Manager Assurance Qualité Système

il y a 2 jours

Mourenx, France Axplora Temps plein

Le site de Mourenx (135 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre d’une création de poste un manager assurance qualité système (expérience BLA) Sous la responsabilité du Responsable **Qualité, vos missions seront les suivantes**:

- Manager une équipe de 2/3 personnes suivre la performance de l’équipe et sa charge de travaille
- coordonner les activités liées aux contrôles environnementaux du site superviser et exécuter des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes (y compris systèmes informatisés et CSV)
- superviser et contribuer aux activités liées à la validation des procédés - gérer des systèmes qualités liés aux requis BLA (HVAC, contrôles environnementales des salles blanches et zones CNC, suivi des utilités)
- contribuer à l’amélioration du SMQ du site - gérer et contribuer à la gestion de déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations
- participer aux audit (internes & externes) et inspections des autorités
- coordonner les revues périodiques des produits
- assurer le bon suivi du maintien de l’état validé des équipements et installations du site
- suivre les tendances et des performances des procédés Vous êtes titulaire d’un Master en génie chimique ou biologique ou en qualité,

Vous êtes titulaire d’un Master en génie chimique ou biologique ou en qualité, vous avez une expérience de 10 ans en gestion de la qualité en industrie biopharmaceutique ou pharmaceutique ; 2 BAC+5,

5 à 10 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel pharma en produit biologique. Vous êtes à l’aise pour travailler quotidiennement en anglais

Les pré requis indispensables pour occuper ce poste sont les suivants:

- Connaissance environnement pharma, cGMP et BLA
- Expertise en gestion des risques
- Compréhension des enjeux et requis GMP en milieu de fabrication biologique (CDMO) - Expérience en management
- Expérience de l’inspection FDA est un plus Vous êtes reconnu pour vos qualités relationnelles et interpersonnelles (leadership, esprit d’équipe, résolution de conflit

Type d'emploi : CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 50 000,00€ à 63 000,00€ par an

Avantages:

- Intéressement et participation
- RTT

Horaires:

- Travail en journée

Rémunération supplémentaire:

- 13ème Mois

Lieu du poste : En présentiel

Date de début prévue : 01/09/2025

  • Responsable Contrôle Qualité Adjoint

    il y a 6 jours

    Mourenx, France Axplora Temps plein

    Job Description - Responsable Contrôle Qualité adjoint (2500002Z) ***: **Responsable Contrôle Qualité adjoint** **-** **(**2500002Z**)** **Job Type**: Permanent contract | **Primary Location**: Europe-France-Mourenx **Education Level**: Master's degree **Job**: Quality Control **Schedule**: Full-time **Shift**: Regular time **Employee Status**:...

  • Responsable Comptable et Fiscalité H/F

    il y a 2 semaines

    Mourenx, France Michael Page Temps plein

    En tant que Responsable Comptable et Fiscalité vos responsabilités seront les suivantes : * Assurer la tenue de la comptabilité générale conformément aux normes en vigueur. * Établir les déclarations fiscales et sociales dans le respect des obligations légales. * Collaborer avec le contrôle de gestion pour la préparation et le suivi des clôtures...

  • Responsable Services Techniques H/F

    il y a 13 heures

    Mourenx, Nouvelle-Aquitaine, France Axplora Temps plein

    Responsable Services Techniques H/F Z)Type d'emploi: Emploi à durée indéterminé |Lieu principal: Europe-France-MourenxNiveau d'études: BAC+4/BAC+5, MasterEmploi: Technical & IndustrialisationHoraire: Temps pleinEquipe: Travail de journéeType de contrat: CDIPublication d'offre: 10 déc. 2025Description:Chez Axplora, nous sommes plus que des chimistes ;...

  • Auxiliaire de Vie de Nuit

    il y a 22 heures

    Mourenx, France ADHAP Temps plein

    Le centre ADHAP de **PAU** (64), spécialisé dans le maintien à domicile de personnes fragiles (personnes âgées et/ou handicapées), recrute. Si vous souhaitez faire un métier qui a du sens, proche de l'humain, alors n'hésitez plus ! Vous intervenez **la nuit**. Il s'agit de **2 nuits fixes le mardi et mercredi de 20h00 à 8h00**. Ce poste peut-être...

  • Coordinateur en Marbrerie Funéraire H/F

    il y a 6 heures

    Mourenx, France CRIT INTERIM Temps plein

    Coordinateur en Marbrerie Funéraire H/F Dans le cadre du développement de son activité, nous recherchons un Coordinateur en Marbrerie Funéraire à Mourenx (64150) en CDI, sous la responsabilité du chef d'entreprise. Coordination des ventes de produits et services de la marbrerie. Organisation des interventions dans les cimetières (démarches...