Chargé(E) de Qualification/validation

Descriptif du poste

Missions

Dans le cadre du développement de notre entité Pharmacos Auvergne Rhône Alpes, nous recherchons notre futur (e) chargé(e) de qualification/validation F/H en CDI pour renforcer notre équipe de consultants experts rayonnant sur l'ensemble de la région.

Les activités principales seront les suivantes:

- Déployer les analyses de risques pour définir les tests de qualification
- Elaborer les stratégies de qualification et validation
- Rédiger les protocoles
- Assurer la rédaction du dossier de qualification (QC, FAT, SAT, QI, QO, QP)
- Organiser et réaliser les tests de qualification selon les plannings prévisionnels établis
- Contrôler les résultats de qualification/validation et faire un état des lieux des anomalies
- Evaluer l'impact des anomalies et proposer/engager les actions de mise en conformité
- Participer aux réunions de suivi d'activités C&Q et faire un reporting de l'avancement
- Participer à la formation utilisateur.

Profil recherché

Profil
Titulaire d'un Bac+5 (ingénieur ou Master), vous avez une première expérience réussie de 2 ans minimum en qualification d'équipements (cuves, fermenteurs, générateurs), locaux et/ou HVAC sur des projets pharmaceutiques/biotech.
Vous maitrisez les référentiels pharmaceutiques (BPF, cGMP, 21 CFR) et avez une bonne maitrise de l'utilisation et du contrôle de la documentation technique. Doté(e) de très bonnes capacités d'écoute, vous avez un bon relationnel et de bonnes capacités d'analyse. Pragmatique et doté(e) du sens du compromis, vous savez faire preuve de rigueur, d'organisation et d'une grande autonomie. On vous reconnaît de bonnes capacités rédactionnelles.
Un bon niveau d'anglais est requis.
Au-delà de vos connaissances techniques, c'est véritablement votre personnalité qui fera la différence
Avantages
**Opportunités d'Évolution** : Explorez de nouveaux horizons professionnels, votre carrière n'a pas de limites.
**Formation Continue** : Notre plateforme 360learning vous offre des formations en ligne adaptées.
**Environnement Inclusif** : Chez Pharmacos, nous célébrons la diversité et l'inclusion.
- Statut contractuel : CDI
- Titre restaurant
- Transport en commun pris en charge à 50%
- Accord CET (Compte Epargne Temps) : flexibilité sur l'utilisation de vos congés
- Prime vacances

Rejoignez-nous pour une aventure où chaque jour est une opportunité de repousser les limites et de transformer les défis en succès. Ensemble, écrivons l'avenir de l'ingénierie et de l'innovation

Compétences attendues
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
Autonomie
Capacité d'analyse

**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Bonnes pratiques de fabrication
Contrôle technique

**Voir plus**

Entreprise

Pharmacos, acteur incontournable des Lifesciences a été créé en 2007 et est spécialisée en industries pharmaceutiques, cosmétiques et dans les secteurs de la biotechnologie et des dispositifs médicaux.

**Bien plus qu'un groupe de conseil, Pharmacos est une communauté de 100 collaborateurs représentant la marque Lifesciences du Groupe Abylsen, acteur international en ingénierie de 2600 passionnés qui ont généré un chiffre d'affaires de 225M en 2022.**

**Aujourd'hui, nous sommes fiers d'être présents dans 7 pays (France, Suisse, Luxembourg, Belgique, Italie, Pays-Bas, Espagne), avec pas moins de 42 localisations.**

Autres offres de l'entrepriseSalaire

30 - 50 k€ brut annuel

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 5 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Régionale

Secteur d’activité du poste

AUTRE MISE À DISPOSITION DE RESSOURCES HUMAINES