Assurance Qualite Pharmacovigilance Et Affaires

il y a 4 jours

Bagneux, France Taga Médical & Scientifique Temps plein

Rattaché(e) à la direction Assurance Qualité Packaging & distribution internationale, vous assurez la conformité des activités aux référentiels qualités applicables Au sein de la direction assurance qualité et distribution internationale, vous contribuez à l'amélioration continue du système de management de la qualité pour que le périmètre pharmacovigilance et affaires médicales.

Principales missions:
Assurer la conformité qualité & animer les comités qualité:

- Accompagner la mise en place du système qualité et en suivre l'efficacité
- Proposer et suivre les indicateurs qualité
- Assurer le maintien des agréments par les autorités de santé

Assurer la coordination et le suivi des audits:

- Participer et approuver l'analyse de risque supportant le planning d'audit des filiale et prestataires de pharmacovigilance
- Etablir et suivre la réalisation du programme annuel des audites des activités de son périmètre
- Gérer et maintenir à jour la base de données de gestion des audits
- Mandater les auditeurs qualités et gérer selon les besoins de la sous-traitance des audits.
- Communiquer sur les résultats globaux d'audits aux différentes instances
- Assurer la revue des plans d'actions correctives/préventives liés aux audits
- Suivre les CAPA d'audits et produire les indicateurs liés aux CAPA

Participer aux inspections pharmacovigilance

Contribuer l'élaboration du pharmacovigilance site Master File

Participer à l'approbation de la documentation du périmètre

Apporter son support en cas de sous-traitance des activités de pharmacovigilance ou d'essais cliniques ou chargée de pharmacovigilance.

Lors de votre parcours, vous avez développé vos connaissances des différentiels et normes applicables dans les activités cliniques, pharmacovigilance, et annexe 13 des BPF.

Contrat:
Mission d'intérim de 6 mois

Vous êtes à l'aise avec les outils informatiques (pack office).

Au-delà de votre rigueur, de votre capacité d'analyse et de synthèse, vous êtes méthodique, autonome, et flexible.

Vous disposez d'un bon relationnel et appréciez travailler en équipe.

Anglais courant indispensable.

Le poste nécessite des déplacements à l'étranger à la hauteur d 20%

L'entreprise:
TAGA Scientifique, spécialiste du recrutement et de la délégation de profils scientifiques, recherche pour un laboratoire pharmaceutique situé en région parisienne (92 sud) un(e)

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs

    il y a 6 jours

    Bagneux, France L'Atelier du Recrutement Temps plein

    L'Atelier du Recrutement, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, recherche pour son client acteur majeur du secteur industriel un Responsable Assurance Qualité Fournisseurs spécialisé Électronique H/F Le poste est à pourvoir en CDI à Bagneux. Rattaché au service achat, qualité fournisseur, vos prenez en...

  • Chargée Qualité Et Affaires Réglementaire

    il y a 6 jours

    Bagneux, France Pôle Emploi Temps plein

    Gestion du SMQ : Maintenir et faire évoluer le SMQ selon les objectifs et la politique Qualité fixée par la Direction. - Gestion des audits : participer aux audits internes et externes, et proposer à la Direction Générale des actions en suivi des audits et des non-conformités. - Relations externes : assurer les relations avec les clients, les...

  • Alsi - Responsable Corporate Vigilance (H/F)

    il y a 2 semaines

    Bagneux, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Avec près de 16 500 collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d’affaires de plus de 3,5 milliards d’euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine. Aujourd’hui, Air Liquide Healthcare est présent à l’hôpital et au...

  • Global Vigilance Trainee H/F

    il y a 2 semaines

    Bagneux, Île-de-France Air Liquide Temps plein

    Descriptif de l'entité et de l'activité Avec près de collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d'affaires de plus de 3,5 milliards d'euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine. Aujourd'hui, Air Liquide Healthcare est présent à l'hôpital et au domicile des patients...

  • Global Vigilance Trainee H/F

    il y a 2 semaines

    Bagneux, Île-de-France Air Liquide Temps plein

    Descriptif de l'entité et de l'activitéAvec près de collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d'affaires de plus de 3,5 milliards d'euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine.Aujourd'hui, Air Liquide Healthcare est présent à l'hôpital et au domicile des patients pour...

  • Gestionnaire Epargne Assurance Vie

    il y a 2 semaines

    Bagneux, France Talents Finance Temps plein

    **Présentation de la société**: Talents finance, est un cabinet de recrutement spécialisé sur les métiers de la finance, de la banque et de l’assurance. Nous intervenons sur la France entière et accompagnons nos partenaires sur leurs besoins en CDI, CDD, et intérim. Nous recherchons pour le compte de notre client, un gestionnaire épargne...

  • Quality Assurance Officer Trainee

    il y a 2 jours

    Bagneux, France Air Liquide Temps plein

    **Descriptif de l'entité et de l'activité** Avec près de 16 500 collaborateurs, une présence dans 35 pays, un chiffre d’affaires de plus de 3,5 milliards d’euros, Air Liquide Healthcare, la branche Santé du Groupe Air Liquide, est un des leaders mondiaux dans ce domaine. Aujourd’hui, Air Liquide Healthcare est présent à l’hôpital et au...

  • Gestionnaire Relation Patients

    il y a 5 jours

    Bagneux, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    **TAGA Scientifique**, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le sud du 92 un(e): **Gestionnaire relation patients H/F** Rattaché(e) au pôle Service Clients, vous apportez une assistance aux clients sur le produit, son évolution et sur toute information réglementaire ayant trait...

  • Chargé D'affaires Electricité

    il y a 2 jours

    Bagneux, France Dixit France Temps plein

    A la recherche d'un emploi en CDI, CDD ou en intérim ? Nos clients recherchent chaque année des milliers de profils dans les métiers du bâtiment, industrie, transport et services. Dans le cadre de son activité et de nouveaux projets, notre client recrute un Chargé d'affaires Electricité (H/F) à Bagneux. Electricien de métier, vous souhaitez...

  • Gestionnaire Relation Patients

    il y a 5 jours

    Bagneux, France TAGA SCIENTIFIQUE Temps plein

    **TAGA Scientifique**, spécialiste du recrutement de personnels scientifiques, recherche pour une industrie pharmaceutique située dans le sud du 92 un(e): **Gestionnaire relation patients H/F** Rattaché(e) au pôle Service Clients, vous apportez une assistance aux clients sur le produit, son évolution et sur toute information réglementaire ayant trait...