurs au centre de nos préoccupations. Ambiance dynamique assurée.

Dans le cadre d'une croissance d'activité nous recherchons un Solution Owner

La sérialisation (identification de chaque boite de médicaments par un numéro unique) est une exigence règlementaire demandée par de plus en plus de pays. A été déployé une solution Core System, appelée MATRIX, sur 8 sites de production/conditionnement pour répondre aux requis réglementaires de l’Europe (EU FMD applicable depuis Février 2019), de la Russie (été 2020), de la Chine, et d’autres marchés.Cette Core solution est composée:

- d’une solution en charge de la centralisation et de l’échange des données avec les autorités de santé et des partenaires externes (Tracelink),
- d’une solution en charge du pilotage des lignes de conditionnement pour tous les types d’ordre de conditionnement et de la gestion de la sérialisation et de l’agrégation en production (Pharmasuite de Rockwell Automation)
- d’une solution en charge de centraliser et communiquer les modèles (les masques) d’impression sur tous les niveaux de conditionnement primaires et secondaires et les étiquettes logistiques (Labelshop/Codesoft de Teklynx).
- **Rituels d'Amélioration du Run des Solutions**:

- Animer et participer activement aux sessions de coordination avec les équipes locales et internationales.
- Suivre les plans d'action définis lors des réunions et assurer une communication fluide entre les différentes parties prenantes.
- **Documentation Technique et d'Exploitation**:

- Mettre à jour la documentation d'exploitation, y compris les SOP (Standard Operating Procedures) et les OPM (Operating Procedures Manuals), et assurer la centralisation des informations dans un SharePoint dédié.
- **Étude de Migration de Labelshop**:

- Réaliser un cadrage approfondi de migration de Labelshop vers une nouvelle version applicative et une infrastructure récente.
- Documenter toutes les étapes du projet, incluant les analyses techniques, les propositions de plans de mise en œuvre, le planning prévisionnel, les ressources et le budget nécessaire.
- **Gestion du Patch Management de Labelshop**:

- Définir et implémenter la stratégie de gestion des patchs de sécurité pour Labelshop.
- Tester les nouvelles versions de Labelshop pour garantir leur compatibilité avec les systèmes existants.
- Documenter les procédures de déploiement et de gestion des patchs.
- **Mise en Œuvre des Reboots Serveurs de Labelshop**:

- Analyser et cadrer la mise en œuvre des reboots automatiques des serveurs pour Labelshop.
- Planifier et exécuter la mise en œuvre par site.
- Assurer une documentation détaillée.
- **Décommissionnement des Instances Pharmasuite**:

- Réaliser l'étude et la documentation des décommissionnements des instances Pharmasuite de Madrid dans un premier temps, puis de Gidy suite au projet d’upgrade de Pharmasuite.
- Assurer la mise à jour des informations et des documents suite aux opérations de décommissionnement.
- **Analyse d'Impact de la Montée de Version vers Windows 11**:

- Documenter les impacts potentiels et proposer des solutions pour une transition sans heurts.
- Profil informatique:

- Maitrise : Base de données SQL server (langage SQL server, architecture base de données)

Une expérience professionnelle en milieu industriel est un plus
- Une expérience professionnelle dans un contexte international multiculturel est un plus
- Ténacité, assertivité
- Autonomie pour faire avancer des sujets avec un support limité en temps
- Bon relationnel (travail en équipe et ponctuellement avec réseau d’experts)
- Orienté Client

Être force de propositionFrançaisAnglais professionnel (écrit, parlé) indispensable avec capacité à animer des réunions en anglais

Type d'emploi : CDI

Rémunération : à partir de 40 000,00€ par an

Lieu du poste : En présentiel